Effetto della tecnica di respirazione del ciclo attivo insieme allo spirometro incentivante sul paziente COVID19 (COVID19)
12 giugno 2023 aggiornato da: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
questo studio sarà condotto per studiare l'effetto della tecnica di respirazione del ciclo attivo e dello spirometro incentivante sul paziente COVID19
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) è un nuovo coronavirus emerso nel 2019 e causa la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). Gli individui con COVID-19 possono presentare una malattia simil-influenzale e un'infezione del tratto respiratorio che dimostra febbre (89%), tosse (68%), affaticamento (38%), produzione di espettorato (34%) e/o mancanza di respiro (19%).
Lo spettro della gravità della malattia varia da infezione asintomatica o lieve malattia del tratto respiratorio superiore fino a grave polmonite virale con insufficienza respiratoria e/o morte.
I rapporti attuali stimano che l'80% dei casi sia asintomatico o lieve; il 15% dei casi è grave (infezione che richiede ossigeno); e il 5% sono critici, richiedono ventilazione e supporto vitale.
Sulla base dei dati emergenti, gli individui a più alto rischio di sviluppare una grave malattia da COVID-19 che richiedono il ricovero in ospedale e/o il supporto in terapia intensiva sono quelli che sono più anziani, maschi, hanno almeno una comorbilità coesistente, livelli elevati di D-dimero e/o linfocitopenia.
Le tecniche di respirazione a ciclo attivo (ACBT) sono un ciclo di tecniche che consiste nel controllo della respirazione, esercizi di espansione del torace inferiore e tecnica di espirazione forzata modificabile per i singoli pazienti.
Aiuta la clearance bronchiale migliorando la clearance mucociliare riducendo gli effetti avversi come l'ipossiemia o l'aumento dell'ostruzione del flusso aereo.
La spirometria incentivante (IS) è un tipo di esercizio di respirazione profonda ampiamente utilizzato per l'espansione polmonare e la prevenzione delle complicanze polmonari nei bambini, negli adulti e negli anziani.
L'IS viene utilizzato per incoraggiare il paziente a inalare fino alla capacità polmonare attraverso l'ispirazione massimale aiutata dal feedback visivo.
Queste manovre aumentano la pressione transpolmonare e quindi aumentano il volume della parete toracica
cento pazienti saranno assegnati in modo casuale a due gruppi; un gruppo riceverà la respirazione a ciclo attivo con uno spirometro incentivante e l'altro riceverà la respirazione a ciclo attivo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 11251
- El sheikh zayed Al nahyan hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 45 ai 75 anni
- Pazienti COVID-19 con SpO2 > 85
- Maschera facciale per ossigeno o maschera serbatoio
Criteri di esclusione:
- Ventilato meccanicamente,
- Cancro,
- malattia respiratoria cronica (definita come asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva),
- Malattia renale allo stadio terminale,
- Malattia epatica (definita come cirrosi epatica compensata/scompensata),
- Malattia neurologica cronica (definita come precedente malattia neurologica),
- malattie cardiovascolari croniche,
- Fumatore attivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: esercizio di respirazione a ciclo attivo
i pazienti riceveranno un ciclo attivo di tecniche di respirazione ogni giorno per 2 settimane
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La tecnica di respirazione del ciclo attivo comporterà tre fasi: controllo della respirazione, esercizio di espansione toracica e tecnica di espirazione forzata. Nel controllo della respirazione, il paziente si siederà comodamente su una sedia e respirerà a una frequenza e profondità normali utilizzando la parte inferiore del torace.
Nell'esercizio di espansione toracica, il fisioterapista ha appoggiato le mani sull'epigastrio del paziente e ha guidato la respirazione del paziente in modo che respirasse a un ritmo lento e profondo utilizzando la parte inferiore del torace, quindi ha trattenuto il respiro per 2 s ed espirato completamente; questo è stato ripetuto due o tre volte, quindi il paziente è tornato al controllo della respirazione.
Per la tecnica dell'espirazione forzata, il fisioterapista ha chiesto al paziente di inspirare profondamente contraendo contemporaneamente il muscolo addominale e tenendo la bocca e la gola aperte.
Hanno quindi trattenuto il respiro per 2 s, seguito da una vigorosa espirazione
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Sperimentale: spirometro incentivante
i pazienti riceveranno spirometro incentivante e respirazione a ciclo attivo ogni giorno per 2 settimane
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La tecnica di respirazione del ciclo attivo comporterà tre fasi: controllo della respirazione, esercizio di espansione toracica e tecnica di espirazione forzata. Nel controllo della respirazione, il paziente si siederà comodamente su una sedia e respirerà a una frequenza e profondità normali utilizzando la parte inferiore del torace.
Nell'esercizio di espansione toracica, il fisioterapista ha appoggiato le mani sull'epigastrio del paziente e ha guidato la respirazione del paziente in modo che respirasse a un ritmo lento e profondo utilizzando la parte inferiore del torace, quindi ha trattenuto il respiro per 2 s ed espirato completamente; questo è stato ripetuto due o tre volte, quindi il paziente è tornato al controllo della respirazione.
Per la tecnica dell'espirazione forzata, il fisioterapista ha chiesto al paziente di inspirare profondamente contraendo contemporaneamente il muscolo addominale e tenendo la bocca e la gola aperte.
Hanno quindi trattenuto il respiro per 2 s, seguito da una vigorosa espirazione
La spirometria incentivante viene eseguita utilizzando un dispositivo che fornisce feedback quando il paziente inspira a un flusso predeterminato e sostiene il gonfiaggio per almeno 5 secondi.
Il paziente viene istruito a tenere lo spirometro in posizione verticale, espirare normalmente e quindi posizionare le labbra strettamente attorno al boccaglio.
Il passo successivo è una lenta inalazione per sollevare la sfera (orientata al flusso) o il pistone/piastra (orientata al volume) nella camera fino all'obiettivo prefissato.
Alla massima inspirazione, il boccaglio viene rimosso, seguito da un respiro trattenuto e da una normale espirazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: fino a due settimane
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l'emogasanalisi arteriosa sarà misurata utilizzando un campione di sangue arterioso
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fino a due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: fino a due settimane
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La proteina C-reattiva sarà misurata mediante analisi del campione di sangue
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fino a due settimane
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: fino a due settimane
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La SpO2 sarà misurata dal pulsossimetro
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fino a due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- p.t.REC/012/003416
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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