Teleriabilitazione nella distrofia muscolare di Duchenne (Duchenne)
23 marzo 2022 aggiornato da: Arzu ERDEN, Karadeniz Technical University
Applicazione di fisioterapia a distanza per proteggere la salute fisica nella distrofia muscolare di Duchenne
La distrofia muscolare di Duchenne (DMD) è una malattia ereditaria progressiva che colpisce i muscoli e causa limitazioni funzionali a vari livelli.
È fondamentale iniziare i follow-up fisioterapici immediatamente dopo la diagnosi.
I pazienti con DMD sono tra i gruppi più vulnerabili che hanno problemi ad accedere ai servizi di fisioterapia durante la pandemia di COVID-19.
Lo scopo dello studio era quello di indagare gli effetti del programma di teleriabilitazione sviluppato per proteggere la salute fisica dei pazienti con DMD e non interrompere il loro follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio sono stati inclusi quarantadue pazienti con DMD.
30 di loro erano deambulanti nel gruppo 1 e 12 non deambulanti nel gruppo 2. Le valutazioni fisioterapiche sono state eseguite alla cieca prima dell'inizio del programma.
Secondo i livelli funzionali degli individui, si sono formati 2 gruppi.
9 fisioterapisti hanno applicato il programma di teleriabilitazione per 24 sedute (3 giorni alla settimana).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ortahisar
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Trabzon, Ortahisar, Tacchino, 61000
- Karadeniz Technical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di comunicare verbalmente e visivamente
- Più vecchio di 5 anni
Criteri di esclusione:
- I bambini che hanno subito interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi,
- Avere una grave compromissione cognitiva e respiratoria
- Uso continuo o intermittente del ventilatore meccanico
- Avere un'infezione febbrile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo ambulante
Individui incapaci di camminare secondo il Brooke Function Classification System
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Il programma di esercizi di 8 settimane con teleriabilitazione
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Sperimentale: Gruppo non ambulante
Individui che possono camminare secondo il Brooke Function Classification System
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Il programma di esercizi di 8 settimane con teleriabilitazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello funzionale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a un mese
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Sistema di classificazione delle funzioni di Brooke
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Prima dell'intervento, fino a un mese
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Socio-demografica
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a un mese
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sesso, peso corporeo, altezza
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Prima dell'intervento, fino a un mese
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Test del cammino (prima dell'intervento)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a un mese.
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La distanza di 10 m è stata determinata in un ambiente interno adatto.
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Prima dell'intervento, fino a un mese.
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Test del cammino (dopo l'intervento)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento, in media due settimane.
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La distanza di 10 m è stata determinata in un ambiente interno adatto.
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Dopo l'intervento, in media due settimane.
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Tempo di alzarsi dalla posizione supina (prima dell'intervento)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a un mese.
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È stato registrato il tempo necessario per alzarsi dalla posizione supina.
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Prima dell'intervento, fino a un mese.
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Tempo di alzarsi dalla posizione supina (Dopo l'intervento)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento, in media due settimane.
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È stato registrato il tempo necessario per alzarsi dalla posizione supina.
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Dopo l'intervento, in media due settimane.
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Test delle prestazioni degli arti superiori modificato (prima dell'intervento)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a un mese.
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Flessione della spalla a 90 gradi, flessione della spalla oltre i 90 gradi (sopra il livello degli occhi), abduzione della spalla di 90 gradi, abduzione della spalla oltre i 90 gradi, facendo gli stessi movimenti con il peso, portando il bicchiere vuoto alla bocca in un posizione seduta, portando alla bocca il bicchiere pieno
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Prima dell'intervento, fino a un mese.
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Test delle prestazioni degli arti superiori modificato (dopo l'intervento)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento, in media due settimane.
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Flessione della spalla a 90 gradi, flessione della spalla oltre i 90 gradi (sopra il livello degli occhi), abduzione della spalla di 90 gradi, abduzione della spalla oltre i 90 gradi, facendo gli stessi movimenti con il peso, portando il bicchiere vuoto alla bocca in un posizione seduta, portando alla bocca il bicchiere pieno
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Dopo l'intervento, in media due settimane.
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Resistenza (prima dell'intervento)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a un mese.
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Il numero di estensioni del ginocchio e flessioni del gomito che possono eseguire in posizione seduta in 30 secondi
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Prima dell'intervento, fino a un mese.
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Resistenza (dopo l'intervento)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento, in media due settimane.
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Il numero di estensioni del ginocchio e flessioni del gomito che possono eseguire in posizione seduta in 30 secondi
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Dopo l'intervento, in media due settimane.
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Test di disfunzione polmonare (prima dell'intervento)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a un mese.
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Valore quando il paziente conta in modo udibile in una singola espirazione dopo il massimo sforzo inspiratorio
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Prima dell'intervento, fino a un mese.
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Test di disfunzione polmonare (dopo l'intervento)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento, in media due settimane.
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Valore quando il paziente conta in modo udibile in una singola espirazione dopo il massimo sforzo inspiratorio
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Dopo l'intervento, in media due settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagine sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Dopo l'intervento in media due settimane
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Soddisfazione generale, Internet/connessione, guida del fisioterapista, tempistica, livello di conoscenza, rassicurazione, comfort, conoscenza/consiglio, livello di soddisfazione per la chiarezza delle informazioni
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Dopo l'intervento in media due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KTU_FTR_AE_01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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