- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05414916
Strategien zur Schmerzlinderung beim Verbandwechsel bei chronischen Wunden
Strategien zur Schmerzlinderung beim Verbandwechsel bei chronischen Wunden: Qualitative Interviewphase
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2012/2013 versorgte der National Health Service (NHS) schätzungsweise 2,2 Millionen Erwachsene über 18 Jahre mit einer Wunde, von denen schätzungsweise 48 % chronisch waren. Eine chronische Wunde ist eine offene Wunde in der Haut, die nicht oder nur sehr langsam heilt und häufig wieder auftritt. Zu den chronischen Wunden gehören Druckgeschwüre (Dekubitus), venöse (venenbedingte) Beingeschwüre und Fußgeschwüre bei Diabetikern. Schmerzen sind für Menschen mit chronischen Wunden eine häufige Erfahrung und können durch die Wunde selbst, durch Behandlungen chronischer Wunden, einschließlich Verbandswechsel, verursacht werden. oder vorausschauend sein. Es wird berichtet, dass Schmerzen während des Verbandwechsels der schlimmste Teil des Lebens mit chronischen Wunden sind, dicht gefolgt von der Wundreinigung. Darüber hinaus verursachen ausgetrocknete Verbände und anhaftende Produkte am häufigsten Schmerzen und Traumata beim Verbandswechsel, ebenso wie Mull, während Produkte wie Hydrogele und weiche Silikonverbände am unwahrscheinlichsten sind. Es gibt Hinweise darauf, dass die Unterstützung der umgebenden Haut beim Entfernen des Verbandes nicht als Priorität angesehen wird, obwohl es Hinweise darauf gibt, dass viele Klebeprodukte zu Hautabrissen und potenziellen Hautverletzungen und Schmerzen führen können.
Derzeit gibt es nur wenige aktuelle Belege für Schmerzlinderungsstrategien, die derzeit im Vereinigten Königreich beim Verbandwechsel bei chronischen Wunden eingesetzt werden, einschließlich der Anwendung und Erfahrung dieser Strategien durch Patienten, Betreuer und medizinisches Fachpersonal (Personen, die im NHS arbeiten). Diese qualitative Forschung wird die selbstberichteten Erfahrungen von Anbietern und Empfängern mit der Versorgung chronischer Wunden untersuchen und Strategien zur Schmerzlinderung beim Verbandswechsel untersuchen. Es wird nach dem wahrgenommenen Erfolg dieser Strategien aus verschiedenen Teilnehmerperspektiven und nach der Schmerzbewertung gefragt. Es werden Vorstellungen darüber erfasst, welche Faktoren zu Schmerzen beim Verbandswechsel beitragen könnten (z. B. Art des Verbands und der Wunde, Qualifikationsniveau) sowie Vorstellungen darüber, was die Schmerzbehandlung beim Verbandswechsel verbessern könnte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Richard Cooper, PhD
- Telefonnummer: +44 114 222 0768
- E-Mail: richard.cooper@sheffield.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andy Kirkcaldy, BA, MSc
- Telefonnummer: +44 114 222 0741
- E-Mail: A.J.Kirkcaldy@sheffield.ac.uk
Studienorte
-
-
Yorkshire
-
Goole, Yorkshire, Vereinigtes Königreich, DN14 6RU
- Rekrutierung
- Goole Health Centre
-
Kontakt:
- Jo Panizales
- E-Mail: jo.panizales@nhs.net
-
Rotherham, Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S65 1DA
- Rekrutierung
- Clifton Medical Centre
-
Kontakt:
- Dale Carter
- E-Mail: dale.carter@nhs.net
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit einer chronischen Wunde leben, sich informell oder privat um jemanden mit einer chronischen Wunde kümmern oder medizinische Versorgung leisten (z. B. Verbandwechsel) für jemanden mit einer chronischen Wunde
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Gefährdete Patienten (z.B. schwere psychische Erkrankungen, Lernschwierigkeiten, Demenz, Pflegeheimbewohner)
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Unfähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren
- Nicht mit einer chronischen Wunde leben, sich informell oder privat um jemanden mit einer chronischen Wunde kümmern oder medizinische Versorgung leisten (z. B. Verbandwechsel) für jemanden mit einer chronischen Wunde
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Es soll ermittelt werden, welche Strategien von Patienten, Betreuern und medizinischem Fachpersonal angewendet wurden, um Schmerzen im Zusammenhang mit Verbandswechseln bei chronischen Wunden zu reduzieren oder zu beseitigen.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Erfahrungen und Strategien werden anhand qualitativer Daten aus halbstrukturierten Interviews untersucht und erfasst
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Cooper, PhD, University of Sheffield
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 165104
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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