- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04931316
Incidence and Management of Ocular Hypertension Following Deep Anterior Lamellar Keratoplasty (Dalk)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a retrospective case series study that included patients who performed deep anterior lamellar keratoplasty and presented with elevated intraocular pressure during follow up. Patients' demographic characteristics, medical, and ocular history will be recorded.
Inclusion criteria will include patients who were diagnosed with elevated intraocular pressure (IOP) after DALK surgery performed from 2018 to 2020 with follow up duration more than 6 months. Patients with less than 6 months of follow-up will be excluded from the study.
Patients' demographic characteristics, medical and ocular history will be recorded. Baseline complete ophthalmic examination was performed. It included best corrected visual acuity (BCVA) using Landolt C chart that was converted to log minimum angle of resolution (log MAR) for statistical analysis, slit lamp anterior segment examination (with attention to cornea, bulbar conjunctiva and AC), intraocular pressure measurement using rebound system (I care tonometer, Topcon, Canada), angle assessment and fundus examination using Goldman 3 mirror contact lens.
High IOP was defined as intraocular pressure more than 25 mmHg. Data will be collected with attention to appropriate management done either medical treatment or surgical intervention.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amgad El Nokrashy, MD
- Numero di telefono: 00201022187736
- Email: amgad.ali@mans.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aya Hashish, MD
- Numero di telefono: 00201004701791
- Email: aya.hashish@mans.edu.eg
Luoghi di studio
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Dakahlyia
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Mansoura, Dakahlyia, Egitto
- Reclutamento
- Mansoura University
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Contatto:
- Amgad El Nokrashy, MD
- Numero di telefono: 00201022187736
- Email: amgad.ali@mans.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients who were diagnosed with elevated IOP after DALK surgery performed from 2018 to 2020
Exclusion Criteria:
- Patients with penetrating keratoplasty
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intraocular pressure values
Lasso di tempo: this is a retrospective study . collection of data from patients records over 2 months
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assessment of intraocular pressure after lamellar keratoplasty
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this is a retrospective study . collection of data from patients records over 2 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: AHMED El WEHEDY, MD, Mansoura University
- Cattedra di studio: Hatem El Awady, MD, Mansoura University
- Cattedra di studio: AYA HASHISH, MD, Mansoura University
- Cattedra di studio: AMGAD EL NOKRASHY, MD, Mansoura University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.20.12.1121
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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