- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05256069
Differenze legate al sesso nella trasduzione vascolare simpatica nell'impostazione dell'ipossiemia
15 febbraio 2024 aggiornato da: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Lo scopo di questo progetto è identificare le differenze legate al sesso nell'effetto dell'ipossia sulla trasduzione vascolare simpatica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
35
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jacqueline K Limberg, Ph.D.
- Numero di telefono: 5738822455
- Email: limbergj@missouri.edu
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
- Reclutamento
- University of Missouri-Columbia
-
Contatto:
- Jennifer Harper, BS
- Numero di telefono: 573-882-2544
- Email: harperjl@missouri.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne adulti sani;
- 18-45 anni di età;
- IMC 18-30 kg/m2;
- non incinta/non in allattamento;
- utenti non nicotinici;
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, allattamento, contraccettivi ormonali
- Apnee notturne diagnosticate
- Fumo attuale/uso di nicotina/uso di droghe
- Malattia nervosa/neurologica
- Malattie cardiovascolari, epatiche, renali, respiratorie
- Pressione sanguigna ≥140/90 mmHg
- Diabete, sindrome dell'ovaio policistico
- Barriere comunicative
- Farmaci da prescrizione
- Diagnosi recente di COVID-19 con sintomi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Esposizione all'ipossia
Uomini e donne saranno esposti all'ipossia isocapnica.
I partecipanti indosseranno una maschera e i livelli di ossigeno sistemico saranno titolati per raggiungere l'ipossiemia valutata mediante pulsossimetria.
|
I partecipanti riceveranno un placebo sotto forma di pillola.
I partecipanti riceveranno un β-blocco (pillola di propranololo, 1 mg/kg dosato in base al peso del partecipante).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flusso sanguigno dell'avambraccio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 5 minuti
|
Misurato con pletismografia dell'occlusione venosa (mL/dL/min)
|
Modifica dal basale a 5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacqueline K Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2087402
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .