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Incidence and Management of Ocular Hypertension Following Deep Anterior Lamellar Keratoplasty (Dalk)

18 de junho de 2021 atualizado por: Amgad Mahmoud El Nokrashy, Mansoura University
This is a retrospective case series study that included patients who performed deep anterior lamellar keratoplasty and presented with elevated intraocular pressure during follow up.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This is a retrospective case series study that included patients who performed deep anterior lamellar keratoplasty and presented with elevated intraocular pressure during follow up. Patients' demographic characteristics, medical, and ocular history will be recorded.

Inclusion criteria will include patients who were diagnosed with elevated intraocular pressure (IOP) after DALK surgery performed from 2018 to 2020 with follow up duration more than 6 months. Patients with less than 6 months of follow-up will be excluded from the study.

Patients' demographic characteristics, medical and ocular history will be recorded. Baseline complete ophthalmic examination was performed. It included best corrected visual acuity (BCVA) using Landolt C chart that was converted to log minimum angle of resolution (log MAR) for statistical analysis, slit lamp anterior segment examination (with attention to cornea, bulbar conjunctiva and AC), intraocular pressure measurement using rebound system (I care tonometer, Topcon, Canada), angle assessment and fundus examination using Goldman 3 mirror contact lens.

High IOP was defined as intraocular pressure more than 25 mmHg. Data will be collected with attention to appropriate management done either medical treatment or surgical intervention.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, Egito
        • Recrutamento
        • Mansoura University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

patients with DALK

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients who were diagnosed with elevated IOP after DALK surgery performed from 2018 to 2020

Exclusion Criteria:

  • Patients with penetrating keratoplasty

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intraocular pressure values
Prazo: this is a retrospective study . collection of data from patients records over 2 months
assessment of intraocular pressure after lamellar keratoplasty
this is a retrospective study . collection of data from patients records over 2 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: AHMED El WEHEDY, MD, Mansoura University
  • Cadeira de estudo: Hatem El Awady, MD, Mansoura University
  • Cadeira de estudo: AYA HASHISH, MD, Mansoura University
  • Cadeira de estudo: AMGAD EL NOKRASHY, MD, Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R.20.12.1121

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Condição não reconhecida

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