Gestione domiciliare dell'erosione dentale nei pazienti con GERD con idrossiapatite biomimetica
Gestione dell'erosione dentale nei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo con dentifricio biomimetico all'idrossiapatite
Lo scopo del presente studio è valutare l'erosione dentale in pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD).
I pazienti che acconsentono a partecipare allo studio saranno sottoposti a valutazione parodontale al basale. Quindi, verrà eseguita l'igiene dentale professionale. I pazienti saranno assegnati in modo casuale a:
- Gruppo di prova: igiene orale domiciliare con Biorepair Protezione Totale + Biorepair Trattamento Urto due volte al giorno
- Gruppo di controllo: igiene orale domiciliare con Biorepair Total Protection I pazienti saranno valutati dopo 1, 3 e 6 mesi dal basale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio è valutare l'erosione dentale in pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD).
I pazienti che acconsentono a partecipare allo studio saranno sottoposti a valutazione parodontale al basale. Quindi, verrà eseguita l'igiene dentale professionale. I pazienti saranno assegnati in modo casuale a:
- Gruppo di prova: igiene orale domiciliare con Biorepair Protezione Totale + Biorepair Trattamento Urto due volte al giorno
- Gruppo di controllo: igiene orale domiciliare con Biorepair Total Protection I pazienti saranno valutati dopo 1, 3 e 6 mesi dal basale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con erosione dentale
- nessuna pompa protonica prima dell'esame del pH
Criteri di esclusione:
- nessuna erosione dentale
- malattie neurologiche e psichiatriche;
- donne in gravidanza e/o in allattamento;
- pazienti con scarsa compliance.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di prova
Uso domiciliare dell'applicazione Biorepair Protezione Totale + Biorepair Trattamento Urto
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Uso domiciliare di Biorepair Protezione Totale due volte al giorno per l'igiene orale + applicazione di Biorepair Trattamento Urto per 10 min una volta al giorno.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Uso domiciliare di Biorepair Protezione Totale
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Uso domiciliare di Biorepair Protezione Totale due volte al giorno per l'igiene orale + applicazione di Biorepair Trattamento Urto per 10 min una volta al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del BEWE (esame di base dell'usura erosiva)
Lasso di tempo: Lo studio inizia 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale
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Criteri di punteggio (Barlet et al., 2008):
Per calcolare questo indice verrà utilizzata l'applicazione per smartphone IntactTooth. |
Lo studio inizia 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale
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Variazione dell'indice Schiff Air - Test di sensibilità dentale
Lasso di tempo: Lo studio inizia 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale
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Criteri di punteggio: 0: il soggetto non ha risposto al getto d'aria;
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Lo studio inizia 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale
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Variazione dell'indice di placca (PI% - indice O'Leary)
Lasso di tempo: Lo studio inizia 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale
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Valutazione della presenza di placca sulle 4 superfici dei denti sul totale delle superfici dentali. Formula = n° siti con placca/n° totale superfici dentali x100 |
Lo studio inizia 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale
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Variazione del punteggio di sanguinamento (BS - Mombelli et al.)
Lasso di tempo: Lo studio inizia 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale
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Criteri di punteggio: 0: nessun sanguinamento
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Lo studio inizia 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale
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Monitoraggio del pH laringofaringeo
Lasso di tempo: Lo studio inizia 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale
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I dati sono stati raccolti in modalità wireless per 24 ore e poi analizzati.
Sono stati calcolati la durata, la gravità e il numero degli episodi di reflusso.
Il punteggio RYAN è stato utilizzato per valutare il reflusso acido laringofaringeo ed è stato calcolato sia per la posizione verticale che per quella supina.
È stato considerato positivo un punteggio RYAN >9,4 in posizione eretta o >6,8 in posizione supina.
I pazienti con un punteggio RYAN positivo sia in posizione verticale che supina sono stati considerati positivi al reflusso acido laringofaringeo.
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Lo studio inizia 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale
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Livello di rischio erosione
Lasso di tempo: Lo studio inizia 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale
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Per ogni sestante verrà scelto il valore BEWE più alto. Verrà effettuata una media di tutti i valori del sestante per calcolare il livello di rischio di erosione. Per calcolare questo indice verrà utilizzata l'applicazione per smartphone IntactTooth. |
Lo studio inizia 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Scribante, DDS, PhD, MS, University of Pavia
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-GASTRO
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