En säkerhetsstudie av Sabin-inaktiverat poliovirusvaccin hos spädbarn

Inklusionskriterier:

• Spädbarn i åldrarna 2-3 månader bör vara involverade i primär immunisering och de har inte fått Sabin-stammen inaktiverat poliovaccin (Vero Cell) tidigare;
• Barn i åldern 18 månader ska immuniseras med de tre första doserna av Sabin-stam inaktiverat poliovaccin (Vero Cell) och de har inte fått några inaktiverade eller försvagade levande vacciner under de senaste 14 dagarna;
• Vårdnadshavaren samtycker till att underteckna det informerade samtycket och frivilligt använda mobilappen för att delta i uppföljningsbesöken.

Exklusions kriterier:

• Allergisk mot den aktiva ingrediensen i vaccinet, någon inaktiv ingrediens eller substans som används i tillverkningsprocessen;
• Allergisk mot denna produkt eller liknande vacciner tidigare;
• Patienter med allvarliga kroniska sjukdomar eller allergier;
• Patienter med feber eller akut sjukdom.

Uteslutningskriterierna för den andra och tredje dosen:

• Alla allvarliga biverkningar som är orsaksrelaterade till vaccination;
• Allvarlig anafylaxi eller överkänslighet efter vaccination (inklusive nässelutslag och utslag inom 30 minuter efter vaccination);
• Varje bekräftad eller misstänkt autoimmun eller immunbristsjukdom, inklusive infektion med humant immunbristvirus (HIV);
• Akuta eller nyligen uppkomna kroniska sjukdomar inträffar vid tidpunkten för vaccination;
• Andra reaktioner (inklusive svår smärta, kraftig svullnad, allvarlig rörelsebegränsning, ihållande hög feber, svår huvudvärk eller andra systemiska eller lokala reaktioner), enligt bedömning av utredaren;
• Att ha en akut sjukdom vid tidpunkten för vaccination (akut sjukdom definieras som måttlig eller svår sjukdom med eller utan feber);
• Axillär temperatur >37℃ under vaccination.