Potere integratori prenatali per la qualità dello sperma

I pazienti di sesso maschile che si presentano a Conceive Health (https://conceivehealth.com/) per la cura dell'infertilità saranno potenziali candidati per questo studio. I pazienti di sesso maschile che hanno avuto un'analisi del seme anormale recente conforme ad almeno 1 dei 3 parametri (bassa concentrazione: < 15 milioni / mL; bassa motilità progressiva < 30% e bassa morfologia con criteri rigorosi < 4%) potranno partecipare.

I pazienti saranno contattati da un coordinatore dello studio per partecipare allo studio. Il coordinatore dello studio assicurerà che tutti i criteri di inclusione ed esclusione siano soddisfatti, che i moduli di consenso siano firmati e che venga erogato un corso di 90 giorni del "Power Prenatal for Sperm"

I partecipanti allo studio saranno istruiti a ripetere un'analisi del seme (presso lo stesso laboratorio) dopo il corso di 90 giorni del "Power Prenatal for Sperm". Verranno confrontate le differenze tra i parametri di analisi del seme

L'outcome primario è stato scelto come motilità processuale, in quanto è probabile che questo parametro sia influenzato positivamente dal Power Prenatal for Sperm.

Una motilità progressiva anormale è definita come <5° percentile (32%) dell'analisi del seme della popolazione maschile fertile. La deviazione standard per questa popolazione è del 13,5%. La dimensione dell'effetto stimata è del 37,5%, dal 32% al 44%, con un aumento del 12%. Il livello significativo alfa (errore di tipo 1) è stato fissato al 5% e il livello di potenza è stato fissato all'80%. La dimensione del campione richiesta era di 40 pazienti. Dato che questo studio richiede un intervento di 3 mesi prima di un'analisi del seme di follow-up per il confronto, abbiamo stimato un tasso di abbandono del 20%, quindi il requisito totale è stato fissato a 50 pazienti.

Tabella A1.2 (https://www.who.int/docs/default-source/reproductive-health/srhr-documents/infertility/examination-and-processing-of-human-semen-5ed-eng.pdf)

Le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando metodi previsti standard. Tutti i dati saranno presentati come media ± deviazione standard (SD). La significatività statistica tra i dati dell'analisi del seme sarà determinata utilizzando il test di normalità di Shapiro-Wilk per le previsioni e il t-test dei campioni appaiati.