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Incidence and Management of Ocular Hypertension Following Deep Anterior Lamellar Keratoplasty (Dalk)

18 giugno 2021 aggiornato da: Amgad Mahmoud El Nokrashy, Mansoura University
This is a retrospective case series study that included patients who performed deep anterior lamellar keratoplasty and presented with elevated intraocular pressure during follow up.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a retrospective case series study that included patients who performed deep anterior lamellar keratoplasty and presented with elevated intraocular pressure during follow up. Patients' demographic characteristics, medical, and ocular history will be recorded.

Inclusion criteria will include patients who were diagnosed with elevated intraocular pressure (IOP) after DALK surgery performed from 2018 to 2020 with follow up duration more than 6 months. Patients with less than 6 months of follow-up will be excluded from the study.

Patients' demographic characteristics, medical and ocular history will be recorded. Baseline complete ophthalmic examination was performed. It included best corrected visual acuity (BCVA) using Landolt C chart that was converted to log minimum angle of resolution (log MAR) for statistical analysis, slit lamp anterior segment examination (with attention to cornea, bulbar conjunctiva and AC), intraocular pressure measurement using rebound system (I care tonometer, Topcon, Canada), angle assessment and fundus examination using Goldman 3 mirror contact lens.

High IOP was defined as intraocular pressure more than 25 mmHg. Data will be collected with attention to appropriate management done either medical treatment or surgical intervention.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, Egitto
        • Reclutamento
        • Mansoura University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

patients with DALK

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients who were diagnosed with elevated IOP after DALK surgery performed from 2018 to 2020

Exclusion Criteria:

  • Patients with penetrating keratoplasty

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intraocular pressure values
Lasso di tempo: this is a retrospective study . collection of data from patients records over 2 months
assessment of intraocular pressure after lamellar keratoplasty
this is a retrospective study . collection of data from patients records over 2 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: AHMED El WEHEDY, MD, Mansoura University
  • Cattedra di studio: Hatem El Awady, MD, Mansoura University
  • Cattedra di studio: AYA HASHISH, MD, Mansoura University
  • Cattedra di studio: AMGAD EL NOKRASHY, MD, Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

20 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R.20.12.1121

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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