Um estudo de segurança da vacina Sabin inativada contra poliovírus em lactentes

Critério de inclusão:

• Bebês de 2 a 3 meses de idade devem estar envolvidos na imunização primária e não receberam vacina contra a poliomielite inativada da cepa Sabin (Vero Cell) no passado;
• Crianças com 18 meses de idade devem ser imunizadas com as três primeiras doses da vacina inativada contra a poliomielite Sabin (Vero Cell) e não receberam nenhuma vacina viva inativada ou atenuada nos últimos 14 dias;
• O tutor concorda em assinar o consentimento informado e usar voluntariamente o aplicativo móvel para participar das visitas de acompanhamento.

Critério de exclusão:

• Alérgico ao princípio ativo da vacina, qualquer ingrediente inativo ou substância utilizada no processo de fabricação;
• Alérgico a este produto ou vacinas semelhantes no passado;
• Pacientes com doenças crônicas graves ou alergias;
• Pacientes com febre ou doença aguda.

Os Critérios de Exclusão para a Segunda e Terceira Doses:

• Quaisquer eventos adversos graves que estejam causalmente relacionados com a vacinação;
• Anafilaxia grave ou hipersensibilidade após a vacinação (incluindo urticária e erupções cutâneas dentro de 30 minutos após a vacinação);
• Qualquer doença autoimune ou imunodeficiência confirmada ou suspeita, incluindo infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV);
• Doenças crônicas agudas ou emergentes ocorrem no momento da vacinação;
• Outras reações (incluindo dor intensa, inchaço grave, limitação grave de movimento, febre alta persistente, dor de cabeça intensa ou outras reações sistêmicas ou locais), conforme determinado pelo investigador;
• Ter uma doença aguda no momento da vacinação (doença aguda é definida como doença moderada ou grave com ou sem febre);
• Temperatura axilar >37℃ durante a vacinação.