Prevenzione primaria dell'ictus nei bambini con anemia falciforme in Nigeria nella Comunità (SPRING-COM)

L'obiettivo generale di questo studio di fattibilità è quello di stabilire uno standard di cura per il programma di prevenzione dell'ictus per i bambini con anemia falciforme in un ospedale comunitario spostando il rilevamento dell'ictus e lo screening ecografico Doppler transcranico agli infermieri. Si stima che tra ogni coorte di nascita, 15.000 bambini avranno un ictus ogni anno in Nigeria. La regolare trasfusione di sangue per i bambini con SCD identificati come a rischio di ictus è considerata uno standard di cura per la prevenzione primaria dell'ictus nei paesi ad alto reddito. Questa non è un'opzione praticabile per la prevenzione primaria dell'ictus nella maggior parte dei contesti a basso reddito, inclusa la Nigeria, dove ogni anno nascono oltre il 50% dei 300.000 bambini con SCA. Le linee guida per il sistema nervoso centrale dell'American Society of Hematology (ASH) raccomandano una dose moderata di idrossiurea (20 mg/kg) ai bambini con SCA con misurazioni TCD anormali, che vivono in ambienti con risorse limitate dove le trasfusioni di sangue regolari non sono prontamente disponibili. Attualmente, la prevenzione primaria dell'ictus viene eseguita principalmente da medici nei centri accademici. Affinché più bambini con SCA abbiano accesso a questo servizio, sarà avviato un programma standard di cura per la prevenzione dell'ictus in un ospedale comunitario. Gli investigatori condurranno inizialmente una valutazione dei bisogni per identificare le barriere e i facilitatori che influenzeranno l'adattabilità della pratica basata sull'evidenza; Costruire la capacità degli infermieri sul rilevamento dell'ictus e sullo screening del TCD e quindi iii) condurre uno studio di fattibilità di implementazione-efficacia. Gli investigatori verificheranno l'ipotesi che il sito spostato dall'attività per il team di prevenzione primaria dell'ictus in un ospedale comunitario avrà un'efficacia non inferiore nell'identificare i bambini con misurazioni TCD anormali rispetto a un team di prevenzione primaria dell'ictus in un ospedale universitario a Kaduna, Nigeria. I seguenti obiettivi specifici saranno utilizzati per testare l'ipotesi:

1. Identificare le barriere e i facilitatori che influenzano l'adattabilità dell'intervento di Evidence Based Practice trasportato, incluso il processo di implementazione (anno 1). Per raggiungere questo obiettivo, saranno condotte le seguenti attività: Gli investigatori utilizzeranno un disegno di studio qualitativo per condurre una valutazione dei bisogni utilizzando il quadro consolidato per l'implementazione della ricerca (CIFR), conducendo focus group con medici e infermieri e interviste a informatori chiave con Amministratori ospedalieri (direttore medico capo, direttore dell'amministrazione, contabile capo e matrona capo) che utilizzano metodi qualitativi presso l'ospedale comunitario. Le misure di risultato saranno l'identificazione di barriere e facilitatori che verranno utilizzati per sviluppare interventi per gli obiettivi 2 e 3. Per analizzare i dati verranno utilizzati metodi qualitativi basati sui principi della grounded theory utilizzando strategie di codifica sia induttive che emergenti.

2. Sviluppare capacità per il rilevamento e la prevenzione dell'ictus in SCA in un ospedale di comunità (anno 2).

   Per raggiungere questo obiettivo, saranno condotte le seguenti attività: i) Applicare il programma educativo precedentemente stabilito per il rilevamento dell'ictus nei bambini in infermieri e generalisti in un ospedale di comunità. ii) Applicare il programma di certificazione TCD precedentemente stabilito agli infermieri in un ospedale di comunità. Questo sarà un progetto di studio pre-post in cui la misura del risultato sarà un cambiamento nelle conoscenze dopo che l'istruzione e la formazione sono state completate e la certificazione sia per il rilevamento dell'ictus che per la formazione TCD. L'analisi dei dati includerà la correlazione di spearman tra formatore e tirocinante.

3. Condurre uno studio di fattibilità confrontando l'efficacia di un programma di prevenzione primaria dell'ictus su base medica in un sito accademico con un programma di prevenzione primaria dell'ictus con spostamento delle attività in un sito della comunità (anno 3-5). Per raggiungere questo obiettivo, saranno condotte le seguenti attività: a) Registrare i tassi di reclutamento, ritenzione e adesione dei bambini con misurazioni TCD anormali iniziate con idrossiurea (Anno 3). b) Utilizzare la Portata (tasso di partecipazione: bambini con SCA che ricevono TCD) e l'Efficacia (risultati clinici, ad es. avversione all'ictus avviando l'idrossiurea tra i componenti della comunità (n=200 sottoposti a screening) e del sito accademico (n=200 sottoposti a screening) del framework RE-AIM per valutare i risultati dell'implementazione tra i siti accademici e della comunità (anni 3-5). Questo sarà uno studio prospettico di implementazione di fattibilità a braccio singolo non randomizzato. Per la fattibilità del processo, gli esiti sono; Il tasso di reclutamento è definito come la percentuale di partecipanti che hanno accettato di partecipare allo studio rispetto al numero totale di persone contattate; Il tasso di ritenzione è definito come la percentuale dei partecipanti allo studio che hanno completato il protocollo di studio alla fine dei 12 mesi; e Il tasso di aderenza è definito come la percentuale di bambini che hanno prove di laboratorio di una terapia con idrossiurea sostenuta (misura primaria), misurata da un aumento del volume cellulare medio di almeno 10 fl rispetto al basale e, secondariamente, dalla percentuale di pillole restituite dal importo totale somministrato alla farmacia ogni 3 mesi.

I risultati dell'implementazione sono il Reach; percentuale di bambini che hanno ricevuto la misurazione del TCD almeno una volta in ciascun ospedale e; Efficacia; avversione all'ictus (outcome primario) e ictus, crisi dolorose, sindrome toracica acuta, febbre, anemia grave e morte (outcome secondari). I dati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive, comparative e correlazionali per misurare questi risultati.