Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aktív ciklusú légzéstechnika és az ösztönző spirométer hatása a COVID19-betegre (COVID19)

2023. június 12. frissítette: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
ezt a vizsgálatot az aktív ciklusú légzéstechnika és az ösztönző spirométer COVID19-betegekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára végezzük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) egy új koronavírus, amely 2019-ben jelent meg, és a 2019-es koronavírus-betegséget (COVID-19) okozza. A COVID-19 fertőzöttek influenzaszerű betegséggel és légúti fertőzéssel fordulhatnak elő, láz (89%), köhögés (68%), fáradtság (38%), köpettermelés (34%) és/vagy légszomj (19%). A betegség súlyosságának spektruma a tünetmentes fertőzéstől vagy az enyhe felső légúti megbetegedésektől a légzési elégtelenséggel és/vagy halállal járó súlyos vírusos tüdőgyulladásig terjed. A jelenlegi jelentések becslése szerint az esetek 80%-a tünetmentes vagy enyhe; Az esetek 15%-a súlyos (oxigént igénylő fertőzés); és 5%-a kritikus, szellőztetést és életfenntartást igényel. A felmerülő adatok alapján a kórházi kezelést és/vagy intenzív osztályos támogatást igénylő súlyos COVID-19 betegség kialakulásának kockázata az idősebbek, férfiak, legalább egy társbetegségben szenvedők, emelkedett D-dimer szinttel és/vagy limfocitopénia. Az aktív ciklusú légzéstechnikák (ACBT) olyan technikák ciklusa, amelyek légzésszabályozásból, alsó mellkasi expanziós gyakorlatokból és az egyes betegek számára módosítható kényszerkilégzési technikából állnak. Segíti a hörgők kiürülését azáltal, hogy fokozza a nyálkahártya clearance-ét, miközben csökkenti a káros hatásokat, mint például a hipoxémia vagy a fokozott légáramlási akadály. Az ösztönző spirometria (IS) egyfajta mélylégzési gyakorlat, amelyet széles körben alkalmaznak a tüdő tágítására és a tüdőszövődmények megelőzésére gyermekeknél, felnőtteknél és időseknél. Az IS arra szolgál, hogy a pácienst a maximális belégzéssel, vizuális visszajelzéssel segítve ösztönözze a tüdő kapacitásának elérésére. Ezek a manőverek növelik a transzpulmonális nyomást és ezért növelik a mellkasfal térfogatát.egy száz beteget véletlenszerűen két csoportba osztanak; az egyik csoport aktív ciklusú légzést kap ösztönző spirométerrel, a másik pedig aktív ciklusú légzést

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom, 11251
        • El sheikh zayed Al nahyan hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45-75 éves korig
  • COVID-19 betegek, akiknek SpO2 > 85
  • oxigén arcmaszk vagy tartályos maszk

Kizárási kritériumok:

  • Mechanikusan szellőző,
  • Rák,
  • Krónikus légúti betegség (asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség),
  • Végstádiumú vesebetegség,
  • Májbetegség (kompenzált/dekompenzált májcirrhosisként definiálva),
  • Krónikus neurológiai betegség (korábbi neurológiai betegségként definiálva),
  • Krónikus szív- és érrendszeri betegségek,
  • Aktív dohányos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: aktív ciklusú légzőgyakorlat
A betegek 2 hétig naponta aktív légzési technikát kapnak
Az aktív ciklusú légzéstechnika három lépésből áll: légzésszabályozás, mellkasi expanziós gyakorlat és kényszerkilégzési technika. A légzésszabályozás során a páciens kényelmesen ül egy széken, és normál ütemben és mélységben lélegzik a mellkas alsó részén. A mellkastágító gyakorlatban a gyógytornász a páciens epigasztriumán nyugtatta a kezét, és úgy irányította a páciens légzését, hogy a mellkas alsó részével lassan és mélyen lélegezzen, majd 2 másodpercig visszatartotta a lélegzetét és teljesen kilélegzett; ezt kétszer-háromszor megismételték, majd a beteg visszatért a légzésszabályozáshoz. A kényszerített kilégzési technikánál a fizikoterapeuta arra kérte a pácienst, hogy lélegezzen be mélyen, miközben egyidejűleg húzza össze a hasizmot, és tartsa nyitva a száját és a torkát. Ezután 2 másodpercig visszatartották a lélegzetüket, majd erőteljes kilégzés következett
Kísérleti: ösztönző spirométer
a betegek ösztönző spirométert és aktív ciklusú légzést kapnak naponta 2 héten keresztül
Az aktív ciklusú légzéstechnika három lépésből áll: légzésszabályozás, mellkasi expanziós gyakorlat és kényszerkilégzési technika. A légzésszabályozás során a páciens kényelmesen ül egy széken, és normál ütemben és mélységben lélegzik a mellkas alsó részén. A mellkastágító gyakorlatban a gyógytornász a páciens epigasztriumán nyugtatta a kezét, és úgy irányította a páciens légzését, hogy a mellkas alsó részével lassan és mélyen lélegezzen, majd 2 másodpercig visszatartotta a lélegzetét és teljesen kilélegzett; ezt kétszer-háromszor megismételték, majd a beteg visszatért a légzésszabályozáshoz. A kényszerített kilégzési technikánál a fizikoterapeuta arra kérte a pácienst, hogy lélegezzen be mélyen, miközben egyidejűleg húzza össze a hasizmot, és tartsa nyitva a száját és a torkát. Ezután 2 másodpercig visszatartották a lélegzetüket, majd erőteljes kilégzés következett
Az ösztönző spirometria olyan eszközzel valósul meg, amely visszajelzést ad, amikor a páciens előre meghatározott áramlással belélegzi, és legalább 5 másodpercig fenntartja a felfújást. A pácienst arra utasítják, hogy a spirométert függőleges helyzetben tartsa, normálisan lélegezzen ki, majd szorosan helyezze a száját a szájrész köré. A következő lépés egy lassú belégzés, hogy a kamrában a golyót (áramlás-orientált) vagy a dugattyút/lemezt (térfogat-orientált) a kitűzött célig emeljük. Maximális belégzéskor a szájrészt eltávolítják, majd lélegzetvisszatartást és normál kilégzést követnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
artériás vérgáz
Időkeret: legfeljebb két hétig
az artériás vér gázelemzése artériás vérmintával történik
legfeljebb két hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
C-reaktív protein
Időkeret: legfeljebb két hétig
A C-reaktív fehérjét vérminta-analízissel mérik
legfeljebb két hétig
Oxigén szaturáció
Időkeret: legfeljebb két hétig
Az SpO2-t pulzoximéter méri
legfeljebb két hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koronavírus fertőzés

Klinikai vizsgálatok a aktív ciklusú légzés

3
Iratkozz fel