Gestione dell'anemia preoperatoria in oncologia chirurgica

SFONDO: L'anemia preoperatoria è frequente nei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore, variando da quasi il 35% in chirurgia ortopedica elettiva (EOS) a> 75% nel cancro del colon. Dati crescenti hanno dimostrato che l'anemia è indipendentemente associata ad un aumentato rischio di morbilità e mortalità nei pazienti chirurgici. Questo è vero anche per l'anemia di grado lieve, che viene spesso trascurata. Da notare che il trattamento dell'anemia con trasfusioni non migliora il rischio ma sembra invece aumentare ulteriormente la morbilità perioperatoria, la durata della degenza ospedaliera e la mortalità. Le trasfusioni hanno effetti immunomodulatori avversi che possono aumentare le complicanze infettive o la recidiva del cancro. In effetti, è sempre più riconosciuto che le trasfusioni sono uno dei trattamenti più costosi e abusati nella medicina moderna. Ciò ha portato all'implementazione di programmi di Patient Blood Management (PBM), ovvero attività multidisciplinari incentrate sul paziente per promuovere un uso sicuro e basato sull'evidenza delle trasfusioni. Il riconoscimento e il trattamento dell'anemia preoperatoria è un pilastro significativo della PBM, con comprovata efficacia in alcuni tipi di chirurgia, ad esempio EOS. Ciò è stato facilitato dai recenti progressi nella conoscenza della fisiopatologia del ferro, la cui carenza rappresenta una forma comune e curabile di anemia nei pazienti chirurgici. Tuttavia, le prove sono scarse nei pazienti chirurgici con tumori maligni, un particolare sottogruppo che pone sfide uniche.

Ipotesi e significato: il riconoscimento e il trattamento dell'anemia preoperatoria in oncologia chirurgica attraverso una clinica per anemia multidisciplinare ben organizzata dovrebbe ridurre le trasfusioni di sangue, portando infine a migliori risultati clinici e risparmi sui costi.

METODOLOGIE e ANALISI STATISTICHE: La valutazione e il trattamento dell'anemia preoperatoria saranno eseguiti come segue: eseguiremo un pannello minimo di esami, ovvero emocromo completo (CBC), creatinina, proteina C-reattiva, ferritina, saturazione della transferrina (TSAT), e livelli circolanti di folato/B12, per valutare la presenza di anemia e identificare cause potenzialmente correggibili. Nella stessa giornata in cui il paziente effettua le analisi di laboratorio al mattino, il chirurgo allerta l'Anemia Clinic con il codice digitale identificativo del paziente. Il case manager MD presso l'Anemia Clinic valuterà i risultati di laboratorio non appena saranno disponibili (tempo previsto 3-4 ore dopo il prelievo di sangue) attraverso il sistema di e-health. I pazienti anemici saranno invitati a frequentare l'Anemia Clinic il giorno successivo. Saranno valutati clinicamente e verrà immediatamente prescritto/eseguito il trattamento per l'anemia.

Le analisi statistiche di base riguardanti l'uso delle trasfusioni e gli esiti dei pazienti saranno affidate a statistici esterni indipendenti tramite subappalto. Le prestazioni diagnostiche dell'epcidina saranno studiate attraverso l'Area Under the Curve Receiving Operating Characteristic (AUC-ROC) e le sue implicazioni prognostiche mediante le curve di Kaplan-Meier.

La durata del progetto presentato è calcolata in 36 mesi e sarà suddivisa in 3 diversi traguardi come segue:

• M1: Organizzazione dello studio e coordinamento tra le Unità (preparazione del protocollo di studio, implementazione delle procedure per la gestione del flusso dei pazienti tra le Unità).
• M2: 24 mesi di arruolamento del paziente (valutazione dei parametri ematologici preoperatori e trattamento idoneo, chirurgia, valutazione postoperatoria) e valutazione ad interim di follow-up dopo 1 mese dall'intervento.
• M3: valutazione statistica dei risultati, preparazione della pubblicazione e valutazione della possibile implementazione di nuove linee guida interne migliorate per il trattamento dell'anemia nei pazienti oncologici.