Efficacia di arresto della lesione con infiltrazione di resina e vernice al fluoro su lesioni prossimali non cavitate
La valutazione dell'infiltrazione di resina o dell'effetto della vernice al fluoro sul progresso della lesione cariosa prossimale non cavitata negli individui a rischio di carie moderato/alto
La protezione dei tessuti duri dentali è uno dei punti più importanti della cariologia. A tale scopo, nella pratica clinica vengono applicati la formazione sull'igiene orale (spazzolamento efficace e motivazione), approcci non invasivi come applicazioni di vernici al fluoro e approcci micro-invasivi come la tecnica di infiltrazione della resina. In questo studio è stato studiato l'effetto dell'infiltrazione di resina o dell'applicazione di vernice al fluoro sulla profondità della lesione in individui con rischio di carie moderato/alto.
Lo studio era uno studio clinico controllato randomizzato, prospettico e parallelo. 60 pazienti sono stati inclusi nello studio e i pazienti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi. Il rischio di carie degli individui è stato determinato in base a Cariogram, che è un programma per computer․ Secondo l'esame clinico visivo, lo stadio del continuum della carie è stato valutato (ICDAS 1,2) e i criteri diagnostici della carie sono stati valutati secondo (Nyvad 1, 2, 4, 5) I denti che presentano una lesione cariosa sul bordo dello smalto o prolungata a primo 1/3 della dentina nella radiografia bite-wing (livello della lesione: E1, E2, D1) inclusa in questo studio. Valutazione delle condizioni gengivali del paziente durante le sessioni iniziali e di controllo con indice gengivale (0=sano, 1=lieve infiammazione, 2=moderata infiammazione e sanguinamento alla pressione). A tutti i soggetti inclusi nello studio è stata impartita una formazione sull'igiene orale ed è stato raccomandato l'uso di dentifricio al fluoro (1450 ppm, NaF). Questo studio è stato eseguito in un unico centro da medici esperti. L'infiltrazione di resina (Icon DMG, USA) è stata applicata a uno dei gruppi (n=30), mentre la vernice al fluoruro (ClinproTM White Varnish 22600 ppm, 3M ESPE, USA) è stata applicata all'altro gruppo (n=30). Il tempo di follow-up dei pazienti è stato previsto per 60 mesi in periodi di 6 mesi. L'esame clinico visivo iniziale (T0) e le sessioni di follow-up (T 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10) sono state condotte da due ricercatori esperti ciechi rispetto alle informazioni del gruppo. Allo scopo dello studio, valutare la differenza nella progressione della lesione prossimale non cavitata tra le opzioni di trattamento con infiltrazione di resina (micro-invasiva) e vernice al fluoro (non-invasiva) negli individui con rischio moderato o alto di carie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bornova
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Izmir, Bornova, Tacchino, 35100
- Ege University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui con rischio di carie moderato/alto
- la presenza di una o più lesioni cariose interprossimali non cavitate con radiolucenze che coinvolgono la metà esterna dello smalto fino al terzo esterno della dentina nelle radiografie bite-wing (profondità della lesione: E1, E2, D1)
- denti posteriori vitali senza cavitazione in cui era presente la lesione non cariosa clinicamente attiva
- Nello studio è stato incluso un solo dente per paziente
Criteri di esclusione:
- incapace di contrarre
- gravidanza
- presenza di carie secondaria o restauro nel dente interessato
- mancanza di denti di contatto
- incapace di contrarre
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Applicazioni di Flouride Varnish (approcci non invasivi)
ClinproTM White Varnish 22600 ppm, 3M ESPE è stato applicato in linea con le raccomandazioni del produttore alla lesione cariosa prossimale non cavitata.
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Le superfici dei denti sono state pulite accuratamente e isolate con rulli di cotone.
Secondo le istruzioni del produttore, le confezioni monodose sono state aperte e il contenuto è stato distribuito sulla guida per l'applicazione e miscelato per evitare la separazione dei componenti del fluoruro di sodio.
Un sottile strato di vernice (ClinproTM White Varnish, 3M ESPE, USA) con 22600 ppm di fluoruro è stato applicato all'interfaccia del dente con un applicatore a punta di pennello e si è aspettato per 5 minuti.
Le aree prossimali sono state rivestite con filo interdentale.
Il paziente è stato istruito a non risciacquare o applicare l'aspirazione immediatamente dopo l'applicazione.
Ai pazienti è stato consigliato di evitare di mangiare cibi duri e appiccicosi o di bere bevande calde per le successive 2 ore, di consumare una dieta leggera subito dopo 30 minuti e di evitare di spazzolare e usare il filo interdentale per il resto della giornata.
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Sperimentale: Infiltrazione di resina (approcci microinvasivi)
ICON DMG è stato applicato in linea con le raccomandazioni del produttore alla lesione cariosa prossimale non cavitata.
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Un cuneo di plastica situato sotto il punto di contatto, separato dalla superficie dal dente adiacente.
Un gel mordenzante con HCl al 15% (Icon, DMG, Amburgo, Germania) è stato applicato con una siringa sotto il punto di contatto per 120 s.
Successivamente, il gel è stato lavato via con spray aria-acqua per 30 s.
La lesione è stata essiccata mediante insufflazione d'aria per 10 s, applicazione di etanolo per 30 s e insufflazione d'aria nuovamente per 30 s.
Un infiltrante di resina (Icon, DMG, Amburgo, Germania) è stato applicato con un altro supporto di plastica per 3 minuti.
Dopo la penetrazione, l'eccesso di materiale è stato rimosso soffiando aria e usando il filo interdentale.
La resina è stata fotopolimerizzata per un totale di 40 s dagli aspetti buccali, occlusali e linguali/palatali.
È stato necessario riapplicare l'infiltrazione di resina per una volta a causa dell'infiltrazione delle restanti porosità per 1 minuto.
Il processo di rimozione del materiale in eccesso è stato nuovamente ripetuto e fotopolimerizzato per 40 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La progressione della lesione della carie prossimale non cavitata cambia come misurata dalla scala di profondità della lesione radiografica
Lasso di tempo: Il tempo di follow-up dei pazienti è stato previsto per 60 mesi in periodi di 6 mesi con dieci intervalli.
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La progressione della lesione cariosa prossimale non cavitata misurata mediante scala di profondità della lesione radiografica, variazione del punteggio radiografico rispetto al basale con scala di profondità della lesione radiografica nell'arco di 60 mesi in periodi di 6 mesi. Descrizione dei punteggi della scala di profondità della lesione radiografica utilizzati in questo studio: E1 = radiotrasparenza nella metà esterna dello smalto E2 = radiotrasparenza nella metà interna dello smalto D1= radiotrasparenza nel terzo esterno della dentina |
Il tempo di follow-up dei pazienti è stato previsto per 60 mesi in periodi di 6 mesi con dieci intervalli.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Elif Ercan Devrimci, PhD, Ege University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Resin Infiltration of Caries Lesions
- Treatment of proximal superficial caries lesions on primary molar teeth with resin infiltration and fluoride varnish versus fluoride varnish only: Efficacy after 1 year
- Nonrestorative Treatments for Caries: Systematic Review and Network Meta-analysis
- Efficacy of Proximal Resin Infiltration on Caries Inhibition: Results from a 3-Year Randomized Controlled Clinical Trial
- MI varnish and MI paste plus in a caries prevention and remineralization study: A randomized controlled trial
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 70198063-050.06.04/17-8/7
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