- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05414916
Smertelindringsstrategier til forbindingsskift i kroniske sår
Smertelindringsstrategier for forbindingsskifte i kroniske sår: Kvalitativ interviewstadie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I 2012/2013 håndterede National Health Service (NHS) anslået 2,2 millioner voksne >18 år med et sår, hvoraf 48% blev vurderet til at være kroniske. Et kronisk sår er et åbent sår i huden, som ikke heler eller tager lang tid om at hele, og som ofte kommer tilbage. Kroniske sår omfatter tryksår (liggesår), venøse (venerelateret) bensår og fodsår hos personer med diabetes. Smerter er en almindelig oplevelse for mennesker, der lever med kroniske sår og kan skyldes selve såret, behandlinger af kroniske sår, herunder bandageskift; eller være foregribende. Smerter under forbindingsskift er blevet rapporteret som den værste del af at leve med kroniske sår, tæt fulgt af sårrensning. Ydermere er det mest sandsynligt, at udtørrede forbindinger og klæbende produkter forårsager smerte og traumer ved bandageskift ligesom gaze, mens produkter som hydrogeler og bløde silikoneforbindinger er mindst sandsynlige. Beviser tyder på, at støtte til den omgivende hud under fjernelse af bandagen ikke betragtes som en prioritet, på trods af beviser på, at mange klæbende produkter kan føre til hudafskalning og potentielt hudtraume og smerte.
Der er på nuværende tidspunkt kun få nyere beviser for smertelindringsstrategier, der i øjeblikket anvendes i Storbritannien til forbindingsskift i kroniske sår, som omfatter patienters, plejere og sundhedspersonales (folk, der arbejder i NHS) brug og erfaring med disse. Denne kvalitative forskning vil udforske udbyderes og modtageres selvrapporterede erfaringer med kronisk sårpleje og udforske strategier, der bruges til at reducere smerter ved forbindingsskift. Den vil spørge om den opfattede succes af disse strategier fra forskellige deltagerperspektiver, sammen med hvordan smerte vurderes. Opfattelser af, hvilke faktorer der kan bidrage til smerter ved bandageskift (f.eks. forbinding og sårtype, færdighedsniveauer) vil blive indfanget sammen med opfattelser af, hvad der kunne forbedre håndteringen af smerte ved bandageskift.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Richard Cooper, PhD
- Telefonnummer: +44 114 222 0768
- E-mail: richard.cooper@sheffield.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andy Kirkcaldy, BA, MSc
- Telefonnummer: +44 114 222 0741
- E-mail: A.J.Kirkcaldy@sheffield.ac.uk
Studiesteder
-
-
Yorkshire
-
Goole, Yorkshire, Det Forenede Kongerige, DN14 6RU
- Rekruttering
- Goole Health Centre
-
Kontakt:
- Jo Panizales
- E-mail: jo.panizales@nhs.net
-
Rotherham, Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S65 1DA
- Rekruttering
- Clifton Medical Centre
-
Kontakt:
- Dale Carter
- E-mail: dale.carter@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At leve med et kronisk sår, uformelt eller privat pleje en person med et kronisk sår eller yde lægehjælp (f. forbindingsskift) for en person med et kronisk sår
- Evne til at give informeret samtykke
- I alderen 18 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Sårbare patienter (f. alvorlig psykisk sygdom, indlæringsvanskeligheder, demens, plejehjemsbeboere)
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Manglende evne til at kommunikere på engelsk
- Ikke at leve med et kronisk sår, uformelt eller privat pleje nogen med et kronisk sår eller yde lægehjælp (f. forbindingsskift) for en person med et kronisk sår
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At identificere, hvilke strategier der er blevet brugt af patienter, plejere og sundhedspersonale til at reducere eller fjerne smerter forbundet med forbindingsskift i kroniske sår.
Tidsramme: 6 måneder
|
erfaringer og strategier vil blive udforsket og indfanget fra kvalitative data indsamlet fra semistrukturerede interviews
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Cooper, PhD, University of Sheffield
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 165104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater