認知機能、不安、睡眠に対するアロマテラピーの効果
2022年3月2日 更新者：Satı Can、Abant Izzet Baysal University
糖尿病高齢者の認知機能、不安、睡眠の質に対するアロマテラピーの適用の効果
この研究の目的は、糖尿病のある高齢者の認知機能、不安、睡眠の質に対するアロマテラピーの適用の効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は、生理学的合併症に加えて、認知機能に悪影響を及ぼし、不安や睡眠障害を伴う病気です。
これらの問題は、糖尿病管理や血糖コントロールに悪影響を及ぼします。
血糖コントロールを確保することは、糖尿病治療の最も重要な目標です。
糖尿病の慢性的かつ進行性の性質、糖尿病患者数の継続的な増加、およびそれに伴う問題により、個人は臨床医学的治療に加えて代替治療法を求めるようになります。
文献を調べると、アロマテラピーが多くの臨床応用で使用されていることがわかります。
研究では、ラベンダー、ローズマリー、アロマセラピーが認知機能、不安、睡眠の問題にプラスの効果をもたらすことが示されています。
しかし、糖尿病の高齢者におけるその影響に関する包括的な研究は見つかっていません。
この研究は、糖尿病のある高齢者の認知機能、不安、睡眠の質に対するアロマテラピーの適用の効果を調べるために計画されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Center
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Bolu、Center、七面鳥、14100
- SATI CAN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～99年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意した人
- 65歳以上の方
- 少なくとも1年以上糖尿病と診断されている
- コミュニケーションを妨げるような聴覚、会話、視覚、嗅覚に問題がないこと
- 言葉によるコミュニケーションに問題がない方
- 嗅覚検査に合格
- 現在の抗不安薬または催眠療法を受けていない
- 精神疾患と診断されておらず、精神障害の診断も受けていない
- 喘息、COPD、アレルギー性皮膚疾患などの呼吸器系疾患がないこと
- てんかん疾患の診断はありません
- アプリケーションで使用されるエッセンシャルオイルに対する既知のアレルギーはありません
- 研究時に他の補完的かつ統合的な適用方法を使用しなかった者。
- 睡眠薬を使用していないこと
除外基準:
- 指定された時間内に介入を行わなかった場合
- いずれかのセッションに参加していない
- 研究に協力する気がない
- 既存の疾患に加えて、喘息、COPD、アレルギー疾患などの呼吸器系疾患
- エッセンシャルオイルおよび研究で使用されたオイルに対する既知のアレルギー。
- 嗅覚検査に合格しませんでした。
- 抗不安薬または催眠療法を受けている
- 精神疾患と診断されている方
- てんかん疾患と診断されている方
- 言語、聴覚、視力の喪失
- 研究への参加に同意されない方
- 一人暮らし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラベンダーのアロマテラピー
このグループへの介入として、ラベンダーの吸入塗布が行われます。
参加者は、親戚の監督の下、1か月間毎晩就寝前の30分間にラベンダーオイルを塗布します。
塗布はコットンに 3 滴垂らして、鼻から 5 ～ 10 cm 離して 5 分間保ち、通常の呼吸をします。
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申請は 1 日 1 回、4 週間毎日行われます。
各セッションの所要時間は 5 分です。
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実験的：ローズマリーのアロマテラピー
このグループへの介入として、ローズマリーの吸入塗布が行われます。
参加者は、親戚の監督の下、1か月間毎晩就寝前の30分にローズマリーオイルを塗布します。
塗布はコットンに 3 滴垂らして、鼻から 5 ～ 10 cm 離して 5 分間保ち、通常の呼吸をします。
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申請は 1 日 1 回、4 週間毎日行われます。
各セッションの所要時間は 5 分です。
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プラセボコンパレーター：コントロール
このグループへの適用には蒸留水が使用されます。
申請は、親戚の監督の下、1か月間毎晩、就寝30分前に行われます。
参加者は、蒸留水をコットンに 3 滴落とし、鼻から 5 ～ 10 cm 離して 5 分間、通常の呼吸を行います。
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申請は 1 日 1 回、4 週間毎日行われます。
各セッションの所要時間は 5 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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祝福された方向性記憶集中テスト (BOMCT)
時間枠：四週間
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スケールは 6 つの項目で構成されます。
見当識能力、記憶力、集中力などの認知機能を評価するテストです。
スケールの合計スコア 28 (最悪のスコア) に達するには、各項目のスケールのエラー数に、決定された重み付け係数が乗算されます。
尺度評価では、個人の解答の誤りごとに得点を与え、その得点に設問ごとに異なる重み点を乗じて総合得点を求めます。
スコアの増加は、認知機能の低下を示します。
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四週間
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ピッツバーグ睡眠の質スケール (PUKI)
時間枠：四週間
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この尺度には合計 24 の質問が含まれており、19 の質問は自己申告の質問であり、個人が回答します。
5 つの質問は配偶者またはルームメイトによって回答され、採点には含まれません。
スコアリングに参加する 18 項目は、7 つの構成要素にグループ化されました。
各コンポーネントは 0 ～ 3 ポイント (0: 良い、3: 悪い) で評価されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 21 で、すべてのコンポーネントの合計で構成されます。
合計スケールスコアが高い場合は、睡眠の質が低いことを示します。
合計スコアが 5 以上の場合、睡眠の質が悪いと分類され、合計スコアが 0 ～ 4 の場合、睡眠の質は良好、5 ～ 21 の場合、睡眠の質が悪いと分類されます。
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四週間
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スピルバーガー状態特性不安尺度 (STAI)
時間枠：四週間
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スケールは 2 つの部分で構成されます。
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四週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yasemin YILDIRIM USTA, Prof、Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty, Department of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月28日
一次修了 (実際)
2022年2月28日
研究の完了 (実際)
2022年3月2日
試験登録日
最初に提出
2021年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月23日
最初の投稿 (実際)
2021年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月2日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。