- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05517941
Virkning af aktiv cyklus vejrtrækningsteknik sammen med incitamentspirometer på COVID19-patient (COVID19)
12. juni 2023 opdateret af: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af Active Cycle Breathing Technique og incitamentspirometer på COVID19-patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er en ny coronavirus, der opstod i 2019 og forårsager coronavirus sygdom 2019 (COVID-19). Individer med COVID-19 kan præsentere en influenzalignende sygdom og luftvejsinfektion, hvilket viser feber (89 %), hoste (68 %), træthed (38 %), sputumproduktion (34 %) og/eller åndenød (19 %).
Spektret af sygdommens sværhedsgrad spænder fra asymptomatisk infektion eller mild sygdom i de øvre luftveje til alvorlig viral lungebetændelse med respirationssvigt og/eller død.
Aktuelle rapporter anslår, at 80 % af tilfældene er asymptomatiske eller milde; 15% af tilfældene er alvorlige (infektion, der kræver ilt); og 5 % er kritiske og kræver ventilation og livsstøtte.
Baseret på nye data er personer med den højeste risiko for at udvikle alvorlig COVID-19-sygdom, der kræver hospitalsindlæggelse og/eller ICU-støtte, dem, der er ældre, mandlige, har mindst én sameksisterende komorbiditet, forhøjede D-dimer-niveauer og/eller lymfocytopeni.
Active cycle breathing techniques (ACBT) er en cyklus af teknikker, der består af vejrtrækningskontrol, øvelser for lavere thorax ekspansion og den tvungne eksspirationsteknik, der kan modificeres til individuelle patienter.
Det hjælper med bronkial clearance ved at øge mucociliær clearance, mens det reducerer bivirkninger såsom hypoxæmi eller øget luftstrømsobstruktion.
Incitamentspirometri (IS) er en form for dyb vejrtrækningsøvelse, der er meget brugt til lungeudvidelse og forebyggelse af lungekomplikationer hos børn, voksne og ældre.
IS bruges til at opmuntre patienten til at inhalere til lungekapacitet gennem maksimal inspiration hjulpet med visuel feedback.
Disse manøvrer øger det transpulmonale tryk og øger derfor brystvægsvolumen.en
hundrede patienter vil blive fordelt tilfældigt i to grupper; en gruppe vil modtage aktiv cyklus vejrtrækning med et incitament spirometer, og den anden vil modtage aktiv cyklus vejrtrækning
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 11251
- El sheikh zayed Al nahyan hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 45-75 år
- COVID-19 patienter med SpO2 > 85
- oxygen ansigtsmaske eller en reservoirmaske
Ekskluderingskriterier:
- Mekanisk ventileret,
- Kræft,
- Kronisk luftvejssygdom (defineret som astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom),
- Nyresygdom i slutstadiet,
- Leversygdom (defineret som kompenseret/dekompenseret levercirrhose),
- Kronisk neurologisk sygdom (defineret som tidligere neurologisk sygdom),
- Kronisk hjerte-kar-sygdom,
- Aktiv ryger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: aktiv cyklus vejrtrækningsøvelse
patienter vil modtage Active cycle of breathing-teknikker dagligt i 2 uger
|
Den aktive cyklus vejrtrækningsteknik vil involvere tre trin: vejrtrækningskontrol, thoraxudvidelsesøvelse og tvungen eksspirationsteknik. Ved vejrtrækningskontrol vil patienten sidde behageligt i en stol og trække vejret med normal hastighed og dybde ved hjælp af det nederste bryst.
I thoraxudvidelsesøvelsen hvilede fysioterapeuten sine hænder på patientens epigastrium og guidede patientens vejrtrækning, så de trak vejret langsomt og dybt ved hjælp af den nederste del af brystkassen, holdt derefter vejret i 2 s og pustede helt ud; dette blev gentaget to eller tre gange, hvorefter patienten vendte tilbage til vejrtrækningskontrol.
Til tvungen ekspirationsteknikken bad fysioterapeuten patienten om at trække vejret dybt og samtidig trække mavemusklen sammen og holde mund og svælg åben.
De holdt derefter vejret i 2 s, efterfulgt af kraftig udånding
|
Eksperimentel: incitamentspirometer
patienter vil modtage incitamentspirometer og aktiv cyklus vejrtrækning dagligt i 2 uger
|
Den aktive cyklus vejrtrækningsteknik vil involvere tre trin: vejrtrækningskontrol, thoraxudvidelsesøvelse og tvungen eksspirationsteknik. Ved vejrtrækningskontrol vil patienten sidde behageligt i en stol og trække vejret med normal hastighed og dybde ved hjælp af det nederste bryst.
I thoraxudvidelsesøvelsen hvilede fysioterapeuten sine hænder på patientens epigastrium og guidede patientens vejrtrækning, så de trak vejret langsomt og dybt ved hjælp af den nederste del af brystkassen, holdt derefter vejret i 2 s og pustede helt ud; dette blev gentaget to eller tre gange, hvorefter patienten vendte tilbage til vejrtrækningskontrol.
Til tvungen ekspirationsteknikken bad fysioterapeuten patienten om at trække vejret dybt og samtidig trække mavemusklen sammen og holde mund og svælg åben.
De holdt derefter vejret i 2 s, efterfulgt af kraftig udånding
Incitamentspirometri opnås ved at bruge en enhed, der giver feedback, når patienten inhalerer ved et forudbestemt flow og opretholder oppustningen i mindst 5 sekunder.
Patienten instrueres i at holde spirometeret i oprejst stilling, ånde ud normalt og derefter placere læberne tæt omkring mundstykket.
Det næste trin er en langsom inhalation for at hæve bolden (flow-orienteret) eller stemplet/pladen (volumen-orienteret) i kammeret til det indstillede mål.
Ved maksimal indånding fjernes mundstykket, efterfulgt af et pusthold og normal udånding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
arteriel blodgas
Tidsramme: op til to uger
|
arteriel blodgasanalyse vil blive målt ved hjælp af arteriel blodprøve
|
op til to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
C-reaktivt protein
Tidsramme: op til to uger
|
C-reaktivt protein vil blive målt ved blodprøveanalyse
|
op til to uger
|
Iltmætning
Tidsramme: op til to uger
|
SpO2 måles med pulsoximeter
|
op til to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2022
Først opslået (Faktiske)
26. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- p.t.REC/012/003416
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion
-
Institut PasteurRekruttering
-
National and Kapodistrian University of AthensAfsluttetCorona Virus sygdom 19 (Covid 19)Grækenland
-
Beijing 302 HospitalMaternal and Child Health Hospital of Hubei Province; Huoshenshan Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetCorona Virus sygdom 2019 (COVID-19)Kina
-
Henan Provincial People's HospitalUkendtCorona Virus sygdom 2019, COVID-19Kina
-
Yu QinTilmelding efter invitationCorona Virus sygdom 2019 (COVID-19)Kina
-
University of BaghdadAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetCorona Virus Disease 2019 (COVID-19)Pakistan
-
Ain Shams UniversityMisr International UniversityAfsluttetCoronavirusinfektion | Corona Virus sygdom 19 (Covid19) | Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV2)Egypten
-
Centre for Infectious Disease Research in ZambiaUniversity of OxfordAfsluttetHepatitis B virus | Health Care Associated InfectionZambia
Kliniske forsøg med aktiv cyklus vejrtrækning
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland