Wpływ aromaterapii na funkcje poznawcze, lęk i sen
2 marca 2022 zaktualizowane przez: Satı Can, Abant Izzet Baysal University
Wpływ zastosowania aromaterapii na funkcje poznawcze, lęk i jakość snu u osób starszych z cukrzycą
Celem pracy jest określenie wpływu stosowania aromaterapii na funkcje poznawcze, lęk oraz jakość snu u osób starszych z cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oprócz powikłań fizjologicznych cukrzyca jest chorobą, która ma negatywny wpływ na funkcje poznawcze, towarzyszy jej niepokój i problemy ze snem.
Problemy te negatywnie wpływają na leczenie cukrzycy i kontrolę glikemii.
Zapewnienie kontroli glikemii jest najważniejszym celem leczenia cukrzycy.
Przewlekły i postępujący charakter cukrzycy, ciągły wzrost liczby osób z cukrzycą oraz towarzyszące problemy skłaniają chorego do poszukiwania alternatywnych metod leczenia poza leczeniem klinicznym.
Po przestudiowaniu literatury widać, że aromaterapia jest wykorzystywana w wielu zastosowaniach klinicznych.
Badania wykazały pozytywny wpływ lawendy i rozmarynu oraz aromaterapii na funkcje poznawcze, lęki i problemy ze snem.
Nie znaleziono jednak kompleksowych badań dotyczących jego wpływu na osoby starsze z cukrzycą.
Celem niniejszego badania było określenie wpływu zastosowania aromaterapii na funkcje poznawcze, lęk oraz jakość snu u osób starszych z cukrzycą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Bolu, Center, Indyk, 14100
- SATI CAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 99 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kto zgodził się wziąć udział w badaniu
- Osoby w wieku 65 lat i starsze
- Zdiagnozowana cukrzyca od co najmniej 1 roku
- Brak problemów ze słuchem, mówieniem, widzeniem i wąchaniem w sposób utrudniający komunikację
- Ci, którzy nie mają problemu z komunikacją werbalną
- Zdany test węchu
- Niestosowanie aktualnej terapii przeciwlękowej lub hipnotycznej
- Bez rozpoznania choroby psychicznej i bez orzeczenia o upośledzeniu umysłowym
- Nie mają żadnych chorób układu oddechowego, takich jak astma, POChP i alergiczne choroby skóry
- Brak rozpoznania padaczki
- Brak znanej alergii na olejki eteryczne stosowane w aplikacji
- Osoby, które w czasie badania nie korzystały z żadnej innej komplementarnej i integracyjnej metody aplikacji.
- Nie używanie tabletek nasennych
Kryteria wyłączenia:
- Niepodjęcie interwencji w określonym czasie
- Nieobecność na jednym z zajęć
- Niechęć do współpracy przy badaniu
- Oprócz istniejących chorób, choroby układu oddechowego, takie jak astma, POChP i choroby alergiczne
- Znana alergia na olejki eteryczne i olej użyty w badaniu.
- Nie przeszedł testu węchu.
- Otrzymywanie terapii przeciwlękowej lub hipnotycznej
- Osoby z rozpoznaniem choroby psychicznej
- Osoby z rozpoznaniem choroby epilepsji
- Utrata mowy, słuchu i wzroku
- Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu
- Żyć samotnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aromaterapia lawendowa
Jako interwencja dla tej grupy aplikacja lawendy zostanie wykonana przez inhalację.
Uczestnicy będą aplikować olejek lawendowy na pół godziny przed pójściem spać każdej nocy przez miesiąc pod nadzorem krewnego.
Aplikacja zostanie wykonana przez kapanie trzech kropli na watę, trzymanie jej 5-10 cm od nosa przez pięć minut i oddychanie normalnie.
|
Aplikacja będzie raz dziennie, codziennie przez cztery tygodnie.
Każda sesja zajmie pięć minut.
|
|
Eksperymentalny: Aromaterapia rozmarynem
Jako interwencja dla tej grupy, aplikacja rozmarynu zostanie wykonana przez inhalację.
Uczestnicy będą aplikować olejek rozmarynowy na pół godziny przed pójściem spać każdej nocy przez miesiąc pod nadzorem krewnego.
Aplikacja zostanie wykonana przez kapanie trzech kropli na watę, trzymanie jej 5-10 cm od nosa przez pięć minut i oddychanie normalnie.
|
Aplikacja będzie raz dziennie, codziennie przez cztery tygodnie.
Każda sesja zajmie pięć minut.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Do aplikacji tej grupy zostanie użyta woda destylowana.
Aplikacja będzie wykonywana co noc przez miesiąc, pół godziny przed pójściem spać, pod nadzorem krewnego.
Uczestnicy aplikują wodę destylowaną, upuszczając trzy krople na bawełnę, trzymając ją w odległości 5-10 cm od nosa przez pięć minut i oddychając normalnie.
|
Aplikacja będzie raz dziennie, codziennie przez cztery tygodnie.
Każda sesja zajmie pięć minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Koncentracji Pamięci Błogosławionego Orientacji (BOMCT)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Skala składa się z 6 pozycji.
Jest to test oceniający funkcje poznawcze orientacji, pamięci i koncentracji.
Aby uzyskać łączny wynik 28 (najgorszy wynik) w skali, liczbę błędów w skali w każdej pozycji mnoży się przez wyznaczone współczynniki ważone.
W ocenie skali przypisuje się punkt za każdy błąd w odpowiedziach udzielonych przez osobę, a wynik całkowity otrzymuje się mnożąc różne oceny przez punkty wagowe ustalone inaczej dla każdego pytania.
Wzrost wyniku wskazuje na spadek funkcji poznawczych.
|
cztery tygodnie
|
|
Pittsburgska Skala Jakości Snu (PUKI)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Skala obejmuje łącznie 24 pytania, a 19 pytań to pytania samoopisowe, na które osoba odpowiada.
Małżonek lub współlokator odpowiada na pięć pytań i nie są one uwzględniane w punktacji.
18 pozycji biorących udział w punktacji pogrupowano w siedem komponentów.
Każdy komponent oceniany jest w przedziale od 0 do 3 punktów (0: dobrze, 3: źle).
Wynik całkowity mieści się w przedziale od 0 do 21 i składa się z sumy wszystkich składowych.
Wysoki całkowity wynik na skali wskazuje na słabą jakość snu.
Jeśli całkowity wynik wynosi 5 lub więcej, jest to klasyfikowane jako zła jakość snu, jeśli całkowity wynik wynosi od 0 do 4, jakość snu jest dobra, a od 5 do 21, jakość snu jest zła.
|
cztery tygodnie
|
|
Skala stanu i cechy lęku Spielbergera (STAI)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Skala składa się z dwóch części:
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yasemin YILDIRIM USTA, Prof, Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty, Department of Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-SBF-SC-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo