Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telerehabilitáció Duchenne izomdisztrófiában (Duchenne)

2022. március 23. frissítette: Arzu ERDEN, Karadeniz Technical University

Távoli fizioterápiás alkalmazás a fizikai egészség védelmére Duchenne izomdisztrófiában

A Duchenne-izomdisztrófia (DMD) egy progresszív, öröklődő betegség, amely az izmokat érinti, és különböző mértékű funkcionális korlátokat okoz. Létfontosságú, hogy a diagnózis után azonnal megkezdjük a fizioterápiás nyomon követést. A DMD-ben szenvedő betegek a legsebezhetőbb csoportok közé tartoznak, akiknek problémái vannak a fizioterápiás szolgáltatásokhoz való hozzáféréssel a COVID-19 világjárvány idején. A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a DMD-ben szenvedő betegek testi egészségének védelmére kidolgozott telerehabilitációs program hatásait, és ne szakítsa meg nyomon követésüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Negyvenkét DMD-s beteget vontak be a vizsgálatba. Közülük 30 fő volt ambuláns az 1. csoportban, 12 pedig nem ambuláns a 2. csoportban. A fizioterápiás értékeléseket vakon végezték a program megkezdése előtt. Az egyedek funkcionális szintje szerint 2 csoportot alakítottak ki. A telerehabilitációs programot 9 gyógytornász alkalmazta 24 ülésen (hetente 3 napon).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Pulyka, 61000
        • Karadeniz Technical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes szóban és vizuálisan kommunikálni
  • 5 évesnél idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Azok a gyermekek, akiken az elmúlt 6 hónapban bármilyen műtéten estek át,
  • Súlyos kognitív és légzési zavara van
  • Mechanikus lélegeztetőgép folyamatos vagy időszakos használata
  • Lázas fertőzése van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ambuláns csoport
A Brooke Function Classification System szerint járni nem tudó egyének
Egyéb: Telerehabilitáció
A 8 hetes edzésprogram telerehabilitációval
Kísérleti: Nem ambuláns csoport
Egyének, akik tudnak járni a Brooke Function Classification System szerint
Egyéb: Telerehabilitáció
A 8 hetes edzésprogram telerehabilitációval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális szint
Időkeret: A beavatkozás előtt legfeljebb egy hónapig
Brooke függvényosztályozási rendszer
A beavatkozás előtt legfeljebb egy hónapig
Szociodemográfia
Időkeret: A beavatkozás előtt legfeljebb egy hónapig
nem, testsúly, magasság
A beavatkozás előtt legfeljebb egy hónapig
Sétateszt (beavatkozás előtt)
Időkeret: A beavatkozás előtt legfeljebb egy hónapig.
A 10 m-es távolságot megfelelő beltéri környezetben határoztuk meg.
A beavatkozás előtt legfeljebb egy hónapig.
Sétateszt (beavatkozás után)
Időkeret: A beavatkozás után átlagosan két hét.
A 10 m-es távolságot megfelelő beltéri környezetben határoztuk meg.
A beavatkozás után átlagosan két hét.
Felállás ideje fekvő helyzetből (beavatkozás előtt)
Időkeret: A beavatkozás előtt legfeljebb egy hónapig.
Feljegyezték a fekvő helyzetből való felállás idejét.
A beavatkozás előtt legfeljebb egy hónapig.
Ideje felállni fekvő helyzetből (beavatkozás után)
Időkeret: A beavatkozás után átlagosan két hét.
Feljegyezték a fekvő helyzetből való felállás idejét.
A beavatkozás után átlagosan két hét.
Módosított felső végtag teljesítményteszt (beavatkozás előtt)
Időkeret: A beavatkozás előtt legfeljebb egy hónapig.
A váll hajlítása 90 fokra, a váll hajlítása 90 fok felett (szemmagasság felett), a váll elrablása 90 fokban, a váll elrablása 90 fok felett, ugyanazokat a mozdulatokat súllyal, az üres poharat a szájhoz hozva ülő helyzetben, a teli poharat a szájhoz hozva
A beavatkozás előtt legfeljebb egy hónapig.
Módosított felső végtag teljesítményteszt (beavatkozás után)
Időkeret: A beavatkozás után átlagosan két hét.
A váll hajlítása 90 fokra, a váll hajlítása 90 fok felett (szemmagasság felett), a váll elrablása 90 fokban, a váll elrablása 90 fok felett, ugyanazokat a mozdulatokat súllyal, az üres poharat a szájhoz hozva ülő helyzetben, a teli poharat a szájhoz hozva
A beavatkozás után átlagosan két hét.
Kitartás (beavatkozás előtt)
Időkeret: A beavatkozás előtt legfeljebb egy hónapig.
A térdnyújtások és a könyökhajlítások száma, amelyeket ülő helyzetben 30 másodperc alatt meg tudnak tenni
A beavatkozás előtt legfeljebb egy hónapig.
Kitartás (beavatkozás után)
Időkeret: A beavatkozás után átlagosan két hét.
A térdnyújtások és a könyökhajlítások száma, amelyeket ülő helyzetben 30 másodperc alatt meg tudnak tenni
A beavatkozás után átlagosan két hét.
Pulmonális diszfunkció teszt (beavatkozás előtt)
Időkeret: A beavatkozás előtt legfeljebb egy hónapig.
Az az érték, amikor a páciens hallhatóan számol egyetlen kilégzésben a maximális belégzési erőfeszítés után
A beavatkozás előtt legfeljebb egy hónapig.
Pulmonális diszfunkció teszt (beavatkozás után)
Időkeret: A beavatkozás után átlagosan két hét.
Az az érték, amikor a páciens hallhatóan számol egyetlen kilégzésben a maximális belégzési erőfeszítés után
A beavatkozás után átlagosan két hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettségi felmérés
Időkeret: A beavatkozás után átlagosan két hét
Általános elégedettség, internet/kapcsolat, gyógytornász útmutatása, időzítés, tudásszint, megnyugtatás, kényelem, tudás/tanács, elégedettség szintje az információ tisztaságával
A beavatkozás után átlagosan két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karadeniz Technical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KTU_FTR_AE_01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Duchenne izomsorvadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel