Estudo de HR20013 para injeção em pacientes com tumores sólidos malignos

Critério de inclusão:

1. 18 anos ou mais, de ambos os sexos
2. Tem um tumor maligno diagnosticado
3. nunca foi tratado com cisplatina e deve receber o primeiro curso de quimioterapia à base de cisplatina (≥60 mg/m2)
4. Expectativa de vida prevista de ≥ 3 meses
5. Tem um status de desempenho (escala ECOG) de 0 a 1
6. Função adequada da medula óssea, rins e fígado
7. Mulheres com potencial para engravidar devem ter resultados negativos no teste de gravidez (teste de soro) dentro de 72 horas antes da inscrição
8. Capaz e disposto a fornecer um consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

1. Programado para receber qualquer terapia de radiação no abdômen ou na pelve do dia -7 ao dia 8
2. Programado para receber qualquer outro agente quimioterápico com alto nível de emetogenicidade do dia 2 ao dia 8
3. Tomou os seguintes agentes nas últimas 48 horas Antagonistas de 5-HT3, Fenotiazinas, Benzamidas, Domperidona, Canabinóides, Benzodiazepínicos
4. Sujeitos recebendo cloridrato de palonossetrona dentro de 14 dias antes da inscrição
5. Indivíduos que receberam anteriormente antagonistas do receptor NK-1 dentro de 14 dias antes da inscrição
6. Indivíduos com histórico de infarto do miocárdio ou angina pectoris instável
7. Indivíduos com bloqueio atrioventricular ou insuficiência cardíaca
8. Indivíduos com mau controle da pressão arterial após medicação
9. Indivíduos com metástases cerebrais sintomáticas ou quaisquer sintomas sugestivos de metástase cerebral ou hipertensão intracraniana
10. Indivíduos que apresentaram eventos eméticos (vômitos ou vômitos secos) ou náuseas nas 24 horas anteriores ao início da cisplatina
11. Participou de ensaios clínicos de outras drogas (recebeu drogas experimentais)
12. Os investigadores determinaram que outras condições eram inadequadas para a participação neste ensaio clínico