Pacchetto di implementazione del ritorno all'apprendimento per le scuole (RISE) dopo la commozione giovanile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come sapete, il COVID ci ha spinto a riflettere su come completare questo progetto e rispondere alle domande scientifiche poste negli Obiettivi Specifici. Gli investigatori hanno considerato di spostare il progetto RTL in un secondo momento e passare a un altro progetto, ma questo non avrebbe funzionato per l'altro progetto.
Per risolvere questa sfida dell'impatto dei cambiamenti scolastici, i ricercatori si sono riuniti con il comitato consultivo del progetto per una consultazione, hanno consultato il nucleo di ricerca dell'HIPRC e hanno contattato i partecipanti che avrebbero dovuto partecipare allo studio controllato randomizzato. Hanno risposto 19 delle 24 scuole. Da questo lavoro, i ricercatori hanno convenuto che, poiché il contesto scolastico è cambiato in modalità domestica online o ibrida, gli studenti con commozione cerebrale che sono i destinatari dell'intervento non dovrebbero essere privati di un intervento potenzialmente vantaggioso.
I ricercatori hanno quindi apportato i seguenti adattamenti che hanno mantenuto gli obiettivi specifici e l'ipotesi centrale secondo cui la capacità del contesto scolastico può essere rafforzata per fornire un'assistenza RTL su misura incentrata sullo studente e migliorare i risultati per gli studenti con una commozione cerebrale.
A tal fine, gli investigatori stanno prendendo in considerazione la "scuola" ovunque gli studenti ricevano un'istruzione. Gli investigatori recluteranno soggetti che attualmente stanno in gran parte coordinando l'istruzione a causa di COVID, lavoreranno con le loro scuole e assumeranno a livello nazionale. Questi adattamenti richiederanno un campione di un totale di 150 studenti delle scuole superiori con commozione cerebrale recente (75 interventi [Gruppo A: pacchetto RISE + informazioni CDC], 75 controlli [Gruppo B: solo informazioni CDC]) che saranno reclutati utilizzando i social media e altre piattaforme.
Ci sono alcuni vantaggi in questo progetto: 1) I materiali di intervento del ricercatore potranno ora essere tradotti in spagnolo grazie agli adattamenti, 2) Questo progetto raggiungerà un maggior numero di partecipanti nelle zone rurali e provenienti da contesti svantaggiati, 3) Le comunicazioni tra i partecipanti e le scuole essere potenziato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
- HIPRC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: Studente di scuola superiore pubblica, grado 9-12 che ha subito una commozione cerebrale.
- Studente di scuola superiore di età compresa tra 14 e 19 anni, che frequenta di persona, online o una piattaforma accademica ibrida e la commozione cerebrale non includeva un corso ospedaliero per cure acute superiore a 48 ore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Genitori autorizzati di uno studente delle scuole superiori che ha subito una commozione cerebrale che riceveranno le linee guida UP sulle commozioni cerebrali del responsabile del CDC durante un programma di cinque settimane.
75 partecipanti.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Genitori autorizzati di uno studente di scuola superiore che ha subito una commozione cerebrale che riceveranno le linee guida CDC Head's Up sulle commozioni cerebrali e il protocollo di intervento RTL per studenti durante un programma di cinque settimane.
75 partecipanti.
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Toolkit per costruire capacità in cui gli studenti ricevono istruzione e forniscono sistemazioni basate sui sintomi e su misura dopo la commozione cerebrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ESITI RTL - Sintomo
Lasso di tempo: 5 settimana
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Monitoraggio dei sintomi dei bambini per un periodo di cinque settimane.
Completamento da parte dei genitori della lista di controllo dei sintomi di 4 settimane Completamento del 100% della lista di controllo dei sintomi settimanale con conseguente riduzione del 20% dei sintomi per il gruppo di intervento.
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5 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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RISULTATI RTL - Successo accademico
Lasso di tempo: 5 settimana
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Misure di risultato per valutare il successo accademico.
Il completamento da parte dei genitori del sondaggio CLASS nelle settimane 2 e 4 risulta in un calo del 20% in meno Gruppo di intervento.
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5 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Monica S Vavilala, MD, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00008181
- 1R49CE003087-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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