Programa de Prevención de Enfermedades Cardiovasculares y Diabetes en Síndrome Metabólico (CDPP) (CDPP)

Criterios de inclusión:

• Pacientes diagnosticados de síndrome metabólico con edades entre 40-75 años.
• El síndrome metabólico se definió de acuerdo con las Directrices chinas para la prevención y el tratamiento de la dislipidemia en adultos (edición revisada de 2016). Los sujetos serán diagnosticados con síndrome metabólico cuando cumplan con tres o más de los siguientes ítems: 1, obesidad central y/u obesidad abdominal (circunferencia de cintura ≥ 90 cm para hombres y ≥ 85 cm para mujeres); 2, hiperglucemia (glucemia en ayunas ≥6,10 mmol/L o glucosa en sangre a las dos horas ≥7,80 mmol/L en la prueba de tolerancia a la glucosa); 3, hipertensión: presión arterial ≥130/85 mmHg y/o hipertensión diagnosticada en tratamiento; 4, triglicéridos en ayunas ≥1,7 mmol/L (150 mg/dl); 5, colesterol HDL en ayunas <1,0 mmol/l.

Criterio de exclusión:

• Diabetes previamente diagnosticada.
• Colesterol LDL basal≥130mg/dl (3,4mmol/L).
• Triglicéridos basales≥500mg/dl (5,6mmol/L).
• Presión arterial basal ≥140/90 mmHg (dos veces no en el mismo día).
• Deterioro de la función hepática, signos o síntomas clínicos evidentes de enfermedad hepática, hepatitis aguda o crónica, niveles de alanina/aspartato aminotransferasa > 3 veces el límite superior del rango de referencia en la visita de selección.
• Disfunción renal (tasa de filtración glomerular <45ml/min)
• Pacientes ventilados por ventilador.
• Hipersensibilidad a la berberina.
• Enfermedad que puede causar hipoxia tisular (especialmente enfermedad aguda o empeoramiento de una enfermedad respiratoria crónica).
• Enfermedad gastrointestinal crónica severa.
• Enfermedad psiquiátrica grave.
• Cáncer que requiere tratamiento en los últimos 5 años.
• Mujeres que están embarazadas o amamantando.
• Participación en otro ensayo clínico en los últimos 30 días.
• Otra enfermedad importante que, en opinión del investigador, excluiría al sujeto del ensayo.