Studie von HR20013 zur Injektion bei Patienten mit bösartigen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. 18 Jahre oder älter, beiderlei Geschlechts
2. Hat einen diagnostizierten bösartigen Tumor
3. wurde noch nie mit Cisplatin behandelt und erhält den ersten Zyklus einer Cisplatin-basierten Chemotherapie (≥60 mg/m2)
4. Voraussichtliche Lebenserwartung von ≥ 3 Monaten
5. Hat einen Leistungsstatus (ECOG-Skala) von 0 bis 1
6. Ausreichende Knochenmark-, Nieren- und Leberfunktion
7. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 72 Stunden vor der Aufnahme einen negativen Schwangerschaftstest (Serumtest) haben
8. Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

1. Geplant, von Tag -7 bis Tag 8 eine Strahlentherapie des Abdomens oder Beckens zu erhalten
2. Geplant, von Tag 2 bis Tag 8 ein anderes Chemotherapeutikum mit einem hohen Emetogenitätsniveau zu erhalten
3. Hat in den letzten 48 Stunden folgende Mittel eingenommen: 5-HT3-Antagonisten, Phenothiazine, Benzamide, Domperidon, Cannabinoide, Benzodiazepine
4. Probanden, die Palonosetronhydrochlorid innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung erhalten
5. Probanden, die zuvor innerhalb von 14 Tagen vor der Registrierung NK-1-Rezeptorantagonisten erhalten haben
6. Patienten mit Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Vorgeschichte
7. Patienten mit atrioventrikulärem Block oder Herzinsuffizienz
8. Patienten mit schlechter Blutdruckkontrolle nach Medikamenteneinnahme
9. Patienten mit symptomatischen Hirnmetastasen oder Symptomen, die auf Hirnmetastasen oder intrakranielle Hypertonie hindeuten
10. Patienten, bei denen innerhalb von 24 Stunden vor Beginn der Behandlung mit Cisplatin emetische Ereignisse (Erbrechen oder trockenes Erbrechen) oder Übelkeit aufgetreten sind
11. Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln (erhaltene experimentelle Arzneimittel)
12. Die Prüfärzte stellten fest, dass andere Bedingungen für die Teilnahme an dieser klinischen Studie ungeeignet waren