Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af aktiv cyklus vejrtrækningsteknik sammen med incitamentspirometer på COVID19-patient (COVID19)

12. juni 2023 opdateret af: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​Active Cycle Breathing Technique og incitamentspirometer på COVID19-patienter

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er en ny coronavirus, der opstod i 2019 og forårsager coronavirus sygdom 2019 (COVID-19). Individer med COVID-19 kan præsentere en influenzalignende sygdom og luftvejsinfektion, hvilket viser feber (89 %), hoste (68 %), træthed (38 %), sputumproduktion (34 %) og/eller åndenød (19 %). Spektret af sygdommens sværhedsgrad spænder fra asymptomatisk infektion eller mild sygdom i de øvre luftveje til alvorlig viral lungebetændelse med respirationssvigt og/eller død. Aktuelle rapporter anslår, at 80 % af tilfældene er asymptomatiske eller milde; 15% af tilfældene er alvorlige (infektion, der kræver ilt); og 5 % er kritiske og kræver ventilation og livsstøtte. Baseret på nye data er personer med den højeste risiko for at udvikle alvorlig COVID-19-sygdom, der kræver hospitalsindlæggelse og/eller ICU-støtte, dem, der er ældre, mandlige, har mindst én sameksisterende komorbiditet, forhøjede D-dimer-niveauer og/eller lymfocytopeni. Active cycle breathing techniques (ACBT) er en cyklus af teknikker, der består af vejrtrækningskontrol, øvelser for lavere thorax ekspansion og den tvungne eksspirationsteknik, der kan modificeres til individuelle patienter. Det hjælper med bronkial clearance ved at øge mucociliær clearance, mens det reducerer bivirkninger såsom hypoxæmi eller øget luftstrømsobstruktion. Incitamentspirometri (IS) er en form for dyb vejrtrækningsøvelse, der er meget brugt til lungeudvidelse og forebyggelse af lungekomplikationer hos børn, voksne og ældre. IS bruges til at opmuntre patienten til at inhalere til lungekapacitet gennem maksimal inspiration hjulpet med visuel feedback. Disse manøvrer øger det transpulmonale tryk og øger derfor brystvægsvolumen.en hundrede patienter vil blive fordelt tilfældigt i to grupper; en gruppe vil modtage aktiv cyklus vejrtrækning med et incitament spirometer, og den anden vil modtage aktiv cyklus vejrtrækning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten, 11251
        • El sheikh zayed Al nahyan hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 45-75 år
  • COVID-19 patienter med SpO2 > 85
  • oxygen ansigtsmaske eller en reservoirmaske

Ekskluderingskriterier:

  • Mekanisk ventileret,
  • Kræft,
  • Kronisk luftvejssygdom (defineret som astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom),
  • Nyresygdom i slutstadiet,
  • Leversygdom (defineret som kompenseret/dekompenseret levercirrhose),
  • Kronisk neurologisk sygdom (defineret som tidligere neurologisk sygdom),
  • Kronisk hjerte-kar-sygdom,
  • Aktiv ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aktiv cyklus vejrtrækningsøvelse
patienter vil modtage Active cycle of breathing-teknikker dagligt i 2 uger
Den aktive cyklus vejrtrækningsteknik vil involvere tre trin: vejrtrækningskontrol, thoraxudvidelsesøvelse og tvungen eksspirationsteknik. Ved vejrtrækningskontrol vil patienten sidde behageligt i en stol og trække vejret med normal hastighed og dybde ved hjælp af det nederste bryst. I thoraxudvidelsesøvelsen hvilede fysioterapeuten sine hænder på patientens epigastrium og guidede patientens vejrtrækning, så de trak vejret langsomt og dybt ved hjælp af den nederste del af brystkassen, holdt derefter vejret i 2 s og pustede helt ud; dette blev gentaget to eller tre gange, hvorefter patienten vendte tilbage til vejrtrækningskontrol. Til tvungen ekspirationsteknikken bad fysioterapeuten patienten om at trække vejret dybt og samtidig trække mavemusklen sammen og holde mund og svælg åben. De holdt derefter vejret i 2 s, efterfulgt af kraftig udånding
Eksperimentel: incitamentspirometer
patienter vil modtage incitamentspirometer og aktiv cyklus vejrtrækning dagligt i 2 uger
Den aktive cyklus vejrtrækningsteknik vil involvere tre trin: vejrtrækningskontrol, thoraxudvidelsesøvelse og tvungen eksspirationsteknik. Ved vejrtrækningskontrol vil patienten sidde behageligt i en stol og trække vejret med normal hastighed og dybde ved hjælp af det nederste bryst. I thoraxudvidelsesøvelsen hvilede fysioterapeuten sine hænder på patientens epigastrium og guidede patientens vejrtrækning, så de trak vejret langsomt og dybt ved hjælp af den nederste del af brystkassen, holdt derefter vejret i 2 s og pustede helt ud; dette blev gentaget to eller tre gange, hvorefter patienten vendte tilbage til vejrtrækningskontrol. Til tvungen ekspirationsteknikken bad fysioterapeuten patienten om at trække vejret dybt og samtidig trække mavemusklen sammen og holde mund og svælg åben. De holdt derefter vejret i 2 s, efterfulgt af kraftig udånding
Incitamentspirometri opnås ved at bruge en enhed, der giver feedback, når patienten inhalerer ved et forudbestemt flow og opretholder oppustningen i mindst 5 sekunder. Patienten instrueres i at holde spirometeret i oprejst stilling, ånde ud normalt og derefter placere læberne tæt omkring mundstykket. Det næste trin er en langsom inhalation for at hæve bolden (flow-orienteret) eller stemplet/pladen (volumen-orienteret) i kammeret til det indstillede mål. Ved maksimal indånding fjernes mundstykket, efterfulgt af et pusthold og normal udånding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arteriel blodgas
Tidsramme: op til to uger
arteriel blodgasanalyse vil blive målt ved hjælp af arteriel blodprøve
op til to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein
Tidsramme: op til to uger
C-reaktivt protein vil blive målt ved blodprøveanalyse
op til to uger
Iltmætning
Tidsramme: op til to uger
SpO2 måles med pulsoximeter
op til to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2022

Først opslået (Faktiske)

26. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

Kliniske forsøg med aktiv cyklus vejrtrækning

3
Abonner