Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​aromaterapi på kognitive funktioner, angst og søvn

2. marts 2022 opdateret af: Satı Can, Abant Izzet Baysal University

Effekten af ​​aromaterapiapplikation på kognitive funktioner, angst og søvnkvalitet hos ældre mennesker med diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​aromaterapi på kognitive funktioner, angst og søvnkvalitet hos ældre mennesker med diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ud over sine fysiologiske komplikationer er diabetes en sygdom, der har negative virkninger på kognitive funktioner og ledsages af angst og søvnproblemer. Disse problemer påvirker diabetesbehandling og glykæmisk kontrol negativt. At sikre glykæmisk kontrol er det vigtigste mål for diabetesbehandling. Diabetes kroniske og fremadskridende karakter, den kontinuerlige stigning i antallet af personer med diabetes og de medfølgende problemer får den enkelte til at søge alternative behandlingsmetoder ud over klinisk medicinsk behandling. Når litteraturen undersøges, ses det, at aromaterapi bruges i mange kliniske anvendelser. Undersøgelser har vist de positive effekter af lavendel og rosmarin og aromaterapi på kognitive funktioner, angst og søvnproblemer. Der blev dog ikke fundet nogen omfattende undersøgelser af dets virkninger hos ældre med diabetes. Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af ​​aromaterapiapplikation på kognitive funktioner, angst og søvnkvalitet hos ældre mennesker med diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Center
      • Bolu, Center, Kalkun, 14100
        • SATI CAN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 99 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvem sagde ja til at deltage i forskningen
  • Dem på 65 år og derover
  • Diagnosticeret med diabetes i mindst 1 år
  • Har ingen problemer med at høre, tale, se og lugte på en måde, der hindrer kommunikationen
  • Dem, der ikke har problemer med verbal kommunikation
  • Bestå lugtesanstesten
  • Tager ikke aktuel anxiolytisk eller hypnotisk behandling
  • Ikke diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom og uden diagnose psykisk handicap
  • Har ikke nogen luftvejssygdomme som astma, KOL og allergisk hudsygdom
  • Ingen diagnose af epilepsisygdom
  • Ingen kendt allergi over for æteriske olier, der skal bruges i applikationen
  • De, der ikke brugte nogen af ​​de andre komplementære og integrerende anvendelsesmetoder på tidspunktet for undersøgelsen.
  • Bruger ikke sovemedicin

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende indgreb inden for den angivne tid
  • Deltager ikke i en af ​​sessionerne
  • Manglende vilje til at samarbejde med undersøgelsen
  • Ud over eksisterende sygdomme, luftvejssygdomme som astma, KOL og allergiske sygdomme
  • Kendt allergi over for æteriske olier og olie brugt i undersøgelsen.
  • Kunne ikke bestå lugtesanstesten.
  • Modtagelse af anxiolytisk eller hypnotisk behandling
  • Dem med diagnosen psykiatrisk sygdom
  • Dem med diagnosen epilepsi
  • Tale-, høre- og synstab
  • Dem, der ikke accepterer at deltage i forskningen
  • Bor alene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavendel aromaterapi
Som en indgriben til denne gruppe vil lavendelpåføring ske ved inhalation. Deltagerne vil anvende lavendelolie en halv time før de går i seng hver aften i en måned under opsyn af en pårørende. Påføringen vil ske ved at dryppe tre dråber på bomuld, holde det 5-10 cm væk fra næsen i fem minutter og trække vejret normalt.
Andet: Lavendel aromaterapi
Ansøgningen vil være én gang om dagen, hver dag i fire uger. Hver session vil tage fem minutter.
Eksperimentel: Rosmarin aromaterapi
Som en intervention til denne gruppe vil rosmarin blive påført ved inhalation. Deltagerne vil anvende rosmarinolie en halv time før de går i seng hver aften i en måned under opsyn af en pårørende. Påføringen vil ske ved at dryppe tre dråber på bomuld, holde det 5-10 cm væk fra næsen i fem minutter og trække vejret normalt.
Andet: Rosmarin aromaterapi
Ansøgningen vil være én gang om dagen, hver dag i fire uger. Hver session vil tage fem minutter.
Placebo komparator: Styring
Destilleret vand vil blive brugt til anvendelse til denne gruppe. Ansøgningen vil blive foretaget hver aften i en måned, en halv time før sengetid, under opsyn af en pårørende. Deltagerne påfører destilleret vand ved at dryppe tre dråber på bomuld, holde det 5-10 cm væk fra næsen i fem minutter og trække vejret normalt.
Andet: Styring
Ansøgningen vil være én gang om dagen, hver dag i fire uger. Hver session vil tage fem minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Velsignet orienteringshukommelseskoncentrationstest (BOMCT)
Tidsramme: fire uger
Skalaen består af 6 genstande. Det er en test, der evaluerer de kognitive funktioner orientering, hukommelse og koncentration. For at nå en samlet score på 28 (dårligste score) i skalaen, ganges antallet af fejl i skalaen i hvert punkt med de vægtede koefficienter, der er bestemt. I skalaevalueringen gives der point til hver fejl i besvarelserne givet af den enkelte, og den samlede score opnås ved at gange de scorer, der gives forskelligt, med de vægtpoint, der er fastsat forskelligt for hvert spørgsmål. En stigning i scoren indikerer et fald i kognitive funktioner.
fire uger
Pittsburg Sleep Quality Scale (PUKI)
Tidsramme: fire uger
Skalaen omfatter i alt 24 spørgsmål og 19 spørgsmål er selvrapporterende spørgsmål og besvares af den enkelte. Fem spørgsmål besvares af ægtefællen eller bofællen og indgår ikke i pointgivningen. De 18 elementer, der deltog i scoringen, blev grupperet i syv komponenter. Hver komponent vurderes mellem 0-3 point (0: god, 3: dårlig). Den samlede score går fra 0 til 21 og består af summen af ​​alle komponenter. En høj samlet skala-score indikerer dårlig søvnkvalitet. Hvis den samlede score er 5 eller mere, klassificeres det som dårlig søvnkvalitet, hvis den samlede score er mellem 0-4, er søvnkvaliteten god, og mellem 5-21 er søvnkvaliteten dårlig.
fire uger
Spielberger State-Trait Anxiety Scale (STAI)
Tidsramme: fire uger

Skalaen består af to dele:

  1. Tilstandsangstskala: Det er en 4-punkts Likert-skala bestående af 20 spørgsmål, der har til formål at måle, hvordan individer føler sig selv i øjeblikket. De opnåede resultater fra skalaen spænder fra 20 til 80, hvor høje scorer indikerer høj angst og lave scores indikerer lave angstniveauer. 0-19 point fra skalaen indikerer, at der ikke er angst, 20-39 point indikerer mild, 40-59 point moderat, 60-79 point indikerer niveauet af svær angst, og en score over 60 indikerer behov for professionel hjælp.
  2. Trait Anxiety Scale: Den angiver, hvordan personen har det under processen, uanset situationen og forholdene. De opnåede score fra skalaen varierer mellem 20 og 80, og en høj score indikerer et højt niveau af angst, og en lav score indikerer et lavt niveau af angst. 0-30 angiver lav angst, 31-49 indikerer moderat angst, og 50 og højere indikerer høj angst.
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Efterforskere

  • Studieleder: Yasemin YILDIRIM USTA, Prof, Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty, Department of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-SBF-SC-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Lavendel aromaterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner