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COVID19 환자에 대한 인센티브 폐활량계와 함께 활성 사이클 호흡 기술의 효과 (COVID19)

2023년 6월 12일 업데이트: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
본 연구는 COVID19 환자에 대한 Active Cycle Breathing Technique 및 인센티브 폐활량계의 효과를 조사하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 2019년에 출현하여 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)를 유발하는 새로운 코로나바이러스입니다. 발열(89%), 기침(68%), 피로(38%), 가래 생성(34%) 및/또는 숨가쁨(19%). 질병의 중증도 범위는 무증상 감염 또는 가벼운 상기도 질환에서 호흡 부전 및/또는 사망을 동반한 심각한 바이러스성 폐렴에 이르기까지 다양합니다. 현재 보고에 따르면 사례의 80%는 무증상이거나 경증입니다. 사례의 15%는 중증(산소를 필요로 하는 감염)입니다. 5%는 중요하며 환기 및 생명 유지가 필요합니다. 새로운 데이터에 따르면, 입원 및/또는 ICU 지원이 필요한 중증 COVID-19 질병으로 발전할 위험이 가장 높은 개인은 나이가 많고, 남성이며, 동반 질환이 하나 이상 있고, D-다이머 수치가 높거나, 및/또는 림프구 감소증. 능동 주기 호흡 기술(ACBT)은 호흡 조절, 하부 흉부 확장 운동 및 개별 환자에 맞게 수정 가능한 강제 호기 기술로 구성된 기술의 주기입니다. 저산소혈증 또는 증가된 기류 방해와 같은 부작용을 줄이면서 점액 섬모 청소율을 향상시켜 기관지 청소를 돕습니다. Incentive spirometry (IS)는 어린이, 성인 및 노인의 폐 확장 및 폐 합병증 예방에 널리 사용되는 심호흡 운동의 한 유형입니다. IS는 시각적 피드백을 통해 최대 흡기를 통해 환자가 폐활량까지 흡입하도록 권장하는 데 사용됩니다. 이러한 조작은 경폐압을 증가시켜 흉벽 용적을 증가시킵니다.1 100명의 환자가 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 한 그룹은 인센티브 폐활량계로 활성 주기 호흡을 받고 다른 그룹은 활성 주기 호흡을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트, 11251
        • El sheikh zayed Al nahyan hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 45세~75세
  • SpO2 > 85인 COVID-19 환자
  • 산소 안면 마스크 또는 리저버 마스크

제외 기준:

  • 기계적 환기,
  • 암,
  • 만성 호흡기 질환(천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환으로 정의됨),
  • 말기 신장질환,
  • 간 질환(보상/비보상 간경변증으로 정의),
  • 만성 신경계 질환(이전 신경계 질환으로 정의),
  • 만성 심혈관 질환,
  • 활성 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 액티브 사이클 호흡 운동
환자는 2주 동안 매일 능동적 호흡 기술 주기를 받게 됩니다.
능동 주기 호흡 기법은 호흡 조절, 흉부 확장 운동, 강제 호기 기법의 3단계를 포함합니다. 호흡 조절에서 환자는 편안하게 의자에 앉아 아래쪽 가슴을 사용하여 정상적인 속도와 깊이로 호흡합니다. 흉부확장운동에서 물리치료사는 환자의 상복부에 손을 대고 환자의 호흡을 유도하여 환자가 아래쪽 가슴을 이용하여 느리고 깊은 속도로 호흡한 후 2초 동안 숨을 참았다가 완전히 내쉬도록 하였다. 이것을 두세 번 반복한 다음 환자는 호흡 조절로 돌아갔습니다. 강제 호기 기술을 위해 물리 치료사는 환자에게 복부 근육을 수축하면서 동시에 입과 목을 벌린 상태로 깊게 숨을 들이쉬도록 요청했습니다. 그런 다음 2초 동안 숨을 참았다가 힘차게 내쉬었다.
실험적: 인센티브 폐활량계
환자는 2주 동안 매일 인센티브 폐활량계 및 능동 주기 호흡을 받게 됩니다.
능동 주기 호흡 기법은 호흡 조절, 흉부 확장 운동, 강제 호기 기법의 3단계를 포함합니다. 호흡 조절에서 환자는 편안하게 의자에 앉아 아래쪽 가슴을 사용하여 정상적인 속도와 깊이로 호흡합니다. 흉부확장운동에서 물리치료사는 환자의 상복부에 손을 대고 환자의 호흡을 유도하여 환자가 아래쪽 가슴을 이용하여 느리고 깊은 속도로 호흡한 후 2초 동안 숨을 참았다가 완전히 내쉬도록 하였다. 이것을 두세 번 반복한 다음 환자는 호흡 조절로 돌아갔습니다. 강제 호기 기술을 위해 물리 치료사는 환자에게 복부 근육을 수축하면서 동시에 입과 목을 벌린 상태로 깊게 숨을 들이쉬도록 요청했습니다. 그런 다음 2초 동안 숨을 참았다가 힘차게 내쉬었다.
Incentive spirometry는 환자가 미리 정해진 흐름으로 흡입하고 최소 5초 동안 팽창을 유지할 때 피드백을 제공하는 장치를 사용하여 수행됩니다. 환자에게 폐활량계를 똑바로 세우고 정상적으로 숨을 내쉰 다음 입술을 마우스피스 주위에 단단히 대도록 지시합니다. 다음 단계는 챔버의 볼(흐름 지향) 또는 피스톤/플레이트(용적 지향)를 설정된 목표까지 올리는 느린 흡입입니다. 최대 흡기 시 마우스피스를 제거한 후 숨을 멈추고 정상적인 호기를 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥혈 가스
기간: 최대 2주
동맥혈 가스 분석은 동맥혈 샘플을 사용하여 측정됩니다.
최대 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C 반응성 단백질
기간: 최대 2주
C 반응성 단백질은 혈액 샘플 분석으로 측정됩니다.
최대 2주
산소포화도
기간: 최대 2주
SpO2는 산소 포화도 측정기로 측정됩니다.
최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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활성 주기 호흡에 대한 임상 시험

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