- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05414916
Strategie úlevy od bolesti pro převazy u chronických ran
Strategie úlevy od bolesti pro převazy u chronických ran: Fáze kvalitativního rozhovoru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V letech 2012/2013 Národní zdravotnická služba (NHS) léčila odhadem 2,2 milionu dospělých starších 18 let s ranou, z nichž 48 % bylo odhadováno jako chronické. Chronická rána je otevřená rána na kůži, která se nehojí nebo se hojí dlouho a často se vrací. Chronické rány zahrnují dekubity (proleženiny), žilní (žilní) bércové vředy a vředy na nohou u lidí s cukrovkou. Bolest je běžnou zkušeností lidí žijících s chronickými ranami a může být důsledkem rány samotné, léčby chronických ran, včetně převazů; nebo buďte předvídaví. Bolest při výměně obvazu byla hlášena jako nejhorší část života s chronickými ranami, těsně následovaná čištěním ran. Navíc vysušené obvazy a přilnavé produkty s největší pravděpodobností způsobí bolest a trauma při výměně obvazu, jako je gáza, zatímco produkty jako hydrogely a měkké silikonové obvazy jsou nejméně pravděpodobné. Důkazy naznačují, že podpora okolní kůže během odstraňování obvazu není považována za prioritu, navzdory důkazům, že mnoho adhezivních produktů může vést k odlupování kůže a potenciálnímu traumatu a bolesti kůže.
V současné době existuje jen málo důkazů o strategiích úlevy od bolesti, které se v současné době používají ve Spojeném království pro výměnu obvazů u chronických ran, včetně použití a zkušeností pacientů, pečovatelů a zdravotnických pracovníků (lidé, kteří pracují v NHS). Tento kvalitativní výzkum prozkoumá vlastní zkušenosti poskytovatelů a příjemců s péčí o chronické rány a prozkoumá strategie používané ke snížení bolesti při výměně krytí. Bude se ptát na vnímanou úspěšnost těchto strategií z různých perspektiv účastníků, spolu s tím, jak se hodnotí bolest. Vnímání toho, jaké faktory mohou přispívat k bolesti při výměně obvazu (např. typ obvazu a rány, úroveň dovedností), bude zachyceno spolu s vnímáním toho, co by mohlo zlepšit zvládání bolesti při výměně obvazu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Richard Cooper, PhD
- Telefonní číslo: +44 114 222 0768
- E-mail: richard.cooper@sheffield.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andy Kirkcaldy, BA, MSc
- Telefonní číslo: +44 114 222 0741
- E-mail: A.J.Kirkcaldy@sheffield.ac.uk
Studijní místa
-
-
Yorkshire
-
Goole, Yorkshire, Spojené království, DN14 6RU
- Nábor
- Goole Health Centre
-
Kontakt:
- Jo Panizales
- E-mail: jo.panizales@nhs.net
-
Rotherham, Yorkshire, Spojené království, S65 1DA
- Nábor
- Clifton Medical Centre
-
Kontakt:
- Dale Carter
- E-mail: dale.carter@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Život s chronickou ránou, neformální nebo soukromá péče o někoho s chronickou ránou nebo poskytování lékařské péče (např. výměna obvazu) pro někoho s chronickou ránou
- Schopnost dát informovaný souhlas
- Ve věku 18 let a více
Kritéria vyloučení:
- Zranitelní pacienti (např. těžké duševní onemocnění, potíže s učením, demence, obyvatelé pečovatelských domů)
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Neschopnost komunikovat v angličtině
- Nežije s chronickou ránou, neformálně nebo soukromě pečuje o někoho s chronickou ránou nebo poskytuje lékařskou péči (např. výměna obvazu) pro někoho s chronickou ránou
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikovat, jaké strategie používají pacienti, pečovatelé a zdravotničtí pracovníci ke snížení nebo odstranění bolesti spojené s převazy u chronických ran.
Časové okno: 6 měsíců
|
zkušenosti a strategie budou prozkoumány a zachyceny z kvalitativních dat získaných z polostrukturovaných rozhovorů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Cooper, PhD, University of Sheffield
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 165104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína