Forschungsnetzwerk für Jugenddepression und Selbstmord (YDSRN)

Ziel: Aufbau des Texas Youth Depression and Suicide Research Network, um die Entwicklung eines Netzwerkteilnehmerregisters und die Charakterisierung von Systemen und Interventionen zur Untersuchung der landesweiten Gesundheitsergebnisse der Bevölkerung zu unterstützen.

Methodik: Jugendliche Patienten der teilnehmenden Kliniken (im Alter von 8 bis 20 Jahren) und ihre Eltern werden für die Teilnahme an der Network Participant Registry Study rekrutiert. Nach Einverständniserklärung/Zustimmung werden Basisdaten zu Stimmungssymptomen, Selbstmordgedanken und -verhalten, damit verbundenen Komorbiditäten, Behandlungsverlauf, Inanspruchnahme von Diensten und sozialen Determinanten der Gesundheit erhoben. Jugendliche Teilnehmer und Eltern erhalten monatliche Messungen über das von UT Southwestern entwickelte und verwaltete Electronic Data Capture (EDC)-System. Darüber hinaus werden bei Anbieterbesuchen Maßnahmen vorgestellt, um die Bereitstellung einer messungsbasierten Versorgung in den Kliniken zu unterstützen.

Anzahl der Teilnehmer: 5000 Teilnehmer und/oder gekoppelte Teilnehmer (gekoppelter Elternteil und Jugendlicher)

Einschlusskriterien: In diese Studie werden Jugendliche mit Depressionen und/oder Selbstmordgedanken aufgenommen. und alle folgenden Kriterien erfüllen:

• 8 bis 20 Jahre alt sein;
• Haben Sie ein positives Screening auf Depressionen (z. B. basierend auf PHQ-2 (Score ≥3) und/oder PHQ-A von 10 oder höher, ODER positiv auf Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten (z. B. basierend auf CHRT-SR oder PHQ-A-Item). 9); ODER wegen einer Depression in Behandlung sein;
• Zur Einwilligung/Einwilligung bereit sein (Eltern/LAR oder junge erwachsene Teilnehmer im Alter von 18–20 Jahren müssen zur Einwilligung bereit sein; Jugendliche im Alter von 8–17 Jahren müssen zur Einwilligung bereit sein);
• Sie müssen in der Lage sein, ausreichend Englisch oder Spanisch zu sprechen, um die Studienabläufe zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
• Seien Sie bereit, ausreichend Zeit für die Durchführung geplanter Studienbewertungen und -maßnahmen aufzuwenden (sowohl Eltern/LAR als auch Jugendliche).
• Stellen Sie eine zuverlässige Kontaktmöglichkeit bereit. Besuchsplan: Screening-Besuch, Baseline, 6 Folgebesuche (davon 2 persönlich und 4 aus der Ferne) und letzter Besuch. Die Studiendauer beträgt ca. 12-13 Monate; Einige Besuche werden aus der Ferne durchgeführt.

Ergebnismessungen: Für dieses Protokoll werden mehrere Streams von Ergebnismessungen verwendet, darunter Selbstberichts- und Elternberichtsmessungen, vom Forschungsgutachter abgeschlossene Messungen, Messungen auf Klinikebene und Daten, die durch Diagrammüberprüfung aus dem EHR erhalten wurden.

Sicherheits- und Verträglichkeitsmaßnahmen: Aufzeichnung unerwünschter Ereignisse (UE), 9-Punkte-Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-A), Concise Health Risk Tracking (CHRT)-SR und Selbstbericht.

Statistische Begründung: Die Ziele der statistischen Analysen umfassen Folgendes:

• Bereitstellung einer deskriptiven Zusammenfassung der Daten nach teilnehmenden Netzwerkknoten sowie nach verschiedenen soziodemografischen Merkmalen der Teilnehmer wie Altersgruppen, Geschlecht (als biologische Variable), Stadt oder Land, Grad der Treue zu MBC usw.
• Erstellung von Vorhersagemodellen für Behandlungsergebnisse und Krankheitsverläufe sowie von Modellen zur Unterstützung bei der Behandlungsauswahl, die Untergruppen von Teilnehmern zugute kommen können.