Infiltrazione di resina e infiltrazione di resina con sbiancamento per migliorare l'estetica delle macchie di fluorosi
24 maggio 2022 aggiornato da: DMG Dental Material Gesellschaft mbH
Valutazione dell'effetto dell'infiltrazione di resina e dell'infiltrazione di resina con lo sbiancamento nel miglioramento dell'estetica delle macchie di fluorosi non butterate nella popolazione indiana
La fluorosi dentale è una manifestazione clinica dell'esposizione cronica ad elevate assunzioni di fluoro durante lo sviluppo dei denti.
Il presente studio è progettato per valutare l'efficacia della tecnica di infiltrazione della resina nel migliorare l'estetica delle macchie di fluorosi non butterate sui denti anteriori permanenti. L'infiltrazione di resina è un nuovo metodo che ha dimostrato la sua efficacia nel migliorare l'estetica di vari tipi di lesioni da macchie bianche (WSL), in particolare WSL post-ortodontiche, in studi in-situ e in-vivo. La tecnica dell'infiltrazione della resina è anche nota per arrestare la progressione della carie nelle lesioni non cavitate sia nelle lesioni a superficie liscia che in quelle interprossimali.
Pertanto, il seguente studio sarà condotto per valutare il miglioramento estetico dei denti anteriori permanenti fluorurati dopo l'infiltrazione di resina e confrontarlo con la procedura di sbiancamento standard e una combinazione di sbiancamento e terapia di infiltrazione di resina nei bambini con denti fluorurati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haryana
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Yamuna Nagar, Haryana, India, 135001
- Department of Pediatric and Preventive Dentistry DAV Dental College
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Punjab
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Faridkot, Punjab, India
- Department of Pediatric and Preventive Dentistry DRIDS Dental College
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A tale scopo devono essere incluse solo le opacità di Fluorosi non butterate; le opacità nei denti anteriori devono essere classificate secondo i criteri di Russell per differenziare le opacità fluorurate e non fluorurate
- Soggetti classificati/Denti classificati con fluorosi dentale di 1-4 secondo la classificazione Thylstrup, Fejerskov della fluorosi dentale 20
- Pazienti che saranno disposti a partecipare allo studio e che accetteranno la visita di richiamo.
Criteri di esclusione:
- Storia di allergia verso qualsiasi materiale dentale.
- Denti classificati come opacità non fluorurate
- Soggetti con qualsiasi condizione sistemica e locale che non consenta il trattamento
- Soggetti che avevano subito in precedenza un trattamento per la fluorosi dentale
- Soggetti con restauri diretti o indiretti in incisivi centrali o laterali mascellari.
- Soggetti non disposti a partecipare allo studio
- Soggetti con denti fratturati mascellari centrali o incisivi laterali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Ufficio Sbiancamento
I denti fluorurati saranno sbiancati usando perossido di idrogeno al 35% (Pola Office, SDI, Australia) secondo le istruzioni del produttore.
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I denti verranno prima puliti con pomice, quindi posizionando divaricatori per guance e coprendo la superficie delle labbra con gel di petrolio.
Successivamente, i denti saranno asciugati e la barriera gengivale verrà applicata su entrambe le arcate - smalto leggermente sovrapposto e spazi interprossimali.
La fotopolimerizzazione della barriera gengivale verrà eseguita con un movimento a ventaglio per 10-20 secondi.
Segue la miscelazione omogenea della polvere e del liquido in un vasetto di polvere, l'applicazione di uno spesso strato del gel risultante su tutti i denti sottoposti a trattamento (perossido di idrogeno al 35%, Pola Office, SDI, Australia).
Il gel verrà lasciato in sede per 8 minuti e successivamente rimosso mediante un aspiratore chirurgico.
Altri nomi:
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Sperimentale: Infiltrazione di resina
I punti bianchi nei denti fluorurati saranno infiltrati utilizzando l'infiltrante di resina "Icon" (DMG, Amburgo, Germania) secondo le istruzioni del produttore.
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I denti fluorosati saranno isolati utilizzando una diga di gomma e verrà applicato l'infiltrante di resina (Icon, DMG, Amburgo, Germania) secondo le istruzioni del produttore.
In breve, la superficie del dente verrà asciugata utilizzando rulli di cotone e siringa ad aria.
Questo è seguito da una fase di mordenzatura (Icon Etch) e asciugatura (Icon-Dry) per aprire la superficie della lesione.
L'infiltrante di resina verrà quindi applicato e lasciato penetrare per 3 minuti, seguito da fotopolimerizzazione per 40 secondi e successiva pulizia della superficie con pomice e coppetta lucidante in gomma, nonché risciacquo con acqua per 30 sec.
Altri nomi:
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Sperimentale: Infiltrazione di resina due volte
I punti bianchi nei denti fluorurati saranno infiltrati utilizzando l'infiltrante di resina Icon (DMG, Amburgo, Germania) secondo le istruzioni del produttore.
Qui, l'"Icona" dell'infiltrato viene applicata due volte.
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L'intervento verrà eseguito in modo simile al braccio "Infiltrazione di resina", con l'eccezione che la fase di infiltrazione dell'icona verrà eseguita due volte.
Altri nomi:
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Sperimentale: Sbiancamento per ufficio + infiltrazione di resina
I denti fluorurati saranno sbiancati usando perossido di idrogeno al 35% (Pola Office, SDI, Australia).
Dopo un periodo di lavaggio di 20 giorni, questi denti saranno trattati con l'intervento di infiltrazione di resina (Icon, DMG, Amburgo, Germania).
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In questo braccio, i denti fluorurati dei pazienti saranno prima sbiancati utilizzando perossido di idrogeno al 35% (Pola Office, SDI, Australia) come spiegato nel braccio di intervento "Office bleaching"; seguito da lavaggio per un periodo di 20 giorni.
Dopo questi 20 giorni, i pazienti verranno richiamati e i denti fluorosati verranno trattati secondo la descrizione nel braccio di intervento "Infiltrante di resina" utilizzando l'infiltrante di resina (Icon, DMG, Amburgo, Germania) secondo le istruzioni del produttore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti estetici
Lasso di tempo: Immediato
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Vengono acquisite immagini digitali preoperatorie e immediatamente postoperatorie.
Queste immagini vengono valutate da due valutatori in cieco utilizzando una scala VAS che va da 1 a 7, con "1 = nessun miglioramento" e "7 = miglioramento eccezionale".
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Immediato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento delle macchie marroni/variazione delle opacità bianche
Lasso di tempo: Immediato
|
Vengono acquisite immagini digitali preoperatorie e immediatamente postoperatorie.
Queste immagini vengono valutate da due valutatori in cieco utilizzando una scala VAS che va da 1 a 7, con "1 = nessun miglioramento" e "7 = miglioramento eccezionale".
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Immediato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Neeraj Gugunani, Prof. Dr., Department of Pediatric and Preventive Dentistry DAV Dental College Yamuna Nagar 135001 Haryana India
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
27 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FLUORIC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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Prove cliniche su Ufficio Sbiancamento
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Universidade Federal do Rio de JaneiroSconosciuto