Applicazione di precisione del Clostridium Butyricm della ricerca clinica sull'osteoartrosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North District
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Taichung, North District, Taiwan, 404327
- China Medical University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- A. Pazienti di età compresa tra 55 e 75 anni affetti da artrite degenerativa, diagnosticati da un medico come idonei alla partecipazione a questo esperimento.
B. Pazienti con sintomi di artrite degenerativa in stadio iniziale, come interpretati dai raggi X utilizzando la scala di classificazione Kellgren Lawrence al grado 1 o 2 e che secondo un medico non richiedono un trattamento a lungo termine.
C. Pazienti con un indice di dolore elevato quando il ginocchio è esteso di 40-70 mm.
D. Pazienti che avvertono dolore al ginocchio, principalmente quelli con un punteggio elevato dell'indice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis) (punteggio della scala del dolore >2,0 o punteggio totale della scala WOMAC >12).
Criteri di esclusione:
- A. Pazienti con anamnesi di trauma all'articolazione del ginocchio o intervento chirurgico all'articolazione del ginocchio (inclusa chirurgia artroscopica).
B. Pazienti che hanno assunto farmaci steroidei per il trattamento dell'artrite degenerativa.
C. Pazienti con gravi malattie cardiovascolari, cerebrovascolari, reumatiche o psichiatriche.
D. Pazienti con dolori articolari causati da altri fattori.
E. Pazienti con malattie infettive o infezioni acute (ad esempio febbre, infiammazione localizzata, ascesso).
F. Pazienti con malattie sistemiche o metaboliche o degenerazione ossea progressiva causata da farmaci.
G. Pazienti affetti da cancro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo A (placebo)
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1. WOMAC è ampiamente utilizzato nella valutazione dell'osteoartrosi dell'anca e del ginocchio.
Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale
2. La VAS è una delle scale di valutazione del dolore utilizzate nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi.
3. Il punteggio KL è lo strumento clinico più utilizzato per la diagnosi radiografica dell'OA. Ad ogni radiografia è stato assegnato un grado da 0 a 4,
4. Questionari e valutazioni sulla qualità della vita: includono qualità della vita, tratto intestinale, valutazione consapevole del sollievo dal dolore, ecc.
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Sperimentale: Gruppo B (trattamento)
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1. WOMAC è ampiamente utilizzato nella valutazione dell'osteoartrosi dell'anca e del ginocchio.
Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale
2. La VAS è una delle scale di valutazione del dolore utilizzate nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi.
3. Il punteggio KL è lo strumento clinico più utilizzato per la diagnosi radiografica dell'OA. Ad ogni radiografia è stato assegnato un grado da 0 a 4,
4. Questionari e valutazioni sulla qualità della vita: includono qualità della vita, tratto intestinale, valutazione consapevole del sollievo dal dolore, ecc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice dell'osteoartrite della Western Ontario e della McMaster University (WOMAC)
Lasso di tempo: Giorno 0, 7, 14, 30, 60, 90
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utilizzato nella valutazione dell'artrosi dell'anca e del ginocchio.
Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale.
Il punteggio massimo è 105, dove un punteggio più alto indica un livello di osteoartrosi più grave.
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Giorno 0, 7, 14, 30, 60, 90
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Giorno 0, 7, 14, 30, 60, 90
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una delle scale di valutazione del dolore utilizzate nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi.
Il punteggio minimo è 0. Il punteggio massimo è 10 per ciascun ginocchio.
il punteggio più alto indica che il paziente avverte più dolore all'articolazione del ginocchio.
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Giorno 0, 7, 14, 30, 60, 90
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH112-REC3-047
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