Estudio de HR20013 para inyección en pacientes con tumores sólidos malignos

Criterios de inclusión:

1. 18 años de edad o más, de cualquier género
2. Tiene un tumor maligno diagnosticado
3. nunca ha sido tratado con cisplatino y va a recibir el primer ciclo de quimioterapia basada en cisplatino (≥60 mg/m2)
4. Esperanza de vida prevista de ≥ 3 meses
5. Tiene un estado funcional (escala ECOG) de 0 a 1
6. Función adecuada de la médula ósea, los riñones y el hígado.
7. Las mujeres en edad fértil deben tener resultados negativos en la prueba de embarazo (prueba de suero) dentro de las 72 horas anteriores a la inscripción
8. Capaz y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

1. Programado para recibir radioterapia en el abdomen o la pelvis desde el día 7 hasta el día 8
2. Programado para recibir cualquier otro agente quimioterapéutico con un alto nivel de emetogenicidad desde el día 2 hasta el día 8
3. Ha tomado los siguientes agentes en las últimas 48 horas Antagonistas de 5-HT3, Fenotiazinas, Benzamidas, Domperidona, Cannabinoides, Benzodiazepinas
4. Sujetos que recibieron clorhidrato de palonosetrón dentro de los 14 días antes de la inscripción
5. Sujetos que recibieron previamente antagonistas del receptor NK-1 dentro de los 14 días anteriores a la inscripción
6. Sujetos con antecedentes de infarto de miocardio o angina de pecho inestable
7. Sujetos con bloqueo auriculoventricular o insuficiencia cardiaca
8. Sujetos con mal control de la presión arterial después de la medicación
9. Sujetos con metástasis cerebrales sintomáticas o cualquier síntoma que sugiera metástasis cerebrales o hipertensión intracraneal
10. Sujetos que han experimentado eventos eméticos (vómitos o vómitos secos) o náuseas dentro de las 24 horas previas al inicio del cisplatino
11. Participó en ensayos clínicos de otros medicamentos (recibió medicamentos experimentales)
12. Los investigadores determinaron que otras condiciones eran inapropiadas para participar en este ensayo clínico.