Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Ultrasound Guided Genicular Nerve Block and Periarticular Infiltration in Knee Arthroplasty

16 februari 2021 bijgewerkt door: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Comparison of Ultrasound Guided Genicular Nerve Block and Periarticular Infiltration for Postoperative Pain in Knee Arthroplasty

Effective pain relief allows the patients to obtain early knee mobilization and optimal rehabilitation and thus improves the patient satisfaction.

The aim of perioperative pain control is to minimize delays in recovery, postoperative delirium and pain-related stress responses that can lead to serious morbidity and poor outcomes. Numerous approaches to effectively control postoperative pain in TKA patients have been evaluated, as poorly controlled acute postoperative pain can be associated with persistent pain. Furthermore, increased pain intensity after surgery on the second knee seems to be closely associated with chronic post-TKA pain, with similar mechanisms underlying hyperalgesia or chronic pain.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Total knee arthroplasty (TKA), one of the most commonly performed operations in orthopaedic department, has been a successful intervention for patients with end-stage knee arthritis.

Rehabilitation after total knee arthroplasty (TKA) routinely starts immediately after surgery on the postoperative ward and therefore requires adequate analgesia. An ideal analgesic modality for post-TKA rehabilitation should permit adequate knee flexion with minimal pain without motor impairment, resulting in successful mobilization. Pain control plays an essential role in the overall postoperative period for the patients undergoing TKA.

Effective pain relief allows the patients to obtain early knee mobilization and optimal rehabilitation and thus improves the patient satisfaction.

The aim of perioperative pain control is to minimize delays in recovery, postoperative delirium and pain-related stress responses that can lead to serious morbidity and poor outcomes. Numerous approaches to effectively control postoperative pain in TKA patients have been evaluated, as poorly controlled acute postoperative pain can be associated with persistent pain. Furthermore, increased pain intensity after surgery on the second knee seems to be closely associated with chronic post-TKA pain, with similar mechanisms underlying hyperalgesia or chronic pain.

Traditionally, the degree of knee flexion has been used as an outcome measure after TKA to evaluate functional recovery and the success of the type of analgesia used.

Several methods such as intravenous opioids, extraarticular and intraarticular injection, epidural analgesia and femoral or sciatic nerve blocks are currently used for postoperative pain management.

However, each method is reported with potential side effects, for example, opioid drugs caused vomiting, nausea, constipation, dizziness and urinary retention, epidural analgesia with urinary retention, respiratory depression and spinal headache, femoral or sciatic block with diminished muscle control and possible nerve damage.

Periarticular multimodal drug injection in TKA is a technique that patients received intraoperative drug injection in the periarticular fields such as posterior capsule, medial and lateral collateral ligaments, quadriceps mechanism and peripatellar tissue at the end of the surgery. Multimodal drugs mainly consist of local anaesthetics, non-steroidal anti-inflammatory drugs, opioids, epinephrine with or without corticosteroid.

Genicular nerve block (GNB) and ablation have been used for managing chronic pain from knee osteoarthritis with good success.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • unilateral knee arthroplasty surgery,
  • aged more than 50 years of both genders.
  • have american society of anesthesiologist physical status I-II and III.

Exclusion Criteria:

  • Revision knee arthroplasty,
  • previous surgery or trauma to knee,
  • drug allergy, regular narcotic use,
  • renal impairments
  • hepatic impairments,
  • neuromuscular diseases
  • coagulopathy disorders.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: periarticular infiltration group
will receive intraoperative periarticular infitration consisting of 89.5 mL of normal saline, 20 mL of 5% bupivacaine and 0.5 mL of adrenaline (4.5 ugm/ml) with a concentration 1:220000 (total volume: 110 mL)

The cocktail will be injected at the following 7 anatomical zones as follows:

Zone 1: medial retinaculum Zone 2: medial collateral ligament and medial meniscus capsular attachment Zone 3: posterior capsule Zone 4: lateral collateral ligament and lateral meniscus capsular attachment Zone 5: lateral retinaculum Zone 6: patellar tendon and fat pad Zone 7: cut ends of quadriceps muscle and tendon Injection at zones 2, 3, and 4 will be administered after making the tibial and femoral cuts and ligament balancing. At zones 1, 5, 6, and 7, the injection will be administered after implant placement.

Experimenteel: genicular nerve block group
will receive ultrasound guided genicular nerve block at three nerves, i.e., superomedial, superolateral, and inferomedial genicular nerves consisting of 15 ml bupivacaine 0.25% with adrenaline 2.5 µg/ml with a concentration 1:400000 in the immediate postoperative period.
The genicular arteries will be identified near the periosteal areas, which are the junctions of the epicondyle and the shafts of the femur and tibia, and confirmed by color Doppler ultrasound. genicular nerve block target points should be next to each genicular artery because the superior lateral, superior medial, and inferior medial genicular artery traveled along each genicular nerve.After using color Doppler to confirm the genicular artery, the needle will be inserted in the plane of the ultrasound probe in the long-axis view.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
total doses of postoperative opioid consumption
Tijdsspanne: postoperative first day
total doses of postoperative rescue morphine consumption
postoperative first day

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time of the first dose of rescue analgesia
Tijdsspanne: postoperative first day
Time of the first dose of rescue morphine analgesia at dose of 3 mg
postoperative first day

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knee range of motion
Tijdsspanne: postoperative first day
The knee primarily only moves in one plane of movement, flexion and extension. A completely straight knee joint will measure 0° and a fully bent knee will have a flexion of at 135° degrees
postoperative first day
Knee range of motion
Tijdsspanne: postoperative second day
The knee primarily only moves in one plane of movement, flexion and extension. A completely straight knee joint will measure 0° and a fully bent knee will have a flexion of at 135° degrees
postoperative second day
Knee range of motion
Tijdsspanne: postoperative third day
The knee primarily only moves in one plane of movement, flexion and extension. A completely straight knee joint will measure 0° and a fully bent knee will have a flexion of at 135° degrees
postoperative third day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • pain in knee arthroplasty

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op periarticular infiltration

Abonneren