- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05414916
Strategie antidolorifiche per il cambio della medicazione nelle ferite croniche
Strategie antidolorifiche per il cambio della medicazione nelle ferite croniche: fase del colloquio qualitativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel 2012/2013, il Servizio Sanitario Nazionale (NHS) ha gestito circa 2,2 milioni di adulti >18 anni con una ferita, di cui il 48% è stato stimato essere cronico. Una ferita cronica è una piaga aperta nella pelle che non guarisce o richiede molto tempo per guarire e spesso si ripresenta. Le ferite croniche includono ulcere da decubito (piaghe da decubito), ulcere venose (correlate alle vene) delle gambe e ulcere del piede nelle persone che hanno il diabete. Il dolore è un'esperienza comune per le persone che vivono con ferite croniche e può derivare dalla ferita stessa, dai trattamenti per le ferite croniche, compresi i cambi di medicazione; o essere anticipatore. Il dolore durante il cambio della medicazione è stato segnalato come la parte peggiore della convivenza con ferite croniche, seguito da vicino dalla pulizia della ferita. Inoltre, è più probabile che le medicazioni secche e i prodotti aderenti causino dolore e traumi al cambio della medicazione, così come le garze, mentre i prodotti come gli idrogel e le medicazioni in silicone morbido sono meno probabili. L'evidenza suggerisce che sostenere la pelle circostante durante la rimozione della medicazione non è considerata una priorità, nonostante l'evidenza che molti prodotti adesivi possono portare allo strappo della pelle ea potenziali traumi e dolore cutanei.
Al momento ci sono poche prove recenti di strategie di sollievo dal dolore che sono attualmente utilizzate nel Regno Unito per il cambio della medicazione nelle ferite croniche che includono l'uso e l'esperienza di pazienti, assistenti e operatori sanitari (persone che lavorano nel NHS). Questa ricerca qualitativa esplorerà le esperienze auto-riferite di fornitori e riceventi sulla cura delle ferite croniche ed esplorerà le strategie utilizzate per ridurre il dolore al cambio della medicazione. Chiederà il successo percepito di queste strategie da diverse prospettive dei partecipanti, insieme a come viene valutato il dolore. Verranno acquisite le percezioni di quali fattori potrebbero contribuire al dolore al cambio della medicazione (ad es. medicazione e tipo di ferita, livelli di abilità) insieme alle percezioni di ciò che potrebbe migliorare la gestione del dolore al cambio della medicazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Richard Cooper, PhD
- Numero di telefono: +44 114 222 0768
- Email: richard.cooper@sheffield.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andy Kirkcaldy, BA, MSc
- Numero di telefono: +44 114 222 0741
- Email: A.J.Kirkcaldy@sheffield.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
Yorkshire
-
Goole, Yorkshire, Regno Unito, DN14 6RU
- Reclutamento
- Goole Health Centre
-
Contatto:
- Jo Panizales
- Email: jo.panizales@nhs.net
-
Rotherham, Yorkshire, Regno Unito, S65 1DA
- Reclutamento
- Clifton Medical Centre
-
Contatto:
- Dale Carter
- Email: dale.carter@nhs.net
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere con una ferita cronica, prendersi cura in modo informale o privato di qualcuno con una ferita cronica o fornire assistenza medica (ad es. cambio della medicazione) per qualcuno con una ferita cronica
- Capacità di dare il consenso informato
- Di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti vulnerabili (es. grave malattia mentale, difficoltà di apprendimento, demenza, residenti in case di cura)
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Incapacità di comunicare in inglese
- Non vivere con una ferita cronica, prendersi cura in modo informale o privato di qualcuno con una ferita cronica o fornire assistenza medica (ad es. cambio della medicazione) per qualcuno con una ferita cronica
- Minori di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificare quali strategie sono state utilizzate da pazienti, operatori sanitari e operatori sanitari per ridurre o rimuovere il dolore associato ai cambi di medicazione nelle ferite croniche.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
esperienze e strategie saranno esplorate e catturate da dati qualitativi raccolti da interviste semi-strutturate
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Cooper, PhD, University of Sheffield
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 165104
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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