Uno studio sulla sicurezza del vaccino contro il poliovirus inattivato Sabin nei neonati

Criterio di inclusione:

• I bambini di età compresa tra 2 e 3 mesi dovrebbero essere coinvolti nell'immunizzazione primaria e non hanno ricevuto il vaccino antipolio inattivato del ceppo Sabin (Vero Cell) in passato;
• I bambini di età pari o superiore a 18 mesi devono essere immunizzati con le prime tre dosi di vaccino antipolio inattivato ceppo Sabin (Vero Cell) e non hanno ricevuto vaccini vivi inattivati ​​o attenuati negli ultimi 14 giorni;
• Il tutore si impegna a firmare il consenso informato e ad utilizzare volontariamente l'APP mobile per partecipare alle visite di controllo.

Criteri di esclusione:

• Allergia al principio attivo del vaccino, qualsiasi ingrediente inattivo o sostanza utilizzata nel processo di produzione;
• Allergia a questo prodotto o vaccini simili in passato;
• Pazienti con gravi malattie croniche o allergie;
• Pazienti con febbre o malattia acuta.

I criteri di esclusione per la seconda e la terza dose:

• Eventuali eventi avversi gravi causalmente correlati alla vaccinazione;
• Grave anafilassi o ipersensibilità dopo la vaccinazione (compresi orticaria ed eruzioni cutanee entro 30 minuti dalla vaccinazione);
• Qualsiasi malattia autoimmune o da immunodeficienza confermata o sospetta, inclusa l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV);
• Malattie croniche acute o di nuova comparsa si verificano al momento della vaccinazione;
• Altre reazioni (inclusi forte dolore, grave gonfiore, grave limitazione dei movimenti, febbre alta persistente, forte mal di testa o altre reazioni sistemiche o locali), come determinato dallo sperimentatore;
• Avere una malattia acuta al momento della vaccinazione (la malattia acuta è definita come malattia moderata o grave con o senza febbre);
• Temperatura ascellare >37℃ durante la vaccinazione.