- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04786561
Depressione, ansia e relazioni sociali come fattori di rischio per la demenza
La depressione come fattore di rischio per la demenza
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio sulla salute nel Nord-Trondelag (HUNT) soddisfa la maggior parte dei requisiti chiave di uno studio di coorte rappresentativo della popolazione soddisfacendo i seguenti elementi: solida conoscenza del denominatore della popolazione, conoscenza dei motivi del rifiuto (in linea con i metodi precedenti in HUNT) , opzioni per i livelli e la localizzazione della partecipazione (alla stazione di prova, a casa, nelle case di cura), copertura delle caratteristiche sociodemografiche mediante il protocollo HUNT4 completo e il collegamento del registro, inclusione di individui istituzionalizzati e individui con ridotta capacità di consenso, misurazione del rischio e fattori compensativi nel corso della vita unendosi con i risultati precedenti nelle indagini HUNT e il collegamento ai registri, gli elementi fondamentali e i metodi di valutazione possono essere confrontati con altri studi sulle popolazioni europee, compresi gli anziani e, infine, la possibilità di includere i risultati della biobanca nell'analisi dei dati . I dati HUNT integrati dal collegamento del registro includono tutti i fattori di rischio accertati e sospetti di demenza.
Un'attenzione particolare all'assistenza sanitaria di base è appropriata perché è in questa parte del sistema sanitario che la necessità di risorse aggiuntive è più pronunciata a causa del sostanziale aumento della prevalenza della demenza. Inoltre, le misure preventive in una prospettiva di vita dovranno essere attuate principalmente nell'ambito dell'assistenza sanitaria di base.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tønsberg, Norvegia
- Norwegian national advisory unit on Ageing and Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere in un'area designata
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
CACCIA4 70+
Tutti gli abitanti del Nord-Trøndelag di età pari o superiore a 70 anni sono stati invitati a partecipare a HUNT 4 70+.
HUNT4 si riferisce alla quarta ondata dello studio HUNT (HelseUndersøkelse i Nord-Trøndelag o sondaggio sulla salute nella parte settentrionale della comunità di Trøndelag nella Norvegia centrale) e 70+ si riferisce alla parte del sondaggio rivolta ai partecipanti di età pari o superiore a settant'anni.
|
HUNT4 70+ Trondheim
Tutti gli abitanti di un distretto di Trondheim di età pari o superiore a 70 anni sono stati invitati a partecipare a HUNT 4 70+
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza della diagnosi di demenza nello studio HUNT4 70+
Lasso di tempo: 2017-2019
|
Due esperti clinici e scientifici stabiliranno indipendentemente la diagnosi di deterioramento cognitivo o demenza sulla base di tutte le informazioni disponibili applicando i criteri diagnostici standard DSM-5.
|
2017-2019
|
Incidenza di minimo danno cognitivo (MCI) nello studio HUNT 70+
Lasso di tempo: 2017-2019
|
Due esperti clinici e scientifici stabiliranno indipendentemente la diagnosi di deterioramento cognitivo o demenza sulla base di tutte le informazioni disponibili applicando i criteri diagnostici standard DSM-5.
|
2017-2019
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nella solitudine
Lasso di tempo: 1995-2019
|
Sensazione di solitudine auto-riferita
|
1995-2019
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Geir Selbæk, Phd, Norwegian national advisory unit on Ageing and Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 181011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .