Programma di prevenzione delle malattie cardiovascolari e del diabete nella sindrome metabolica (CDPP) (CDPP)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con diagnosi di sindrome metabolica di età compresa tra 40 e 75 anni.
• La sindrome metabolica è stata definita secondo le linee guida cinesi per la prevenzione e il trattamento della dislipidemia negli adulti (edizione rivista 2016). Ai soggetti verrà diagnosticata la sindrome metabolica quando incontrano tre o più dei seguenti elementi: 1, obesità centrale e/o obesità addominale (circonferenza della vita ≥90 cm per gli uomini e ≥ 85 cm per le donne); 2, iperglicemia (glicemia a digiuno ≥6,10 mmol/L o glicemia a due ore ≥7,80 mmol/L nel test di tolleranza al glucosio); 3, ipertensione: pressione arteriosa ≥130/85 mmHg e/o ipertensione diagnosticata in trattamento; 4, trigliceridi a digiuno ≥1,7 mmol/L (150 mg/dl); 5, colesterolo HDL a digiuno <1,0 mmol/L.

Criteri di esclusione:

• Diabete precedentemente diagnosticato.
• Colesterolo LDL al basale ≥130 mg/dl (3,4 mmol/L).
• Trigliceridi al basale ≥500 mg/dl (5,6 mmol/L).
• Pressione arteriosa basale ≥140/90 mmHg (due volte non nello stesso giorno).
• Funzionalità epatica compromessa, segni o sintomi clinici evidenti di malattia epatica, epatite acuta o cronica, livelli di alanina/aspartato aminotransferasi >3 volte il limite superiore dell'intervallo di riferimento alla visita di screening.
• Disfunzione renale (velocità di filtrazione glomerulare <45 ml/min)
• Pazienti ventilati da ventilatore.
• Ipersensibilità alla berberina.
• Malattia che può causare ipossia tissutale (in particolare malattie acute o peggioramento di malattie respiratorie croniche).
• Grave malattia gastrointestinale cronica.
• Malattia psichiatrica grave.
• Cancro che ha richiesto un trattamento negli ultimi 5 anni.
• Donne in gravidanza o allattamento.
• Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni .
• Altra patologia significativa che a giudizio dello Sperimentatore escluderebbe il soggetto dalla sperimentazione.