L'effetto dell'aromaterapia sulle funzioni cognitive, sull'ansia e sul sonno
2 marzo 2022 aggiornato da: Satı Can, Abant Izzet Baysal University
L'effetto dell'applicazione dell'aromaterapia sulle funzioni cognitive, l'ansia e la qualità del sonno nelle persone anziane con diabete
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'applicazione dell'aromaterapia sulle funzioni cognitive, sull'ansia e sulla qualità del sonno nelle persone anziane con diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oltre alle sue complicanze fisiologiche, il diabete è una malattia che ha effetti negativi sulle funzioni cognitive ed è accompagnata da ansia e disturbi del sonno.
Questi problemi influenzano negativamente la gestione del diabete e il controllo glicemico.
Garantire il controllo glicemico è l'obiettivo più importante del trattamento del diabete.
La natura cronica e progressiva del diabete, il continuo aumento del numero di individui con diabete ei problemi che l'accompagnano portano l'individuo a cercare metodi di trattamento alternativi oltre al trattamento medico clinico.
Quando si esamina la letteratura, si vede che l'aromaterapia è utilizzata in molte applicazioni cliniche.
Gli studi hanno dimostrato gli effetti positivi della lavanda e del rosmarino e dell'aromaterapia sulle funzioni cognitive, sull'ansia e sui problemi del sonno.
Tuttavia, non sono stati trovati studi completi sui suoi effetti negli anziani con diabete.
Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto dell'applicazione dell'aromaterapia sulle funzioni cognitive, l'ansia e la qualità del sonno nelle persone anziane con diabete.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Center
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Bolu, Center, Tacchino, 14100
- SATI CAN
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 99 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chi ha accettato di partecipare alla ricerca
- Quelli di età pari o superiore a 65 anni
- Con diagnosi di diabete da almeno 1 anno
- Non avere problemi con l'udito, il parlare, la vista e l'olfatto in un modo che ostacola la comunicazione
- Coloro che non hanno problemi nella comunicazione verbale
- Superare il test dell'olfatto
- Non assumere una terapia ansiolitica o ipnotica in corso
- Non diagnosticato con una malattia psichiatrica e senza una diagnosi di disabilità mentale
- Non avere alcuna malattia del sistema respiratorio come asma, BPCO e malattie allergiche della pelle
- Nessuna diagnosi di epilessia
- Nessuna allergia nota agli oli essenziali da utilizzare nell'applicazione
- Coloro che non hanno utilizzato nessuno degli altri metodi di applicazione complementari e integrativi al momento dello studio.
- Non usare sonniferi
Criteri di esclusione:
- Mancato intervento nei tempi previsti
- Non frequentare una delle sessioni
- Riluttanza a collaborare con lo studio
- Oltre alle malattie esistenti, malattie del sistema respiratorio come l'asma, la BPCO e le malattie allergiche
- Allergia nota agli oli essenziali e all'olio utilizzato nello studio.
- Non ha superato il test dell'olfatto.
- Ricezione di terapia ansiolitica o ipnotica
- Quelli con una diagnosi di malattia psichiatrica
- Quelli con una diagnosi di malattia epilettica
- Perdita della parola, dell'udito e della vista
- Coloro che non accettano di partecipare alla ricerca
- Vivere solo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aromaterapia alla lavanda
Come intervento a questo gruppo, l'applicazione della lavanda sarà effettuata per inalazione.
I partecipanti applicheranno l'olio di lavanda mezz'ora prima di andare a letto ogni sera per un mese sotto la supervisione di un parente.
L'applicazione si farà facendo gocciolare tre gocce sul cotone, tenendolo a 5-10 cm di distanza dal naso per cinque minuti e respirando normalmente.
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L'applicazione sarà una volta al giorno, tutti i giorni per quattro settimane.
Ogni sessione durerà cinque minuti.
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Sperimentale: Aromaterapia al rosmarino
Come intervento a questo gruppo, l'applicazione del rosmarino sarà effettuata per inalazione.
I partecipanti applicheranno l'olio di rosmarino mezz'ora prima di andare a letto ogni sera per un mese sotto la supervisione di un parente.
L'applicazione si farà facendo gocciolare tre gocce sul cotone, tenendolo a 5-10 cm di distanza dal naso per cinque minuti e respirando normalmente.
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L'applicazione sarà una volta al giorno, tutti i giorni per quattro settimane.
Ogni sessione durerà cinque minuti.
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Comparatore placebo: Controllo
Per l'applicazione a questo gruppo verrà utilizzata acqua distillata.
La domanda va fatta tutte le sere per un mese, mezz'ora prima di coricarsi, sotto la supervisione di un parente.
I partecipanti applicheranno acqua distillata facendo cadere tre gocce sul cotone, tenendolo a 5-10 cm di distanza dal naso, per cinque minuti e respirando normalmente.
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L'applicazione sarà una volta al giorno, tutti i giorni per quattro settimane.
Ogni sessione durerà cinque minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di concentrazione della memoria di orientamento benedetto (BOMCT)
Lasso di tempo: quattro settimane
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La scala è composta da 6 item.
È un test che valuta le funzioni cognitive di orientamento, memoria e concentrazione.
Per raggiungere un punteggio totale di 28 (peggior punteggio) nella scala, il numero di errori nella scala in ogni item viene moltiplicato per i coefficienti ponderati determinati.
Nella valutazione della scala viene attribuito un punto ad ogni errore nelle risposte date dal soggetto, e il punteggio totale si ottiene moltiplicando i punteggi attribuiti in modo diverso per i punti peso determinati in modo diverso per ogni domanda.
Un aumento del punteggio indica un declino delle funzioni cognitive.
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quattro settimane
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Scala della qualità del sonno di Pittsburg (PUKI)
Lasso di tempo: quattro settimane
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La scala include un totale di 24 domande e 19 domande sono domande self-report e ricevono risposta dall'individuo.
Cinque domande ricevono risposta dal coniuge o dal coinquilino e non sono incluse nel punteggio.
I 18 elementi che partecipano al punteggio sono stati raggruppati in sette componenti.
Ogni componente viene valutato tra 0 e 3 punti (0: buono, 3: cattivo).
Il punteggio totale va da 0 a 21 ed è costituito dalla somma di tutti i componenti.
Un punteggio di scala totale elevato indica una scarsa qualità del sonno.
Se il punteggio totale è pari o superiore a 5, viene classificato come scarsa qualità del sonno, se il punteggio totale è compreso tra 0 e 4, la qualità del sonno è buona e tra 5 e 21, la qualità del sonno è scarsa.
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quattro settimane
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Scala di Spielberger State-Trait Anxiety (STAI)
Lasso di tempo: quattro settimane
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La scala si compone di due parti:
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quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yasemin YILDIRIM USTA, Prof, Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty, Department of Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
2 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-SBF-SC-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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