Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van aromatherapie op cognitieve functies, angst en slaap

2 maart 2022 bijgewerkt door: Satı Can, Abant Izzet Baysal University

Het effect van toepassing van aromatherapie op cognitieve functies, angst en slaapkwaliteit bij ouderen met diabetes

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van de toepassing van aromatherapie op cognitieve functies, angst en slaapkwaliteit bij ouderen met diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naast de fysiologische complicaties is diabetes een ziekte die negatieve effecten heeft op cognitieve functies en gepaard gaat met angst- en slaapproblemen. Deze problemen hebben een negatieve invloed op diabetesmanagement en glykemische controle. Zorgen voor glykemische controle is het belangrijkste doel van diabetesbehandeling. De chronische en progressieve aard van diabetes, de voortdurende toename van het aantal mensen met diabetes en de daarmee gepaard gaande problemen leiden tot het zoeken naar alternatieve behandelmethoden naast de klinische medische behandeling. Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, blijkt dat aromatherapie in veel klinische toepassingen wordt gebruikt. Studies hebben de positieve effecten van lavendel en rozemarijn en aromatherapie op cognitieve functies, angst en slaapproblemen aangetoond. Er zijn echter geen uitgebreide onderzoeken gevonden naar de effecten ervan bij ouderen met diabetes. Deze studie was gepland om het effect van aromatherapietoepassing op cognitieve functies, angst en slaapkwaliteit bij oudere mensen met diabetes te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Center
      • Bolu, Center, Kalkoen, 14100
        • SATI CAN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 99 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Die akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
  • Die van 65 jaar en ouder
  • Diagnose van diabetes gedurende ten minste 1 jaar
  • Geen problemen hebben met horen, spreken, zien en ruiken op een manier die de communicatie belemmert
  • Degenen die geen probleem hebben met verbale communicatie
  • De reuktest doorstaan
  • Geen huidige anxiolytische of hypnotische therapie gebruiken
  • Niet gediagnosticeerd met een psychiatrische ziekte en zonder een diagnose van verstandelijke beperking
  • Geen aandoeningen van het ademhalingssysteem hebt, zoals astma, COPD en allergische huidaandoeningen
  • Geen diagnose van epilepsieziekte
  • Geen bekende allergie voor etherische oliën die bij de toepassing moeten worden gebruikt
  • Degenen die op het moment van het onderzoek geen van de andere complementaire en integratieve toepassingsmethoden gebruikten.
  • Geen slaappillen gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet uitvoeren van interventies binnen de gestelde tijd
  • Niet aanwezig zijn bij een van de sessies
  • Onwil om mee te werken aan het onderzoek
  • Naast bestaande ziekten, aandoeningen van de luchtwegen zoals astma, COPD en allergische aandoeningen
  • Bekende allergie voor essentiële oliën en olie gebruikt in het onderzoek.
  • Niet geslaagd voor de reuktest.
  • Anxiolytische of hypnotische therapie ontvangen
  • Degenen met een diagnose van een psychiatrische aandoening
  • Degenen met een diagnose van epilepsie
  • Spraak-, gehoor- en gezichtsverlies
  • Degenen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • Alleen wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lavendel aromatherapie
Als interventie voor deze groep zal lavendel worden aangebracht door inhalatie. Deelnemers zullen een maand lang elke avond een half uur voor het slapen gaan lavendelolie aanbrengen onder toezicht van een familielid. De toepassing wordt gedaan door drie druppels op katoen te druppelen, het gedurende vijf minuten op 5-10 cm afstand van de neus te houden en normaal te ademen.
Ander: Lavendel aromatherapie
De toepassing zal eenmaal per dag zijn, elke dag gedurende vier weken. Elke sessie duurt vijf minuten.
