- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04786561
Depression, Angst und soziale Beziehungen als Risikofaktoren für Demenz
Depression als Risikofaktor für Demenz
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Gesundheitsstudie in Nord-Tröndelag (HUNT) erfüllt die meisten zentralen Anforderungen einer bevölkerungsrepräsentativen Kohortenstudie, indem sie folgende Elemente erfüllt: sichere Kenntnis des Bevölkerungsnenners, Kenntnis der Ablehnungsgründe (in Anlehnung an bisherige Methoden in HUNT) , Möglichkeiten zur Höhe und Lokalisierung der Teilnahme (auf Teststation, zu Hause, in Pflegeheimen), Erfassung soziodemografischer Merkmale durch das umfassende HUNT4-Protokoll und Registeranbindung, Einschluss von institutionalisierten und einwilligungsgeminderten Personen, Risikomessung und kompensatorische Faktoren über den gesamten Lebensverlauf durch Zusammenführung mit früheren Ergebnissen in HUNT-Erhebungen und Verknüpfung mit Registern, Kernelementen und Bewertungsmethoden können mit anderen europäischen Bevölkerungsstudien, einschließlich älterer Menschen, verglichen werden, und schließlich die Möglichkeit, Biobankergebnisse in die Datenanalyse einzubeziehen . Die durch die Registerverknüpfung ergänzten HUNT-Daten umfassen alle bekannten und vermuteten Risikofaktoren einer Demenz.
Ein besonderer Fokus auf die primäre Gesundheitsversorgung ist angebracht, da in diesem Teil des Gesundheitssystems der Bedarf an zusätzlichen Ressourcen aufgrund der erheblichen Zunahme der Demenzprävalenz am ausgeprägtesten ist. Darüber hinaus müssen präventive Maßnahmen in lebenslaufbezogener Perspektive hauptsächlich in der primären Gesundheitsversorgung umgesetzt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tønsberg, Norwegen
- Norwegian national advisory unit on Ageing and Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnen im ausgewiesenen Bereich
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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JAGD4 70+
Alle Einwohner von Nord-Trøndelag ab 70 Jahren wurden eingeladen, an HUNT 4 70+ teilzunehmen.
HUNT4 bezieht sich auf die vierte Welle der HUNT-Studie (HelseUndersøkelse i Nord-Trøndelag oder Gesundheitsumfrage im nördlichen Teil der Gemeinde Trøndelag in Mittelnorwegen) und 70+ bezieht sich auf den Teil der Umfrage, der sich an Teilnehmer ab 70 Jahren richtet.
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HUNT4 70+ Trondheim
Alle Einwohner eines Bezirks in Trondheim, die 70 Jahre oder älter sind, wurden eingeladen, an HUNT 4 70+ teilzunehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz der Diagnose Demenz in der Studie HUNT4 70+
Zeitfenster: 2017-2019
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Zwei klinische und wissenschaftliche Experten stellen unabhängig voneinander die Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz auf der Grundlage aller verfügbaren Informationen unter Anwendung der diagnostischen Standardkriterien DSM-5 fest.
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2017-2019
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Inzidenz von minimaler kognitiver Beeinträchtigung (MCI) in der HUNT 70+-Studie
Zeitfenster: 2017-2019
|
Zwei klinische und wissenschaftliche Experten stellen unabhängig voneinander die Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz auf der Grundlage aller verfügbaren Informationen unter Anwendung der diagnostischen Standardkriterien DSM-5 fest.
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2017-2019
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung in der Einsamkeit
Zeitfenster: 1995-2019
|
Selbstberichtetes Gefühl der Einsamkeit
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1995-2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Geir Selbæk, Phd, Norwegian national advisory unit on Ageing and Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 181011
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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