Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aromaterapie na kognitivní funkce, úzkost a spánek

2. března 2022 aktualizováno: Satı Can, Abant Izzet Baysal University

Vliv aplikace aromaterapie na kognitivní funkce, úzkost a kvalitu spánku u starších lidí s diabetem

Cílem této studie je zjistit vliv aplikace aromaterapie na kognitivní funkce, úzkost a kvalitu spánku u starších lidí s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cukrovka je kromě fyziologických komplikací onemocněním, které má negativní vliv na kognitivní funkce a je doprovázeno úzkostí a problémy se spánkem. Tyto problémy negativně ovlivňují léčbu diabetu a kontrolu glykémie. Zajištění kontroly glykémie je nejdůležitějším cílem léčby diabetu. Chronický a progresivní charakter diabetu, neustálý nárůst počtu jedinců s diabetem a doprovodné problémy vedou jedince k hledání alternativních léčebných metod vedle klinické lékařské léčby. Při zkoumání literatury je vidět, že aromaterapie se používá v mnoha klinických aplikacích. Studie prokázaly pozitivní účinky levandule a rozmarýnu a aromaterapie na kognitivní funkce, úzkost a problémy se spánkem. Nebyly však nalezeny žádné komplexní studie o jeho účincích u starších lidí s diabetem. Tato studie byla plánována za účelem zjištění vlivu aplikace aromaterapie na kognitivní funkce, úzkost a kvalitu spánku u starších lidí s diabetem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Center
      • Bolu, Center, Krocan, 14100
        • SATI CAN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 99 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kdo souhlasil s účastí ve výzkumu
  • Ti ve věku 65 a více let
  • Diagnóza diabetu po dobu nejméně 1 roku
  • Nemít problémy se sluchem, mluvením, viděním a čichem způsobem, který brání komunikaci
  • Ti, kteří nemají problém ve verbální komunikaci
  • Absolvování testu čichu
  • Neužívá současnou anxiolytickou nebo hypnotickou léčbu
  • Bez diagnózy psychiatrické choroby a bez diagnózy mentálního postižení
  • Netrpí žádným onemocněním dýchacího systému, jako je astma, CHOPN a alergické kožní onemocnění
  • Žádná diagnóza epilepsie
  • Není známa alergie na esenciální oleje, které by měly být v aplikaci použity
  • Ti, kteří v době studie nepoužívali žádnou z dalších doplňkových a integrativních aplikačních metod.
  • Nepoužívat prášky na spaní

Kritéria vyloučení:

  • Neprovedení zásahů ve stanoveném čase
  • Neúčast na jednom ze sezení
  • Neochota spolupracovat se studiem
  • Kromě již existujících onemocnění, onemocnění dýchacího systému, jako je astma, CHOPN a alergická onemocnění
  • Známá alergie na esenciální oleje a olej použitý ve studii.
  • Neprošel testem čichu.
  • Přijímání anxiolytické nebo hypnotické terapie
  • Ti s diagnózou psychiatrického onemocnění
  • Ti s diagnózou epilepsie
  • Ztráta řeči, sluchu a zraku
  • Ti, kteří nesouhlasí s účastí ve výzkumu
  • Žít sám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Levandulová aromaterapie
Jako zásah do této skupiny bude aplikace levandule provedena inhalací. Účastníci se budou natírat levandulovým olejem půl hodiny před spaním každý večer po dobu jednoho měsíce pod dohledem příbuzného. Aplikace se provede nakapáním tří kapek na bavlnu, přidržením 5-10 cm od nosu po dobu pěti minut a normálním dýcháním.
Jiný: Levandulová aromaterapie
Aplikace bude jednou denně, každý den po dobu čtyř týdnů. Každá relace bude trvat pět minut.
Experimentální: Rozmarýnová aromaterapie
Jako zásah do této skupiny bude aplikace rozmarýnu provedena inhalací. Účastníci se budou natírat rozmarýnovým olejem půl hodiny před spaním každý večer po dobu jednoho měsíce pod dohledem příbuzného. Aplikace se provede nakapáním tří kapek na bavlnu, přidržením 5-10 cm od nosu po dobu pěti minut a normálním dýcháním.
Jiný: Rozmarýnová aromaterapie
Aplikace bude jednou denně, každý den po dobu čtyř týdnů. Každá relace bude trvat pět minut.
Komparátor placeba: Řízení
Pro aplikaci do této skupiny bude použita destilovaná voda. Žádost se bude podávat každý večer po dobu jednoho měsíce, půl hodiny před spaním, pod dohledem příbuzného. Účastníci aplikují destilovanou vodu tak, že kápnou tři kapky na bavlnu, drží ji ve vzdálenosti 5-10 cm od nosu po dobu pěti minut a normálně dýchají.
Jiný: Řízení
Aplikace bude jednou denně, každý den po dobu čtyř týdnů. Každá relace bude trvat pět minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blessed Orientation Memory Concentration Test (BOMCT)
Časové okno: čtyři týdny
Váha se skládá ze 6 položek. Jde o test, který hodnotí kognitivní funkce orientace, paměti a koncentrace. Pro dosažení celkového skóre 28 (nejhorší skóre) na škále se počet chyb na škále v každé položce vynásobí stanovenými váženými koeficienty. Při hodnocení stupnice se za každou chybu v odpovědích jednotlivce přidělí bod a celkové skóre se získá vynásobením rozdílně udělených skóre váhovými body stanovenými pro každou otázku jinak. Zvýšení skóre ukazuje na pokles kognitivních funkcí.
čtyři týdny
Pittsburgská stupnice kvality spánku (PUKI)
Časové okno: čtyři týdny
Škála zahrnuje celkem 24 otázek a 19 otázek je samočinných a odpovídá na ně jednotlivec. Na pět otázek odpovídá manžel nebo spolubydlící a nejsou zahrnuty do hodnocení. 18 položek účastnících se bodování bylo seskupeno do sedmi složek. Každá složka je hodnocena 0-3 body (0: dobře, 3: špatně). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 a skládá se ze součtu všech složek. Vysoké celkové skóre ukazuje špatnou kvalitu spánku. Pokud je celkové skóre 5 nebo více, je klasifikováno jako špatná kvalita spánku, pokud je celkové skóre mezi 0-4, kvalita spánku je dobrá a mezi 5-21 je kvalita spánku špatná.
čtyři týdny
Spielbergerova stupnice úzkosti státu (STAI)
Časové okno: čtyři týdny

Váha se skládá ze dvou částí:

  1. Státní škála úzkosti: Je to 4bodová škála Likertova typu sestávající z 20 otázek, jejichž cílem je změřit, jak se jednotlivci v danou chvíli cítí. Skóre získané ze škály se pohybuje od 20 do 80, přičemž vysoké skóre ukazuje vysokou úzkost a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti. 0–19 bodů ze škály značí, že se nejedná o žádnou úzkost, 20–39 bodů značí mírnou, 40–59 bodů střední, 60–79 bodů značí úroveň těžké úzkosti a skóre nad 60 značí potřebu odborné pomoci.
  2. Škála rysové úzkosti: Udává, jak se člověk během procesu cítí, bez ohledu na situaci a podmínky. Skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20 a 80 a vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti. 0-30 znamená nízkou úzkost, 31-49 znamená střední úzkost a 50 a vyšší znamená vysokou úzkost.
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yasemin YILDIRIM USTA, Prof, Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty, Department of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIBU-SBF-SC-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit