Ifjúsági Depresszió és Öngyilkosság Kutatóhálózat (YDSRN)

Célkitűzés: A texasi ifjúsági depresszióval és öngyilkosságokkal foglalkozó kutatási hálózat kiépítése, hogy támogassa a Hálózati Résztvevők Nyilvántartásának fejlesztését, valamint a rendszerek és beavatkozások jellemzését az egész államra kiterjedő népegészségügyi eredmények vizsgálatára.

Módszertan: A részt vevő klinikák fiatal betegeit (8-20 éves korig) és szüleiket toborozzák a Network Participant Registry Study-ban való részvételre. Tájékozott beleegyezés/beleegyezés esetén alapadatokat gyűjtenek a hangulati tünetekről, az öngyilkossági gondolatokról és viselkedésről, a kapcsolódó társbetegségekről, a kezelési előzményekről, a szolgáltatások igénybevételéről és az egészséget meghatározó társadalmi tényezőkről. Az UT Southwestern által kifejlesztett és karbantartott Electronic Data Capture (EDC) rendszeren keresztül a fiatalok résztvevőinek és a szülőknek havi intézkedéseket küldenek. Ezen túlmenően a szolgáltatói látogatások alkalmával intézkedéseket foganatosítanak a klinikákon belüli mérésen alapuló ellátás támogatására.

Résztvevők száma: 5000 résztvevő és/vagy páros résztvevő (páros-szülő és fiatal)

A bevonás kritériumai: Ez a tanulmány depressziós és/vagy öngyilkossági gondolatokkal küzdő fiatalokat von be. és megfelel az összes alábbi kritériumnak:

• Legyen 8-20 éves;
• Pozitív depressziós szűréssel kell rendelkeznie (pl. a PHQ-2 (pontszám ≥3) és/vagy a PHQ-A alapján 10 vagy nagyobb, VAGY pozitív az öngyilkossági gondolatokra vagy viselkedésre (pl. a CHRT-SR vagy a PHQ-A elem alapján) 9) VAGY depresszió kezelés alatt áll;
• Legyen hajlandó beleegyezést adni (a szülőknek/LAR-nak vagy a 18-20 éves fiatal felnőtt résztvevőnek hajlandónak kell lennie a hozzájárulás megadására; a 8-17 éves fiataloknak hajlandónak kell lenniük a hozzájárulás megadására);
• Tudjon kellőképpen beszélni angolul vagy spanyolul ahhoz, hogy megértse a vizsgálati eljárásokat, és írásos beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez;
• Legyen hajlandó megfelelő időt szánni az ütemezett tanulmányi értékelések és intézkedések elvégzésére (szülők/LAR és fiatalok egyaránt).
• Legyen képes megbízható kapcsolattartási eszközt nyújtani. Látogatás ütemezése: Szűrőlátogatás, alaphelyzet, 6 nyomon követési látogatás (ebből 2 személyes és 4 távoli) és utolsó látogatás. A tanulmányok időtartama körülbelül 12-13 hónap; néhány látogatás távolról történik.

Eredménymérések: Ebben a protokollban az eredménymérések több folyamát fogják használni, beleértve az önbevallás és a szülői jelentés méréseit, a kutatási értékelő által elvégzett méréseket, a klinikai szintű méréseket és az EHR-ből származó diagramok áttekintésével kapott adatokat.

Biztonsági és tolerálhatósági intézkedések: Nemkívánatos események (AE) rögzítése, 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-A), tömör egészségügyi kockázatkövetés (CHRT)-SR és önbejelentés.

Statisztikai indoklás: A statisztikai elemzések célja a következők:

• Az adatok leíró összefoglalása a részt vevő hálózati csomópontok, valamint a résztvevők különféle szocio-demográfiai jellemzői szerint, például korcsoportok, nem (mint biológiai változó), városi vagy vidéki, MBC-hűség foka stb.
• Prediktív modellek felépítése a kezelés kimenetelére és a betegség lefolyásának pályájára, valamint a kezelés kiválasztását segítő modellekre, amelyek előnyösek lehetnek a résztvevők alcsoportjai számára.