- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05973279
La relazione tra funzionalità degli arti inferiori, senso della posizione dell'articolazione del ginocchio, equilibrio e cadute nei pazienti emiplegici
L'ictus è definito come un disturbo neurologico attribuito a danno focale acuto del sistema nervoso centrale da una causa vascolare, tra cui infarto cerebrale, emorragia intracerebrale ed emorragia subaracnoidea. L'Organizzazione Mondiale della Sanità definisce l'ictus come una compromissione focale e talvolta globale della funzione cerebrale che dura più di 24 ore o termina con la morte, si sviluppa rapidamente, non ha cause dimostrabili diverse da una causa vascolare. La valutazione della forza muscolare e della capacità di equilibrio dei pazienti affetti è fondamentale per il recupero delle funzioni motorie degli arti inferiori.
La propriocezione comprende varie modalità di percezione sensoriale come la forza, lo sforzo, il movimento e la posizione degli arti. La compromissione della funzione sensoriale nei pazienti con emiplegia può ostacolare la capacità dei muscoli di riprendersi durante la deambulazione. La valutazione accurata ed efficace delle funzioni dell'andatura e dell'equilibrio e il loro successivo miglioramento è uno degli obiettivi primari dei programmi di riabilitazione da ictus. Gli studi che confrontano gli effetti della funzionalità degli arti inferiori e del senso della posizione dell'articolazione del ginocchio sull'equilibrio e sulle cadute sono disponibili in varie versioni in letteratura. Tuttavia, non esiste uno studio in cui il dispositivo "Restorative Therapies RT300 leg/arm/cor" sia stato utilizzato per misurare la funzionalità, la "Humac Norm Isokinetic Machine" sia stata utilizzata per misurare il senso della posizione dell'articolazione del ginocchio e il "Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System" sia stato utilizzato utilizzato per misurare l'equilibrio in un singolo studio simultaneo. Pertanto, lo scopo del nostro studio era di indagare la relazione tra la funzionalità degli arti inferiori e il senso della posizione dell'articolazione del ginocchio con i parametri di equilibrio e caduta nei pazienti emiplegici con ictus utilizzando vari dispositivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fatma Hale Altınkaya
- Numero di telefono: 05312013899
- Email: f.hale.altinkaya@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tarık Ozmen
- Numero di telefono: 05063028740
- Email: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età superiore ai 18 anni
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Protesi di anca e ginocchio
- Viene diagnosticata la vertigine
- Avere una storia di gravi malattie neurologiche come il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla eccetto l'emiplegia
- Avere una precedente operazione per l'arto inferiore
- Scarsa collaborazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti emiplegici
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Fornisce dati oggettivamente misurabili nelle misurazioni dell'equilibrio statico e dinamico.
La piattaforma di bilanciamento mobile del sistema, azionata da servomotori a pistoni pneumatici, può misurare con un angolo di lavoro di 15 gradi in tutte le direzioni.
I risultati possono essere monitorati e registrati in diretta sullo schermo del dispositivo.
Da questi dati, il punteggio di equilibrio statico e dinamico di ciascun individuo è ottenuto sommando la deviazione standard avanti-indietro e la deviazione standard destra-sinistra.
RT300 è un sistema di trattamento motorizzato.
In generale ci sono 3 sistemi; Terapia passiva, terapia attiva e una combinazione di terapia attiva con l'assistenza del motore.
Il dispositivo può essere utilizzato da una sedia, sedia a rotelle o letto e ci sono due varianti che possono essere utilizzate separatamente; Sistema di gambe, sistema di braccia.
Gli elettrodi posizionati sulla pelle su gruppi muscolari specifici sono collegati tramite un cavo o in modalità wireless all'RT300.
Questi sono usati per stimolare i nervi motori periferici, facendo lavorare i muscoli.
Il software dell'unità di controllo SAGE dell'RT300 monitora il processo di trattamento, compresi i modelli di stimolazione inviati alle braccia o alle gambe e il funzionamento del motore dell'ergometro per produrre un movimento ciclico regolare.
Controindicato in presenza di fratture degli arti inferiori o in gravidanza.
22 modelli di movimento articolare isolato, 4 modalità di resistenza (isocinetica, isotonica, isometrica e passiva) e un gran numero di rapporti per soddisfare le esigenze di misurazione ed esercizio dei clinici e dei ricercatori di oggi.
Le modalità di allenamento del dispositivo includono; Movimento passivo continuo, isometria multi-angolo, allenamento della propriocezione, rafforzamento isocinetico focalizzato standard ed eccentrico, allenamento della decelerazione, allenamento isotonico dinamico, allenamento della forza.
Le modalità di test del dispositivo includono; Test isocinetico propriocettivo, come misurato, isocinetico standard, isocinetico concentrico/eccentrico, isocinetico a corsa intermittente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equilibrio e posizione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Il senso della posizione dell'articolazione del ginocchio è correlato all'equilibrio nei pazienti emiplegici.
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Il primo giorno
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Funzionalità ed equilibrio degli arti inferiori
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Nei pazienti emiplegici, il livello di funzionalità degli arti inferiori è correlato all'equilibrio.
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Il primo giorno
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Caduta e posizione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Il senso della posizione dell'articolazione del ginocchio è associato a cadute nei pazienti emiplegici.
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Il primo giorno
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Funzionalità degli arti inferiori e caduta
Lasso di tempo: Il primo giorno
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La funzionalità degli arti inferiori è associata a cadute nei pazienti emiplegici.
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Il primo giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KarabukUNI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Sistema di equilibrio isocinetico Tecno Body Prokin
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Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalCompletatoAvere tra i 40 e gli 80 anni | Essere diagnosticati con emiplegia | Ottenere 20 punti o più nel mini test mentale | Volontariato per partecipare allo studio | Livello 2 o superiore secondo la classificazione della deambulazione funzionaleTacchino