- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05517941
Az aktív ciklusú légzéstechnika és az ösztönző spirométer hatása a COVID19-betegre (COVID19)
2023. június 12. frissítette: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
ezt a vizsgálatot az aktív ciklusú légzéstechnika és az ösztönző spirométer COVID19-betegekre gyakorolt hatásának vizsgálatára végezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) egy új koronavírus, amely 2019-ben jelent meg, és a 2019-es koronavírus-betegséget (COVID-19) okozza. A COVID-19 fertőzöttek influenzaszerű betegséggel és légúti fertőzéssel fordulhatnak elő, láz (89%), köhögés (68%), fáradtság (38%), köpettermelés (34%) és/vagy légszomj (19%).
A betegség súlyosságának spektruma a tünetmentes fertőzéstől vagy az enyhe felső légúti megbetegedésektől a légzési elégtelenséggel és/vagy halállal járó súlyos vírusos tüdőgyulladásig terjed.
A jelenlegi jelentések becslése szerint az esetek 80%-a tünetmentes vagy enyhe; Az esetek 15%-a súlyos (oxigént igénylő fertőzés); és 5%-a kritikus, szellőztetést és életfenntartást igényel.
A felmerülő adatok alapján a kórházi kezelést és/vagy intenzív osztályos támogatást igénylő súlyos COVID-19 betegség kialakulásának kockázata az idősebbek, férfiak, legalább egy társbetegségben szenvedők, emelkedett D-dimer szinttel és/vagy limfocitopénia.
Az aktív ciklusú légzéstechnikák (ACBT) olyan technikák ciklusa, amelyek légzésszabályozásból, alsó mellkasi expanziós gyakorlatokból és az egyes betegek számára módosítható kényszerkilégzési technikából állnak.
Segíti a hörgők kiürülését azáltal, hogy fokozza a nyálkahártya clearance-ét, miközben csökkenti a káros hatásokat, mint például a hipoxémia vagy a fokozott légáramlási akadály.
Az ösztönző spirometria (IS) egyfajta mélylégzési gyakorlat, amelyet széles körben alkalmaznak a tüdő tágítására és a tüdőszövődmények megelőzésére gyermekeknél, felnőtteknél és időseknél.
Az IS arra szolgál, hogy a pácienst a maximális belégzéssel, vizuális visszajelzéssel segítve ösztönözze a tüdő kapacitásának elérésére.
Ezek a manőverek növelik a transzpulmonális nyomást és ezért növelik a mellkasfal térfogatát.egy
száz beteget véletlenszerűen két csoportba osztanak; az egyik csoport aktív ciklusú légzést kap ösztönző spirométerrel, a másik pedig aktív ciklusú légzést
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 11251
- El sheikh zayed Al nahyan hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45-75 éves korig
- COVID-19 betegek, akiknek SpO2 > 85
- oxigén arcmaszk vagy tartályos maszk
Kizárási kritériumok:
- Mechanikusan szellőző,
- Rák,
- Krónikus légúti betegség (asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség),
- Végstádiumú vesebetegség,
- Májbetegség (kompenzált/dekompenzált májcirrhosisként definiálva),
- Krónikus neurológiai betegség (korábbi neurológiai betegségként definiálva),
- Krónikus szív- és érrendszeri betegségek,
- Aktív dohányos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: aktív ciklusú légzőgyakorlat
A betegek 2 hétig naponta aktív légzési technikát kapnak
|
Az aktív ciklusú légzéstechnika három lépésből áll: légzésszabályozás, mellkasi expanziós gyakorlat és kényszerkilégzési technika. A légzésszabályozás során a páciens kényelmesen ül egy széken, és normál ütemben és mélységben lélegzik a mellkas alsó részén.
A mellkastágító gyakorlatban a gyógytornász a páciens epigasztriumán nyugtatta a kezét, és úgy irányította a páciens légzését, hogy a mellkas alsó részével lassan és mélyen lélegezzen, majd 2 másodpercig visszatartotta a lélegzetét és teljesen kilélegzett; ezt kétszer-háromszor megismételték, majd a beteg visszatért a légzésszabályozáshoz.
A kényszerített kilégzési technikánál a fizikoterapeuta arra kérte a pácienst, hogy lélegezzen be mélyen, miközben egyidejűleg húzza össze a hasizmot, és tartsa nyitva a száját és a torkát.
Ezután 2 másodpercig visszatartották a lélegzetüket, majd erőteljes kilégzés következett
|
Kísérleti: ösztönző spirométer
a betegek ösztönző spirométert és aktív ciklusú légzést kapnak naponta 2 héten keresztül
|
Az aktív ciklusú légzéstechnika három lépésből áll: légzésszabályozás, mellkasi expanziós gyakorlat és kényszerkilégzési technika. A légzésszabályozás során a páciens kényelmesen ül egy széken, és normál ütemben és mélységben lélegzik a mellkas alsó részén.
