Terapia di desensibilizzazione e rielaborazione dei movimenti oculari (EMDR) per il disturbo neurologico funzionale (FND) (MODIFI)

Sfondo:

Il disturbo neurologico funzionale (FND) si riferisce a una perdita involontaria di controllo e/o percezione aberrante del corpo. Sintomi di presentazione comuni sono convulsioni funzionali (non epilettiche) e disturbi motori funzionali, ad es. difficoltà di deambulazione, debolezza o tremore. Il trattamento nel Regno Unito è disponibile in modo incoerente e vi è disparità di cure rispetto ad altre condizioni neurologiche. Non ci sono standard di cura stabiliti per questo gruppo di pazienti. La FND è associata a grandi costi sanitari e di assistenza sociale. Un maggiore accesso a trattamenti efficaci porterebbe a una riduzione del disagio e della disabilità per i pazienti con FND; e ridurre i costi inutili per il SSN.

Questa ricerca propone di utilizzare la terapia di desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari (EMDR) come trattamento per la FND. L'EMDR è un trattamento basato sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD), ma il suo utilizzo per altre condizioni è in crescita. Verrà sviluppato e testato un protocollo EMDR specifico per la FND e, se l'intervento si dimostrerà fattibile con risultati clinici promettenti, potrebbe aver luogo la progressione verso uno studio sostanziale.

Finalità e obiettivi:

I. Testare l'accettabilità e la fattibilità di un protocollo di intervento EMDR specifico per FND, consegnato fisicamente o virtualmente.

II. Indagare il valore di una serie di misure di esito, per determinare la misura di esito con il massimo miglioramento dei sintomi e la dimensione del campione richiesta, per un RCT sostanziale.

III. Effettuare interviste semi-strutturate con partecipanti e terapisti per esplorare le esperienze dell'EMDR e della sperimentazione; informare l'intervento e progettare un processo sostanziale.

Metodi:

50 pazienti adulti con diagnosi di FND saranno reclutati tramite un Servizio di Neuropsichiatria. Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato (RCT) in singolo cieco con due bracci: EMDR (più cure neuropsichiatriche standard; NPC) e NPC standard. I due gruppi saranno confrontati al basale (T0), 3 mesi (T1), 6 mesi (T2) e 9 mesi (T3). Le misure di fattibilità includono la sicurezza, il reclutamento, la conservazione e l'aderenza e l'accettabilità del trattamento. Le misure degli esiti clinici valutano il funzionamento correlato alla salute/la qualità della vita, la FND, la depressione, l'ansia, il disturbo da stress post-traumatico, la dissociazione, l'utilizzo dei servizi e altri costi. Saranno valutati anche il miglioramento e la soddisfazione del paziente. I risultati di fattibilità saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive. Le analisi esplorative che utilizzano modelli a effetti misti (lineari/logistici) esamineranno il tasso di cambiamento nelle misure di esito clinico dei gruppi di intervento e di controllo attraverso i quattro punti temporali.

Dopo il periodo di intervento, un campione di partecipanti e clinici sarà invitato a partecipare a interviste semi-strutturate sulle esperienze sperimentali. Le interviste saranno analizzate utilizzando l'analisi tematica riflessiva.