Applicazione per smartphone basata sull'intelligenza artificiale per il rilevamento del cancro della pelle (ARTIS)

Il cancro della pelle è il tumore più frequentemente diagnosticato e la sua incidenza continuerà ad aumentare nel prossimo decennio. La diagnosi e il trattamento precoci sono fondamentali per migliorare sia la morbilità che la mortalità e per ridurre i costi per la società. Le persone a rischio di sviluppare il cancro della pelle possono essere sottoposte a regolari controlli. Tuttavia un numero considerevole di tumori della pelle si sviluppa nella popolazione generale a basso rischio. Poiché lo screening sistematico nella popolazione generale non è conveniente, le applicazioni per smartphone che utilizzano algoritmi integrati sono di crescente interesse e affermano di aiutare a fare una valutazione del rischio in caso di lesioni cutanee preoccupanti.

Sulla base di ricerche precedenti, presso il policlinico dell'ospedale universitario di Ghent è stata installata una cosiddetta consultazione di triage per i pazienti con 1 o 2 lesioni preoccupanti: nevo che cambia, brutto anatroccolo, neo nevo nell'adulto, lesione in rapida crescita o lesione non cicatrizzante. Il tasso di rilevamento del cancro della pelle in questa impostazione era almeno del 13% con il 4% di melanoma. Questo è da 6 a 8 volte superiore a quello riportato dai programmi convenzionali di screening del cancro della pelle (PMID: 26466155; PMID: 33480073). La ragione di ciò è che viene effettuata una preselezione delle lesioni che soddisfano criteri specifici. Questo screening diretto alle lesioni può essere un modo per rendere lo screening del cancro della pelle nella popolazione generale (più) conveniente.

In questo studio esamineremo se l'app Skinvision può funzionare come strumento di preselezione per le lesioni per le quali è necessaria una consulenza medica urgente. Sebbene questa app abbia il marchio CE e sia già stata promossa al pubblico, le sue prestazioni e il suo valore nella pratica quotidiana non sono stati studiati a sufficienza e c'è bisogno di una ricerca indipendente.

I 4 obiettivi principali di questo studio saranno:

1. Calcolo delle prestazioni diagnostiche dell'app Skinvision Calcolo della sensibilità e della specificità confrontando le classificazioni del rischio dell'applicazione con uno standard di riferimento definito come diagnosi istopatologica o diagnosi clinica nel caso in cui non sia stata eseguita alcuna biopsia o escissione;
2. Determinare la ripetibilità e la riproducibilità dell'app Skinvision Identificazione dei fattori che influenzano l'analisi dei rischi dell'applicazione, tra cui fotografo, tipo di lesione cutanea, posizione della telecamera o condizioni di illuminazione;
3. Esaminare l'esperienza dell'utente e la fiducia in merito all'uso di app mediche Valutazione basata su questionari dell'esperienza dell'utente con le applicazioni in generale, nonché più specificamente la volontà e la fiducia nell'utilizzo di un'applicazione per il rilevamento del cancro della pelle;
4. Stima delle prestazioni e del rapporto costo-efficacia dell'app Skinvision nella popolazione generale Stima delle prestazioni dell'app nella popolazione generale (prevalenza stimata di cancro della pelle 1%) in termini di diagnosi mancate e grado di preselezione (valore predittivo positivo).