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La relazione tra funzionalità degli arti inferiori, senso della posizione dell'articolazione del ginocchio, equilibrio e cadute nei pazienti emiplegici

6 settembre 2023 aggiornato da: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University

L'ictus è definito come un disturbo neurologico attribuito a danno focale acuto del sistema nervoso centrale da una causa vascolare, tra cui infarto cerebrale, emorragia intracerebrale ed emorragia subaracnoidea. L'Organizzazione Mondiale della Sanità definisce l'ictus come una compromissione focale e talvolta globale della funzione cerebrale che dura più di 24 ore o termina con la morte, si sviluppa rapidamente, non ha cause dimostrabili diverse da una causa vascolare. La valutazione della forza muscolare e della capacità di equilibrio dei pazienti affetti è fondamentale per il recupero delle funzioni motorie degli arti inferiori.

La propriocezione comprende varie modalità di percezione sensoriale come la forza, lo sforzo, il movimento e la posizione degli arti. La compromissione della funzione sensoriale nei pazienti con emiplegia può ostacolare la capacità dei muscoli di riprendersi durante la deambulazione. La valutazione accurata ed efficace delle funzioni dell'andatura e dell'equilibrio e il loro successivo miglioramento è uno degli obiettivi primari dei programmi di riabilitazione da ictus. Gli studi che confrontano gli effetti della funzionalità degli arti inferiori e del senso della posizione dell'articolazione del ginocchio sull'equilibrio e sulle cadute sono disponibili in varie versioni in letteratura. Tuttavia, non esiste uno studio in cui il dispositivo "Restorative Therapies RT300 leg/arm/cor" sia stato utilizzato per misurare la funzionalità, la "Humac Norm Isokinetic Machine" sia stata utilizzata per misurare il senso della posizione dell'articolazione del ginocchio e il "Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System" sia stato utilizzato utilizzato per misurare l'equilibrio in un singolo studio simultaneo. Pertanto, lo scopo del nostro studio era di indagare la relazione tra la funzionalità degli arti inferiori e il senso della posizione dell'articolazione del ginocchio con i parametri di equilibrio e caduta nei pazienti emiplegici con ictus utilizzando vari dispositivi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti emiplegici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età superiore ai 18 anni
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Protesi di anca e ginocchio
  • Viene diagnosticata la vertigine
  • Avere una storia di gravi malattie neurologiche come il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla eccetto l'emiplegia
  • Avere una precedente operazione per l'arto inferiore
  • Scarsa collaborazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti emiplegici
Fornisce dati oggettivamente misurabili nelle misurazioni dell'equilibrio statico e dinamico. La piattaforma di bilanciamento mobile del sistema, azionata da servomotori a pistoni pneumatici, può misurare con un angolo di lavoro di 15 gradi in tutte le direzioni. I risultati possono essere monitorati e registrati in diretta sullo schermo del dispositivo. Da questi dati, il punteggio di equilibrio statico e dinamico di ciascun individuo è ottenuto sommando la deviazione standard avanti-indietro e la deviazione standard destra-sinistra.
RT300 è un sistema di trattamento motorizzato. In generale ci sono 3 sistemi; Terapia passiva, terapia attiva e una combinazione di terapia attiva con l'assistenza del motore. Il dispositivo può essere utilizzato da una sedia, sedia a rotelle o letto e ci sono due varianti che possono essere utilizzate separatamente; Sistema di gambe, sistema di braccia. Gli elettrodi posizionati sulla pelle su gruppi muscolari specifici sono collegati tramite un cavo o in modalità wireless all'RT300. Questi sono usati per stimolare i nervi motori periferici, facendo lavorare i muscoli. Il software dell'unità di controllo SAGE dell'RT300 monitora il processo di trattamento, compresi i modelli di stimolazione inviati alle braccia o alle gambe e il funzionamento del motore dell'ergometro per produrre un movimento ciclico regolare. Controindicato in presenza di fratture degli arti inferiori o in gravidanza.
22 modelli di movimento articolare isolato, 4 modalità di resistenza (isocinetica, isotonica, isometrica e passiva) e un gran numero di rapporti per soddisfare le esigenze di misurazione ed esercizio dei clinici e dei ricercatori di oggi. Le modalità di allenamento del dispositivo includono; Movimento passivo continuo, isometria multi-angolo, allenamento della propriocezione, rafforzamento isocinetico focalizzato standard ed eccentrico, allenamento della decelerazione, allenamento isotonico dinamico, allenamento della forza. Le modalità di test del dispositivo includono; Test isocinetico propriocettivo, come misurato, isocinetico standard, isocinetico concentrico/eccentrico, isocinetico a corsa intermittente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio e posizione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Il primo giorno
Il senso della posizione dell'articolazione del ginocchio è correlato all'equilibrio nei pazienti emiplegici.
Il primo giorno
Funzionalità ed equilibrio degli arti inferiori
Lasso di tempo: Il primo giorno
Nei pazienti emiplegici, il livello di funzionalità degli arti inferiori è correlato all'equilibrio.
Il primo giorno
Caduta e posizione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Il primo giorno
Il senso della posizione dell'articolazione del ginocchio è associato a cadute nei pazienti emiplegici.
Il primo giorno
Funzionalità degli arti inferiori e caduta
Lasso di tempo: Il primo giorno
La funzionalità degli arti inferiori è associata a cadute nei pazienti emiplegici.
Il primo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema di equilibrio isocinetico Tecno Body Prokin

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