Rete di ricerca sulla depressione e il suicidio giovanile (YDSRN)

Obiettivo: costruire il Texas Youth Depression and Suicide Research Network per supportare lo sviluppo di un Network Participant Registry e la caratterizzazione di sistemi e interventi per esaminare i risultati sulla salute della popolazione in tutto lo stato.

Metodologia: i giovani pazienti delle cliniche partecipanti (età 8-20) e i loro genitori saranno reclutati per la partecipazione allo studio del registro dei partecipanti alla rete. Previo consenso/assenso informato, saranno raccolti i dati di base riguardanti i sintomi dell'umore, l'ideazione e il comportamento suicidari, le comorbidità associate, la storia del trattamento, l'uso dei servizi e i determinanti sociali della salute. Ai giovani partecipanti e ai genitori verranno inviate misurazioni mensili attraverso il sistema Electronic Data Capture (EDC) sviluppato e gestito da UT Southwestern. Inoltre, durante le visite del fornitore verranno fornite misure per supportare l'erogazione di cure basate sulla misurazione all'interno delle cliniche.

Numero di Partecipanti: 5000 Partecipanti e/o Partecipanti Accoppiati (accoppiati-Genitore e Giovani)

Criteri per l'inclusione: questo studio arruolerà giovani con depressione e/o ideazione suicidaria. e soddisfare tutti i seguenti criteri:

• Avere dagli 8 ai 20 anni di età;
• Avere uno screening positivo per la depressione (per es., basato su PHQ-2 (punteggio ≥3) e/o PHQ-A di 10 o superiore, OPPURE positivo per ideazione o comportamento suicidario (per es., basato su CHRT-SR o item PHQ-A 9); O essere in cura per la depressione;
• Essere disposti a fornire il consenso/assenso (genitori/LAR o partecipanti giovani adulti, di età compresa tra 18 e 20 anni, devono essere disposti a fornire il consenso; giovani, di età compresa tra 8 e 17 anni, devono essere disposti a fornire il consenso);
• Essere in grado di parlare inglese o spagnolo a sufficienza per comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio;
• Sii disposto a dedicare il tempo appropriato per completare le valutazioni e le misure di studio programmate (sia genitori / LAR che giovani).
• Essere in grado di fornire un mezzo di contatto affidabile. Programma della visita: visita di screening, linea di base, 6 visite di follow-up (di cui 2 di persona e 4 a distanza) e visita finale. La durata dello studio è di circa 12-13 mesi; alcune visite saranno condotte a distanza.

Misure di esito: per questo protocollo verranno utilizzati flussi multipli di misure di esito, comprese misure di autovalutazione e segnalazione dei genitori, misure completate dal valutatore della ricerca, misure a livello clinico e dati ottenuti attraverso la revisione dei grafici dall'EHR.

Misure di sicurezza e tollerabilità: registrazione di eventi avversi (AE), questionario sulla salute del paziente a 9 voci (PHQ-A), Concise Health Risk Tracking (CHRT)-SR e Self-Report.

Giustificazione statistica: gli obiettivi delle analisi statistiche includono quanto segue:

• Fornire un riepilogo descrittivo dei dati per nodi di rete partecipanti nonché per varie caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti come gruppi di età, sesso (come variabile biologica), urbano o rurale, grado di fedeltà a MBC, ecc.
• Costruire modelli predittivi per gli esiti del trattamento e le traiettorie del decorso della malattia, nonché modelli per assistere nella selezione del trattamento che possa avvantaggiare sottogruppi di partecipanti.