O efeito da aromaterapia nas funções cognitivas, ansiedade e sono
2 de março de 2022 atualizado por: Satı Can, Abant Izzet Baysal University
O Efeito da Aplicação de Aromaterapia nas Funções Cognitivas, Ansiedade e Qualidade do Sono em Idosos com Diabetes
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da aplicação de aromaterapia nas funções cognitivas, ansiedade e qualidade do sono em idosos com diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Além de suas complicações fisiológicas, o diabetes é uma doença que afeta negativamente as funções cognitivas e é acompanhada de ansiedade e problemas de sono.
Esses problemas afetam negativamente o gerenciamento do diabetes e o controle glicêmico.
Garantir o controle glicêmico é o objetivo mais importante do tratamento do diabetes.
A natureza crônica e progressiva do diabetes, o aumento contínuo do número de indivíduos com diabetes e os problemas que o acompanham levam o indivíduo a buscar métodos alternativos de tratamento além do tratamento médico clínico.
Quando a literatura é examinada, vê-se que a aromaterapia é usada em muitas aplicações clínicas.
Estudos demonstraram os efeitos positivos da lavanda e do alecrim e da aromaterapia nas funções cognitivas, ansiedade e problemas de sono.
No entanto, não foram encontrados estudos abrangentes sobre seus efeitos em idosos com diabetes.
Este estudo foi planejado para determinar o efeito da aplicação de aromaterapia nas funções cognitivas, ansiedade e qualidade do sono em idosos com diabetes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Center
-
Bolu, Center, Peru, 14100
- SATI CAN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 99 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Quem concordou em participar da pesquisa
- Aqueles com 65 anos ou mais
- Diagnosticado com diabetes há pelo menos 1 ano
- Não ter problemas para ouvir, falar, ver e cheirar de forma que dificulte a comunicação
- Aqueles que não têm problemas na comunicação verbal
- Passar no teste do olfato
- Não está tomando terapia ansiolítica ou hipnótica atual
- Sem diagnóstico de doença psiquiátrica e sem diagnóstico de deficiência mental
- Não tem nenhuma doença do sistema respiratório, como asma, DPOC e doenças alérgicas da pele
- Sem diagnóstico de doença epiléptica
- Nenhuma alergia conhecida aos óleos essenciais a serem usados na aplicação
- Aqueles que não utilizavam nenhum dos outros métodos de aplicação complementar e integrativa no momento do estudo.
- Não usar pílulas para dormir
Critério de exclusão:
- Falha em fazer intervenções dentro do tempo especificado
- Não comparecimento a uma das sessões
- Falta de vontade de cooperar com o estudo
- Além das doenças existentes, doenças do sistema respiratório, como asma, DPOC e doenças alérgicas
- Alergia conhecida a óleos essenciais e óleos usados no estudo.
- Não passou no teste de olfato.
- Recebendo terapia ansiolítica ou hipnótica
- Aqueles com diagnóstico de doença psiquiátrica
- Aqueles com diagnóstico de doença epiléptica
- Perda de fala, audição e visão
- Aqueles que não concordarem em participar da pesquisa
- Morando sozinho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aromaterapia lavanda
Como intervenção a este grupo será feita a aplicação de alfazema por inalação.
Os participantes aplicarão óleo de lavanda meia hora antes de ir para a cama todas as noites durante um mês sob a supervisão de um parente.
A aplicação será feita pingando três gotas em algodão, mantendo-o a 5-10 cm de distância do nariz por cinco minutos e respirando normalmente.
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A aplicação será uma vez por dia, todos os dias durante quatro semanas.
Cada sessão levará cinco minutos.
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Experimental: Aromaterapia de alecrim
Como intervenção a este grupo, a aplicação de alecrim será feita por inalação.
Os participantes aplicarão óleo de alecrim meia hora antes de dormir todas as noites durante um mês sob a supervisão de um parente.
A aplicação será feita pingando três gotas em algodão, mantendo-o a 5-10 cm de distância do nariz por cinco minutos e respirando normalmente.
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A aplicação será uma vez por dia, todos os dias durante quatro semanas.
Cada sessão levará cinco minutos.
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Comparador de Placebo: Ao controle
Água destilada será utilizada para a aplicação a este grupo.
A aplicação será feita todas as noites durante um mês, meia hora antes de dormir, sob a supervisão de um familiar.
Os participantes aplicarão água destilada deixando cair três gotas em um algodão, mantendo-o a 5-10 cm de distância do nariz, por cinco minutos e respirando normalmente.
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A aplicação será uma vez por dia, todos os dias durante quatro semanas.
Cada sessão levará cinco minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Concentração de Memória de Orientação Abençoada (BOMCT)
Prazo: quatro semanas
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A escala é composta por 6 itens.
É um teste que avalia as funções cognitivas de orientação, memória e concentração.
Para atingir o escore total de 28 (pior escore) na escala, multiplica-se o número de erros da escala em cada item pelos coeficientes ponderados determinados.
Na avaliação da escala, é atribuído um ponto para cada erro nas respostas dadas pelo indivíduo, e o escore total é obtido pela multiplicação das notas dadas de forma diferente pelos pontos de peso determinados de forma diferente para cada questão.
Um aumento na pontuação indica um declínio nas funções cognitivas.
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quatro semanas
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Escala de qualidade do sono de Pittsburg (PUKI)
Prazo: quatro semanas
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A escala inclui um total de 24 questões e 19 questões são questões de autorrelato e são respondidas pelo próprio indivíduo.
Cinco perguntas são respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto e não são incluídas na pontuação.
Os 18 itens participantes da pontuação foram agrupados em sete componentes.
Cada componente é avaliado entre 0-3 pontos (0: bom, 3: ruim).
A pontuação total varia de 0 a 21 e consiste na soma de todos os componentes.
Uma alta pontuação total na escala indica má qualidade do sono.
Se a pontuação total for 5 ou mais, classifica-se como má qualidade do sono, se a pontuação total estiver entre 0-4, a qualidade do sono é boa e entre 5-21, a qualidade do sono é ruim.
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quatro semanas
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Escala de Ansiedade Traço-estado de Spielberger (STAI)
Prazo: quatro semanas
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A escala é composta por duas partes:
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quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Yasemin YILDIRIM USTA, Prof, Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty, Department of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
2 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-SBF-SC-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .