- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05517941
Efeito da técnica de respiração de ciclo ativo junto com espirômetro de incentivo no paciente COVID19 (COVID19)
12 de junho de 2023 atualizado por: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
este estudo será conduzido para investigar o efeito da técnica de respiração de ciclo ativo e do espirômetro de incentivo no paciente com COVID19
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) é um novo coronavírus que surgiu em 2019 e causa a doença de coronavírus 2019 (COVID-19). febre (89%), tosse (68%), fadiga (38%), produção de escarro (34%) e/ou falta de ar (19%).
O espectro da gravidade da doença varia de infecção assintomática ou doença leve do trato respiratório superior até pneumonia viral grave com insuficiência respiratória e/ou morte.
Os relatórios atuais estimam que 80% dos casos são assintomáticos ou leves; 15% dos casos são graves (infecção que requer oxigênio); e 5% são críticos, necessitando de ventilação e suporte de vida.
Com base em dados emergentes, os indivíduos com maior risco de desenvolver doença grave por COVID-19 que requerem hospitalização e/ou suporte em UTI são aqueles mais velhos, do sexo masculino, com pelo menos uma comorbidade coexistente, níveis elevados de dímero D e/ou linfocitopenia.
Técnicas de respiração de ciclo ativo (ACBT) é um ciclo de técnicas que consiste em controle da respiração, exercícios de expansão torácica inferior e técnica de expiração forçada modificável para pacientes individuais.
Auxilia na depuração brônquica, melhorando a depuração mucociliar, ao mesmo tempo em que reduz os efeitos adversos, como hipoxemia ou aumento da obstrução do fluxo aéreo.
A espirometria de incentivo (EI) é um tipo de exercício de respiração profunda amplamente utilizado para expansão pulmonar e prevenção de complicações pulmonares em crianças, adultos e idosos.
O IS é usado para encorajar o paciente a inspirar até a capacidade pulmonar por meio de inspiração máxima auxiliada por feedback visual.
Essas manobras aumentam a pressão transpulmonar e, portanto, aumentam o volume da parede torácica.
cem pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos; um grupo receberá respiração de ciclo ativo com um espirômetro de incentivo e o outro receberá respiração de ciclo ativo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 11251
- El sheikh zayed Al nahyan hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 45 a 75 anos
- Pacientes com COVID-19 com SpO2 > 85
- máscara facial de oxigênio ou uma máscara de reservatório
Critério de exclusão:
- Ventilado mecanicamente,
- Câncer,
- Doença respiratória crônica (definida como asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica),
- Doença renal em estágio final,
- Doença hepática (definida como cirrose hepática compensada/descompensada),
- Doença neurológica crônica (definida como doença neurológica prévia),
- Doença cardiovascular crônica,
- fumante ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: exercício de respiração de ciclo ativo
os pacientes receberão técnicas de ciclo ativo de respiração diariamente por 2 semanas
|
A técnica de respiração de ciclo ativo envolverá três etapas: controle da respiração, exercício de expansão torácica e técnica de expiração forçada. No controle da respiração, o paciente se sentará confortavelmente em uma cadeira e respirará a uma frequência e profundidade normais usando a parte inferior do tórax.
No exercício de expansão torácica, o fisioterapeuta apoiou as mãos no epigástrio do paciente e guiou a respiração do paciente para que respirasse lenta e profundamente usando a parte inferior do tórax, depois prendeu a respiração por 2 s e exalou totalmente; isso foi repetido duas ou três vezes, então o paciente voltou ao controle da respiração.
Para a técnica de expiração forçada, o fisioterapeuta solicitou ao paciente que inspirasse profundamente, contraindo simultaneamente a musculatura abdominal e mantendo a boca e a garganta abertas.
Eles então prenderam a respiração por 2 s, seguido de expiração vigorosa
|
Experimental: espirômetro de incentivo
os pacientes receberão espirômetro de incentivo e respiração de ciclo ativo diariamente por 2 semanas
|
A técnica de respiração de ciclo ativo envolverá três etapas: controle da respiração, exercício de expansão torácica e técnica de expiração forçada. No controle da respiração, o paciente se sentará confortavelmente em uma cadeira e respirará a uma frequência e profundidade normais usando a parte inferior do tórax.
No exercício de expansão torácica, o fisioterapeuta apoiou as mãos no epigástrio do paciente e guiou a respiração do paciente para que respirasse lenta e profundamente usando a parte inferior do tórax, depois prendeu a respiração por 2 s e exalou totalmente; isso foi repetido duas ou três vezes, então o paciente voltou ao controle da respiração.
Para a técnica de expiração forçada, o fisioterapeuta solicitou ao paciente que inspirasse profundamente, contraindo simultaneamente a musculatura abdominal e mantendo a boca e a garganta abertas.
Eles então prenderam a respiração por 2 s, seguido de expiração vigorosa
A espirometria de incentivo é realizada por meio de um dispositivo que fornece feedback quando o paciente inala em um fluxo predeterminado e mantém a insuflação por pelo menos 5 segundos.
O paciente é instruído a segurar o espirômetro na posição vertical, expirar normalmente e, em seguida, colocar os lábios firmemente ao redor do bocal.
O próximo passo é uma inspiração lenta para elevar a esfera (orientada ao fluxo) ou o pistão/placa (orientada ao volume) na câmara para o alvo definido.
Na inspiração máxima, o bocal é removido, seguido de apneia e expiração normal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
gasometria arterial
Prazo: até duas semanas
|
a gasometria arterial será medida usando amostra de sangue arterial
|
até duas semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proteína C-reativa
Prazo: até duas semanas
|
A proteína C-reativa será medida por análise de amostra de sangue
|
até duas semanas
|
Saturação de oxigênio
Prazo: até duas semanas
|
SpO2 será medido por oxímetro de pulso
|
até duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- p.t.REC/012/003416
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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