Studio di HR20013 per iniezione in pazienti con tumori solidi maligni

Criterio di inclusione:

1. 18 anni di età o più, di entrambi i sessi
2. Ha un tumore maligno diagnosticato
3. non è mai stato trattato con cisplatino e deve ricevere il primo ciclo di chemioterapia a base di cisplatino (≥60 mg/m2)
4. Aspettativa di vita prevista di ≥ 3 mesi
5. Ha un performance status (scala ECOG) da 0 a 1
6. Adeguata funzionalità del midollo osseo, dei reni e del fegato
7. Le donne in età fertile devono avere risultati negativi al test di gravidanza (test del siero) entro 72 ore prima dell'arruolamento
8. In grado e disposto a fornire un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

1. Programmato per ricevere qualsiasi radioterapia all'addome o al bacino dal giorno -7 al giorno 8
2. Programmato per ricevere qualsiasi altro agente chemioterapico con un alto livello di emetogenicità dal giorno 2 al giorno 8
3. Ha assunto i seguenti agenti nelle ultime 48 ore Antagonisti 5-HT3, fenotiazine, benzamidi, domperidone, cannabinoidi, benzodiazepine
4. Soggetti che ricevono palonosetron cloridrato entro 14 giorni prima dell'arruolamento
5. Soggetti che hanno ricevuto in precedenza antagonisti del recettore NK-1 entro 14 giorni prima dell'arruolamento
6. Soggetti con una storia di infarto del miocardio o angina pectoris instabile
7. Soggetti con blocco atrioventricolare o insufficienza cardiaca
8. Soggetti con scarso controllo della pressione arteriosa dopo il trattamento
9. Soggetti con metastasi cerebrali sintomatiche o qualsiasi sintomo indicativo di metastasi cerebrali o ipertensione endocranica
10. Soggetti che hanno manifestato eventi emetici (vomito o vomito secco) o nausea entro 24 ore prima dell'inizio del cisplatino
11. Partecipazione a sperimentazioni cliniche di altri farmaci (farmaci sperimentali ricevuti)
12. I ricercatori hanno stabilito che altre condizioni non erano appropriate per la partecipazione a questo studio clinico