- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05414916
Stratégies de soulagement de la douleur pour le changement de pansement dans les plaies chroniques
Stratégies de soulagement de la douleur pour le changement de pansement dans les plaies chroniques : étape de l'entrevue qualitative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En 2012/2013, le National Health Service (NHS) a pris en charge environ 2,2 millions d'adultes de plus de 18 ans avec une plaie, dont 48 % ont été estimés comme étant chroniques. Une plaie chronique est une plaie ouverte sur la peau qui ne cicatrise pas ou met longtemps à cicatriser et réapparaît fréquemment. Les plaies chroniques comprennent les escarres (plaies de lit), les ulcères de jambe veineux (liés aux veines) et les ulcères du pied chez les personnes atteintes de diabète. La douleur est une expérience courante pour les personnes vivant avec des plaies chroniques et peut résulter de la plaie elle-même, des traitements des plaies chroniques, y compris des changements de pansement ; ou être anticipatif. La douleur lors du changement de pansement a été signalée comme la pire partie de la vie avec des plaies chroniques, suivie de près par le nettoyage des plaies. De plus, les pansements desséchés et les produits adhérents sont les plus susceptibles de provoquer des douleurs et des traumatismes lors des changements de pansement, tout comme la gaze, tandis que les produits tels que les hydrogels et les pansements en silicone souple sont les moins susceptibles. Les preuves suggèrent que le soutien de la peau environnante lors du retrait du pansement n'est pas considéré comme une priorité, malgré les preuves que de nombreux produits adhésifs peuvent entraîner un décollement de la peau et des traumatismes et douleurs cutanés potentiels.
Il existe à l'heure actuelle peu de preuves récentes de stratégies de soulagement de la douleur actuellement utilisées au Royaume-Uni pour le changement de pansement dans les plaies chroniques, y compris l'utilisation et l'expérience des patients, des soignants et des professionnels de la santé (personnes qui travaillent dans le NHS). Cette recherche qualitative explorera les expériences autodéclarées des prestataires et des receveurs en matière de soins des plaies chroniques et explorera les stratégies utilisées pour réduire la douleur lors du changement de pansement. Il posera des questions sur le succès perçu de ces stratégies du point de vue des différents participants, ainsi que sur la façon dont la douleur est évaluée. Les perceptions des facteurs susceptibles de contribuer à la douleur lors du changement de pansement (par exemple, le type de pansement et de plaie, les niveaux de compétence) seront capturées ainsi que les perceptions de ce qui pourrait améliorer la gestion de la douleur lors du changement de pansement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Richard Cooper, PhD
- Numéro de téléphone: +44 114 222 0768
- E-mail: richard.cooper@sheffield.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andy Kirkcaldy, BA, MSc
- Numéro de téléphone: +44 114 222 0741
- E-mail: A.J.Kirkcaldy@sheffield.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
Yorkshire
-
Goole, Yorkshire, Royaume-Uni, DN14 6RU
- Recrutement
- Goole Health Centre
-
Contact:
- Jo Panizales
- E-mail: jo.panizales@nhs.net
-
Rotherham, Yorkshire, Royaume-Uni, S65 1DA
- Recrutement
- Clifton Medical Centre
-
Contact:
- Dale Carter
- E-mail: dale.carter@nhs.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Vivre avec une plaie chronique, s'occuper de manière informelle ou privée d'une personne atteinte d'une plaie chronique ou fournir des soins médicaux (par ex. changement de pansement) pour une personne ayant une plaie chronique
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Âgé de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Les patients vulnérables (par ex. maladie mentale grave, difficultés d'apprentissage, démence, résidents des foyers de soins)
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Incapacité à communiquer en anglais
- Ne pas vivre avec une plaie chronique, s'occuper de manière informelle ou privée d'une personne atteinte d'une plaie chronique ou fournir des soins médicaux (par ex. changement de pansement) pour une personne ayant une plaie chronique
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Identifier les stratégies utilisées par les patients, les soignants et les professionnels de la santé pour réduire ou éliminer la douleur associée aux changements de pansement dans les plaies chroniques.
Délai: 6 mois
|
les expériences et les stratégies seront explorées et capturées à partir de données qualitatives recueillies à partir d'entretiens semi-structurés
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Cooper, PhD, University of Sheffield
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 165104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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