Experimenteel: Rozemarijn aromatherapie
Als interventie voor deze groep zal rozemarijn worden aangebracht door inademing. Een maand lang smeren de deelnemers onder toezicht van een familielid elke avond een half uur voor het slapengaan rozemarijnolie in. De toepassing wordt gedaan door drie druppels op katoen te druppelen, het gedurende vijf minuten op 5-10 cm afstand van de neus te houden en normaal te ademen.
Ander: Rozemarijn aromatherapie
De toepassing zal eenmaal per dag zijn, elke dag gedurende vier weken. Elke sessie duurt vijf minuten.
Placebo-vergelijker: Controle
Voor de toepassing op deze groep zal gedestilleerd water worden gebruikt. De aanvraag wordt gedurende een maand elke nacht gedaan, een half uur voor het slapengaan, onder toezicht van een familielid. Deelnemers brengen gedestilleerd water aan door drie druppels op katoen te druppelen, het gedurende vijf minuten op 5-10 cm afstand van de neus te houden en normaal te ademen.
Ander: Controle
De toepassing zal eenmaal per dag zijn, elke dag gedurende vier weken. Elke sessie duurt vijf minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezegende Oriëntatie Geheugen Concentratie Test (BOMCT)
Tijdsspanne: vier weken
De schaal bestaat uit 6 items. Het is een test die de cognitieve functies van oriëntatie, geheugen en concentratie evalueert. Om een ​​totaalscore van 28 (slechtste score) in de schaal te bereiken, wordt het aantal fouten in de schaal in elk item vermenigvuldigd met de vastgestelde gewogen coëfficiënten. Bij de schaalevaluatie wordt een punt toegekend aan elke fout in de antwoorden die door het individu worden gegeven, en de totale score wordt verkregen door de verschillend gegeven scores te vermenigvuldigen met de gewichtspunten die voor elke vraag verschillend zijn bepaald. Een toename van de score duidt op een afname van cognitieve functies.
vier weken
Pittsburgse slaapkwaliteitsschaal (PUKI)
Tijdsspanne: vier weken
De schaal omvat in totaal 24 vragen en 19 vragen zijn zelfrapportagevragen en worden door de persoon zelf beantwoord. Vijf vragen worden beantwoord door de echtgenoot of kamergenoot en tellen niet mee voor de puntentelling. De 18 items die deelnamen aan de score werden gegroepeerd in zeven componenten. Elk onderdeel wordt beoordeeld tussen 0-3 punten (0: goed, 3: slecht). De totaalscore loopt van 0 tot 21 en bestaat uit de som van alle onderdelen. Een hoge totale schaalscore duidt op een slechte slaapkwaliteit. Als de totale score 5 of meer is, wordt dit geclassificeerd als slechte slaapkwaliteit, als de totale score tussen 0-4 is, is de slaapkwaliteit goed en tussen 5-21 is de slaapkwaliteit slecht.
vier weken
Spielberger State-Trait Angstschaal (STAI)
Tijdsspanne: vier weken

De weegschaal bestaat uit twee delen:

  1. State Anxiety Scale: Het is een 4-punts Likert-type schaal die bestaat uit 20 vragen die bedoeld zijn om te meten hoe individuen zich op dit moment voelen. De scores op de schaal variëren van 20 tot 80, waarbij hoge scores wijzen op hoge angst en lage scores op lage angstniveaus. 0-19 punten van de schaal geven aan dat er geen angst is, 20-39 punten duiden op milde, 40-59 punten matige, 60-79 punten duiden op het niveau van ernstige angst en een score boven de 60 geeft de behoefte aan professionele hulp aan.
  2. Trait Anxiety Scale: geeft aan hoe de persoon zich voelt tijdens het proces, ongeacht de situatie en omstandigheden. De scores van de schaal variëren tussen de 20 en 80, waarbij een hoge score duidt op een hoge mate van angst en een lage score op een lage mate van angst. 0-30 geeft weinig angst aan, 31-49 geeft matige angst aan en 50 en hoger duidt op hoge angst.
vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yasemin YILDIRIM USTA, Prof, Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty, Department of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AIBU-SBF-SC-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren