- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05517941
Effekt av andningsteknik med aktiv cykel tillsammans med incitamentspirometer på COVID19-patient (COVID19)
12 juni 2023 uppdaterad av: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av Active Cycle Breathing Technique och incitamentspirometer på COVID19-patienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) är ett nytt coronavirus som dök upp 2019 och orsakar coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19). Individer med COVID-19 kan drabbas av en influensaliknande sjukdom och luftvägsinfektion som visar på feber (89%),hosta (68%), trötthet (38%), sputumproduktion (34%) och/eller andnöd (19%).
Spektrat av sjukdomens svårighetsgrad sträcker sig från asymtomatisk infektion eller mild sjukdom i de övre luftvägarna till svår viral lunginflammation med andningssvikt och/eller död.
Aktuella rapporter uppskattar att 80 % av fallen är asymtomatiska eller milda; 15 % av fallen är allvarliga (infektion som kräver syre); och 5 % är kritiska och kräver ventilation och livsuppehållande.
Baserat på nya data är individer med högst risk att utveckla allvarlig covid-19-sjukdom som kräver sjukhusvård och/eller intensivvårdsstöd de som är äldre, män, har minst en samexisterande komorbiditet, förhöjda D-dimernivåer och/eller lymfocytopeni.
Active cycle breathing techniques (ACBT) är en cykel av tekniker som består av andningskontroll, övningar för lägre bröstexpansion och forcerad utandningsteknik som kan modifieras för enskilda patienter.
Det hjälper till att eliminera bronkierna genom att förbättra slemhinneclearancen samtidigt som det minskar biverkningar som hypoxemi eller ökat luftflödesobstruktion.
Incitamentsspirometri (IS) är en typ av djupandningsövning som används allmänt för lungexpansion och förebyggande av lungkomplikationer hos barn, vuxna och äldre.
IS används för att uppmuntra patienten att andas in till lungkapacitet genom maximal inspiration med hjälp av visuell feedback.
Dessa manövrar ökar transpulmonellt tryck och ökar därför volymen på bröstväggen
hundra patienter kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper; en grupp kommer att få aktiv cykelandning med en incitamentspirometer och den andra kommer att få aktiv cykelandning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 11251
- El sheikh zayed Al nahyan hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrar från 45-75 år
- COVID-19-patienter med SpO2 > 85
- oxygen face Mask eller en reservoarmask
Exklusions kriterier:
- Mekaniskt ventilerad,
- Cancer,
- Kronisk luftvägssjukdom (definierad som astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom),
- Njursjukdom i slutskedet,
- leversjukdom (definierad som kompenserad/dekompenserad levercirrhos),
- Kronisk neurologisk sjukdom (definierad som tidigare neurologisk sjukdom),
- Kronisk hjärt-kärlsjukdom,
- Aktiv rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: andningsövning i aktiv cykel
Patienterna kommer att få en aktiv cykel av andningstekniker dagligen i 2 veckor
|
Andningstekniken med aktiv cykel kommer att involvera tre steg: andningskontroll, bröstexpansionsövning och forcerad utandningsteknik. Vid andningskontroll kommer patienten att sitta bekvämt i en stol och andas med normal hastighet och djup med hjälp av den nedre delen av bröstkorgen.
I bröstexpansionsövningen vilade sjukgymnasten sina händer på patientens epigastrium och styrde patientens andning så att de andades långsamt och djupt med hjälp av nedre delen av bröstkorgen, höll sedan andan i 2 s och andades ut helt; detta upprepades två eller tre gånger, sedan återgick patienten till andningskontroll.
För den forcerade utandningstekniken bad fysioterapeuten patienten att andas in djupt samtidigt som den drar ihop bukmuskeln och höll mun och svalg öppen.
De höll sedan andan i 2 s, följt av en kraftig utandning
|
Experimentell: incitamentsspirometer
patienter kommer att få incitament spirometer och aktiv cykel andning dagligen i 2 veckor
|
Andningstekniken med aktiv cykel kommer att involvera tre steg: andningskontroll, bröstexpansionsövning och forcerad utandningsteknik. Vid andningskontroll kommer patienten att sitta bekvämt i en stol och andas med normal hastighet och djup med hjälp av den nedre delen av bröstkorgen.
I bröstexpansionsövningen vilade sjukgymnasten sina händer på patientens epigastrium och styrde patientens andning så att de andades långsamt och djupt med hjälp av nedre delen av bröstkorgen, höll sedan andan i 2 s och andades ut helt; detta upprepades två eller tre gånger, sedan återgick patienten till andningskontroll.
För den forcerade utandningstekniken bad fysioterapeuten patienten att andas in djupt samtidigt som den drar ihop bukmuskeln och höll mun och svalg öppen.
De höll sedan andan i 2 s, följt av en kraftig utandning
Incitamentspirometri åstadkoms genom att använda en anordning som ger feedback när patienten andas in med ett förutbestämt flöde och upprätthåller uppblåsningen i minst 5 sekunder.
Patienten instrueras att hålla spirometern i upprätt läge, andas ut normalt och sedan placera läpparna tätt runt munstycket.
Nästa steg är en långsam inandning för att höja kulan (flödesorienterad) eller kolven/plattan (volymorienterad) i kammaren till det inställda målet.
Vid maximal inandning tas munstycket bort, följt av ett andetag och normal utandning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
arteriell blodgas
Tidsram: upp till två veckor
|
arteriell blodgasanalys kommer att mätas med hjälp av arteriellt blodprov
|
upp till två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
C-reaktivt protein
Tidsram: upp till två veckor
|
C-reaktivt protein kommer att mätas genom blodprovsanalys
|
upp till två veckor
|
Syremättnad
Tidsram: upp till två veckor
|
SpO2 kommer att mätas med pulsoximeter
|
upp till två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- p.t.REC/012/003416
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Coronavirus-infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
University Hospital, GenevaAvslutadHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNorthwestern University; Florida State UniversityIndragenHepatit A | Hjärnhinneinflammation | HPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandAvslutad
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
ModernaTX, Inc.RekryteringRespiratoriskt synkytialt virusKanada, Storbritannien, Japan, Förenta staterna, Chile, Danmark, Panama, Sydafrika
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadRespiratoriskt synkytialt virusStorbritannien
-
Dalhousie UniversityImmunoVaccine Technologies, Inc. (IMV Inc.)AvslutadRespiratoriskt synkytialt virusKanada
-
ModernaTX, Inc.Aktiv, inte rekryterandeRespiratoriskt synkytialt virusFörenta staterna
Kliniska prövningar på andning i aktiv cykel
-
Universidad Complutense de MadridOkändAtletisk prestationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAvslutadIntervertebral diskförskjutning | DiskektomiNederländerna
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadAkut andningssviktKalkon
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAvslutad
-
Philips RespironicsAvslutadKOL | DyspnéFörenta staterna
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AvslutadUrininkontinens | Bäckenbottensjukdom | Muskelsvaghet i bäckenbotten | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAvslutadDegenerativ disksjukdomFörenta staterna
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutad