Síť pro výzkum deprese a sebevražd mládeže (YDSRN)

Cíl: Vybudovat síť Texas Youth Depression and Suicide Research Network na podporu rozvoje registru účastníků sítě a charakterizaci systémů a intervencí pro zkoumání celostátních zdravotních výsledků populace.

Metodika: Mladí pacienti ze zúčastněných klinik (ve věku 8–20 let) a jejich rodiče budou vybráni k účasti ve studii Registru účastníků sítě. Na základě informovaného souhlasu/souhlasu budou shromážděny základní údaje týkající se symptomů nálady, sebevražedných myšlenek a chování, souvisejících komorbidit, historie léčby, využívání služeb a sociálních determinant zdraví. Mládežnickým účastníkům a rodičům budou zasílány měsíční údaje prostřednictvím systému elektronického sběru dat (EDC) vyvinutého a spravovaného UT Southwestern. Kromě toho budou při návštěvách poskytovatelů přijata opatření na podporu poskytování péče založené na měření na klinikách.

Počet účastníků: 5 000 účastníků a/nebo sdružených účastníků (spojený rodič a mládež)

Kritéria pro zařazení: Do této studie budou zařazeni mladí lidé s depresí a/nebo sebevražednými myšlenkami. a splňují všechna následující kritéria:

• Být ve věku 8 až 20 let;
• mít pozitivní screening na depresi (např. na základě PHQ-2 (skóre ≥3) a/nebo PHQ-A 10 nebo vyšší, NEBO pozitivní na sebevražedné myšlenky nebo chování (např. na základě CHRT-SR nebo PHQ-A položky 9); NEBO být v léčbě deprese;
• Být ochoten poskytnout souhlas/souhlas (rodiče/LAR nebo mladý dospělý účastník ve věku 18–20 let musí být ochoten poskytnout souhlas; mladí ve věku 8–17 let musí být ochotni souhlas poskytnout);
• Být schopen hovořit dostatečně anglicky nebo španělsky, aby porozuměl studijním postupům a poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii;
• Buďte ochotni věnovat náležitý čas dokončení plánovaných hodnocení studie a opatření (jak rodič/LAR, tak mládež).
• Umět poskytnout spolehlivý prostředek kontaktu. Plán návštěv: Screeningová návštěva, základní stav, 6 následných návštěv (2 z nich jsou osobní a 4 vzdálené) a závěrečná návštěva. Délka studia je přibližně 12-13 měsíců; některé návštěvy budou probíhat na dálku.

Měření výsledků: Pro tento protokol bude použito více proudů měření výsledků, včetně měření sebe-reportu a rodičovské zprávy, měření dokončených hodnotitelem výzkumu, měření na klinické úrovni a dat získaných prostřednictvím přehledu grafů z EHR.

Opatření v oblasti bezpečnosti a snášenlivosti: Záznam nežádoucích příhod (AE), 9 položek dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-A), Stručné sledování zdravotního rizika (CHRT)-SR a Self-Report.

Statistické odůvodnění: Mezi cíle statistických analýz patří:

• Poskytnout popisný souhrn dat podle zúčastněných uzlů sítě a také podle různých sociodemografických charakteristik účastníků, jako jsou věkové skupiny, pohlaví (jako biologická proměnná), město nebo venkov, stupeň věrnosti MBC atd.
• Vytvořit prediktivní modely pro výsledky léčby a trajektorie průběhu onemocnění a také modely, které pomohou s výběrem léčby, která může být přínosem pro podskupiny účastníků.