- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04931316
Incidence and Management of Ocular Hypertension Following Deep Anterior Lamellar Keratoplasty (Dalk)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
This is a retrospective case series study that included patients who performed deep anterior lamellar keratoplasty and presented with elevated intraocular pressure during follow up. Patients' demographic characteristics, medical, and ocular history will be recorded.
Inclusion criteria will include patients who were diagnosed with elevated intraocular pressure (IOP) after DALK surgery performed from 2018 to 2020 with follow up duration more than 6 months. Patients with less than 6 months of follow-up will be excluded from the study.
Patients' demographic characteristics, medical and ocular history will be recorded. Baseline complete ophthalmic examination was performed. It included best corrected visual acuity (BCVA) using Landolt C chart that was converted to log minimum angle of resolution (log MAR) for statistical analysis, slit lamp anterior segment examination (with attention to cornea, bulbar conjunctiva and AC), intraocular pressure measurement using rebound system (I care tonometer, Topcon, Canada), angle assessment and fundus examination using Goldman 3 mirror contact lens.
High IOP was defined as intraocular pressure more than 25 mmHg. Data will be collected with attention to appropriate management done either medical treatment or surgical intervention.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amgad El Nokrashy, MD
- Número de telefone: 00201022187736
- E-mail: amgad.ali@mans.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Aya Hashish, MD
- Número de telefone: 00201004701791
- E-mail: aya.hashish@mans.edu.eg
Locais de estudo
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Dakahlyia
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Mansoura, Dakahlyia, Egito
- Recrutamento
- Mansoura University
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Contato:
- Amgad El Nokrashy, MD
- Número de telefone: 00201022187736
- E-mail: amgad.ali@mans.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients who were diagnosed with elevated IOP after DALK surgery performed from 2018 to 2020
Exclusion Criteria:
- Patients with penetrating keratoplasty
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intraocular pressure values
Prazo: this is a retrospective study . collection of data from patients records over 2 months
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assessment of intraocular pressure after lamellar keratoplasty
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this is a retrospective study . collection of data from patients records over 2 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AHMED El WEHEDY, MD, Mansoura University
- Cadeira de estudo: Hatem El Awady, MD, Mansoura University
- Cadeira de estudo: AYA HASHISH, MD, Mansoura University
- Cadeira de estudo: AMGAD EL NOKRASHY, MD, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R.20.12.1121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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