A mellkastágító gyakorlatban a gyógytornász a páciens epigasztriumán nyugtatta a kezét, és úgy irányította a páciens légzését, hogy a mellkas alsó részével lassan és mélyen lélegezzen, majd 2 másodpercig visszatartotta a lélegzetét és teljesen kilélegzett; ezt kétszer-háromszor megismételték, majd a beteg visszatért a légzésszabályozáshoz.
A kényszerített kilégzési technikánál a fizikoterapeuta arra kérte a pácienst, hogy lélegezzen be mélyen, miközben egyidejűleg húzza össze a hasizmot, és tartsa nyitva a száját és a torkát.
Ezután 2 másodpercig visszatartották a lélegzetüket, majd erőteljes kilégzés következett
Az ösztönző spirometria olyan eszközzel valósul meg, amely visszajelzést ad, amikor a páciens előre meghatározott áramlással belélegzi, és legalább 5 másodpercig fenntartja a felfújást.
A pácienst arra utasítják, hogy a spirométert függőleges helyzetben tartsa, normálisan lélegezzen ki, majd szorosan helyezze a száját a szájrész köré.
A következő lépés egy lassú belégzés, hogy a kamrában a golyót (áramlás-orientált) vagy a dugattyút/lemezt (térfogat-orientált) a kitűzött célig emeljük.
Maximális belégzéskor a szájrészt eltávolítják, majd lélegzetvisszatartást és normál kilégzést követnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
artériás vérgáz
Időkeret: legfeljebb két hétig
|
az artériás vér gázelemzése artériás vérmintával történik
|
legfeljebb két hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
C-reaktív protein
Időkeret: legfeljebb két hétig
|
A C-reaktív fehérjét vérminta-analízissel mérik
|
legfeljebb két hétig
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: legfeljebb két hétig
|
Az SpO2-t pulzoximéter méri
|
legfeljebb két hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- p.t.REC/012/003416
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koronavírus fertőzés
-
University of North Carolina, Chapel HillAstellas Pharma US, Inc.Befejezve
-
Hospital of South West JutlandBefejezveLégúti Syncytial Virus BronchiolitisDánia
-
Organon and CoBefejezveLégúti Syncytial Virus Bronchiolitis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveEbola vírusos betegség | Ebola hemorrhagiás láz | Ebola vírus elleni védőoltások | Envelope Glycoprotein, Ebola Virus | FilovírusEgyesült Államok
-
Genzyme, a Sanofi CompanyBefejezveHIV fertőzések | X4 Tropic VirusEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
M.D. Anderson Cancer CenterBefejezveRák | Akut leukémia | Légúti szincitiális vírusfertőzések | Csontvelő-transzplantációs fertőzés | Fertőzés csontvelő-transzplantációban részesülőkben | Légúti Syncytial Virus PneumoniaEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveHuman Immunodeficiency Virus-1 (HIV-1)
-
EMD SeronoBefejezveHuman Immunodeficiency Virus Associated Adipose Redistribution SyndromeEgyesült Államok, Kanada
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BefejezveHIV fertőzések | Betegségátvitel, függőleges | Vertical Human Immunodeficiency Virus TransmissionEgyesült Államok, Dél-Afrika, Argentína, Brazília, Puerto Rico
-
AlexionAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionBefejezveHuman Immunodeficiency Virus (HIV)-1 fertőzésEgyesült Államok, Spanyolország, Németország, Dominikai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a aktív ciklusú légzés
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenAtlétikai teljesítménySpanyolország
-
University of SalfordToborzásDisfunkcionális légzés | Légzési minta zavarEgyesült Királyság
-
The University of Texas Health Science Center at...Toborzás
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineBefejezveA csigolyaközi lemez elmozdulása | DiskectomiaHollandia
-
Zenchi, Inc.CitruslabsBefejezveMenstruációs fájdalom | PMSEgyesült Államok
-
University of GlasgowUniversity of EdinburghIsmeretlen
-
Istituto Auxologico ItalianoBefejezveElhízottságOlaszország
-
Aesculap Implant SystemsBefejezveDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.BefejezveVizelettartási nehézség | Medencefenéki rendellenességek | A medencefenék izomgyengesége | Vizelet inkontinencia, stresszSpanyolország
-
New York UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of TartuIsmeretlenKábítószerrel való visszaélés, intravénás | Megelőzés és EllenőrzésEgyesült Államok, Észtország